- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06016933
Wpływ Spiruliny na zapalenie przyzębia
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Wpływ miejscowo dostarczanego żelu Spirulina na leczenie zapalenia przyzębia stopnia II, stopnia B
Celem pracy jest ocena klinicznego i immunologicznego działania spiruliny w leczeniu zapalenia przyzębia w II stadium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze przetestowali wpływ żelu spirulinowego jako środka wspomagającego skaling i planowanie korzeni w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium II, stopnia B, pod kątem zmniejszenia głębokości kieszonek, średniego wzrostu poziomu przyczepu klinicznego i poziomu interleukiny 6.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci cierpią na zapalenie przyzębia stopnia II, stopnia B, z utratą przyczepu 3-4 mm i głębokością kieszonki sondującej ≤ 5 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba ogólnoustrojowa atakująca przyzębie. ·
- Kobiety w ciąży, po menopauzie. ·
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki przeciwzapalne, antybiotyki lub witaminy.
- Osoby regularnie stosujące płyny do płukania jamy ustnej ·
- Udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: instrukcje higieny jamy ustnej i SRP wszystkich zębów plus żel placebo.
|
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz SRP wszystkich zębów.
|
|
Aktywny komparator: instruktaż higieny jamy ustnej i SRP wszystkich zębów, a następnie wprowadzenie żelu ze spiruliną.
|
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz SRP wszystkich zębów.
Pacjentom podano żel ze spiruliną w chore miejsca.
Proces zostanie powtórzony po 7, 14, 21 dniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kliniczny poziom przywiązania mierzono na początku badania, 1 i 3 miesiące po zastosowaniu żelu.
|
3 miesiące
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głębokość kieszonek sondujących mierzono na początku badania, 1 i 3 miesiące po nałożeniu żelu.
|
3 miesiące
|
|
Interleukina 6.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test immunologiczny enzymatyczny do ilościowego pomiaru stężenia interleukiny 6 w płynie dziąsłowo-szyjkowym na początku badania, 1 i 3 miesiące po zastosowaniu żelu.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik płytki nazębnej mierzono na początku leczenia oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu.
|
3 miesiące
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik dziąsła mierzono na początku leczenia oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na SRP wszystkich zębów
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur