螺旋藻对牙周炎的作用
2023年8月24日 更新者：Enas Elgendy、Kafrelsheikh University
局部递送螺旋藻凝胶治疗 II 期 B 级牙周炎的效果
本研究的目的是评估螺旋藻治疗 II 期牙周炎的临床和免疫学效果。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员测试了螺旋藻凝胶作为洁治和根面平整的辅助治疗 II 期、B 级牙周炎的效果，包括探通袋深度减少、临床附着水平平均增益和白细胞介素 6 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Kafrelsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者均患有II期B级牙周炎，附着损失3-4mm，探诊深度≤5mm。
排除标准：
- 任何影响牙周组织的全身性疾病。 ·
- 孕妇、绝经后妇女。 ·
- 过去 3 个月内服用过抗炎药、抗生素或维生素的人。
- 经常使用漱口水的人·
- 参与其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：所有牙齿的口腔卫生说明和 SRP 以及安慰剂凝胶。
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患者接受口腔卫生说明和所有牙齿的 SRP。
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有源比较器：口腔卫生说明和所有牙齿的 SRP，然后插入螺旋藻凝胶。
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患者接受口腔卫生说明和所有牙齿的 SRP。
患者在患病部位接受螺旋藻凝胶治疗。
该过程将在第 7、14、21 天重复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：3个月
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在基线、凝胶应用后 1 个月和 3 个月测量临床依恋水平。
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3个月
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探测口袋深度
大体时间：3个月
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在基线、凝胶应用后 1 个月和 3 个月测量探测袋深度。
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3个月
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白细胞介素6.
大体时间：3个月
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采用酶联免疫测定法定量测量基线、凝胶应用后 1 个月和 3 个月时龈宫颈液中白细胞介素 6 的浓度。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块指数
大体时间：3个月
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在基线以及治疗后 1 个月和 3 个月时测量斑块指数。
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3个月
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牙龈指数
大体时间：3个月
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在基线以及治疗后 1 个月和 3 个月时测量牙龈指数。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月22日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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