Effekt av Spirulina på periodontitt
24. august 2023 oppdatert av: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Effekt av lokalt levert Spirulina Gel på behandling av stadium II, grad B periodontitt
Formålet med denne studien er å vurdere den kliniske og immunologiske effekten av spirulina ved behandling av stadium II periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien testet etterforskerne effekten av spirulinagel som tillegg av skalering og rotplaning i behandling av stadium II, grad B periodontitt i form av reduksjon av sonderende lommedybde, gjennomsnittlig økning i klinisk tilknytningsnivå og nivå av interleukin 6.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene lider av stadium II, grad B periodonitt med festetap 3-4 mm og sonderingslommedybde ≤ 5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sykdom som påvirker periodontiet. ·
- Gravide, postmenopausale kvinner. ·
- Personer som tar antiinflammatoriske legemidler, antibiotika eller vitaminer i løpet av de siste 3 månedene.
- Folk som bruker munnvann regelmessig ·
- Deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: munnhygieneinstruksjoner og SRP for alle tenner pluss placebo gel.
|
Pasientene fikk munnhygieneinstruksjoner og SRP av alle tenner.
|
|
Aktiv komparator: munnhygieneinstruksjoner og SRP for alle tenner, etterfulgt av innsetting av spirulinagelen.
|
Pasientene fikk munnhygieneinstruksjoner og SRP av alle tenner.
Pasienten ble mottatt spirulina gel på syke steder.
Prosessen gjentas etter 7, 14, 21 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå ble målt ved baseline, 1 og 3 måneder etter gelpåføring.
|
3 måneder
|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Sonderende lommedybde ble målt ved baseline, 1 og 3 måneder etter gelpåføring.
|
3 måneder
|
|
Interleukin 6.
Tidsramme: 3 måneder
|
Enzymkoblet immunanalyse for kvantitativ måling av interleukin 6-konsentrasjon i gingival cervikulær væske ved baseline, 1 og 3 måneder etter gelpåføring.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Plakkindeks ble målt ved baseline og 1 og 3 måneder etter behandling.
|
3 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Gingivalindeks ble målt ved baseline og 1 og 3 måneder etter behandling.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .