Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Spiruliny na zapalenie przyzębia

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University

Wpływ miejscowo dostarczanego żelu Spirulina na leczenie zapalenia przyzębia stopnia II, stopnia B

Celem pracy jest ocena klinicznego i immunologicznego działania spiruliny w leczeniu zapalenia przyzębia w II stadium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przetestowali wpływ żelu spirulinowego jako środka wspomagającego skaling i planowanie korzeni w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium II, stopnia B, pod kątem zmniejszenia głębokości kieszonek, średniego wzrostu poziomu przyczepu klinicznego i poziomu interleukiny 6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Kafrelsheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci cierpią na zapalenie przyzębia stopnia II, stopnia B, z utratą przyczepu 3-4 mm i głębokością kieszonki sondującej ≤ 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda choroba ogólnoustrojowa atakująca przyzębie. ·
  • Kobiety w ciąży, po menopauzie. ·
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki przeciwzapalne, antybiotyki lub witaminy.
  • Osoby regularnie stosujące płyny do płukania jamy ustnej ·
  • Udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: instrukcje higieny jamy ustnej i SRP wszystkich zębów plus żel placebo.
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz SRP wszystkich zębów.
Aktywny komparator: instruktaż higieny jamy ustnej i SRP wszystkich zębów, a następnie wprowadzenie żelu ze spiruliną.
Pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej oraz SRP wszystkich zębów.
Pacjentom podano żel ze spiruliną w chore miejsca. Proces zostanie powtórzony po 7, 14, 21 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kliniczny poziom przywiązania mierzono na początku badania, 1 i 3 miesiące po zastosowaniu żelu.
3 miesiące
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głębokość kieszonek sondujących mierzono na początku badania, 1 i 3 miesiące po nałożeniu żelu.
3 miesiące
Interleukina 6.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test immunologiczny enzymatyczny do ilościowego pomiaru stężenia interleukiny 6 w płynie dziąsłowo-szyjkowym na początku badania, 1 i 3 miesiące po zastosowaniu żelu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik płytki nazębnej mierzono na początku leczenia oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu.
3 miesiące
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik dziąsła mierzono na początku leczenia oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na SRP wszystkich zębów

Subskrybuj