Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Spirulina hatása a parodontitisre

2023. augusztus 24. frissítette: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University

A lokálisan beadott Spirulina gél hatása a II. stádiumú, B fokozatú parodontitis kezelésére

A tanulmány célja a spirulina klinikai és immunológiai hatásának felmérése a II. stádiumú parodontitis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kutatók a spirulina gél hatását vizsgálták a hámlás és a gyökérgyalulás kiegészítőjeként a II. stádium, a B fokozatú periodontitis kezelésében a szondázási mélység csökkentésében, a klinikai kötődési szint átlagos növekedésében és az interleukin 6 szintjében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Kafrelsheikh University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg II. stádiumú, B fokozatú periodonitisben szenved, 3-4 mm-es kötődési veszteséggel és ≤ 5 mm-es szondázati mélységgel.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan szisztémás betegség, amely a parodontumot érinti. ·
  • Terhes, posztmenopauzás nők. ·
  • Azok az emberek, akik az elmúlt 3 hónapban gyulladáscsökkentő gyógyszereket, antibiotikumokat vagy vitaminokat szedtek.
  • Olyan emberek, akik rendszeresen használnak szájvizet ·
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: szájhigiéniai utasítások és az összes fog SRP-je, valamint placebo gél.
Eljárás: Minden fog SRP
A betegek szájhigiéniai utasításokat és minden fog SRP-t kaptak.
Aktív összehasonlító: szájhigiéniai utasítások és minden fog SRP, majd a spirulina gél behelyezése.
Eljárás: Minden fog SRP
A betegek szájhigiéniai utasításokat és minden fog SRP-t kaptak.
Drog: spirulina gél
A beteg spirulina gélt kapott a beteg helyeken. Az eljárást 7, 14, 21 nap elteltével meg kell ismételni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 3 hónap
A klinikai kötődési szintet a kiinduláskor, 1 és 3 hónappal a gél alkalmazása után mérték.
3 hónap
Zsebmélység mérése
Időkeret: 3 hónap
A szondázó zseb mélységét az alapvonalon mértük, 1 és 3 hónappal a gél felvitele után.
3 hónap
Interleukin 6.
Időkeret: 3 hónap
Enzimhez kötött immunvizsgálat az interleukin 6 koncentrációjának kvantitatív mérésére a gingivális cervicularis folyadékban a kiinduláskor, 1 és 3 hónappal a gél alkalmazása után.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index
Időkeret: 3 hónap
A plakk indexet a kiinduláskor, valamint a kezelés után 1 és 3 hónappal mértük.
3 hónap
Gingiva index
Időkeret: 3 hónap
Az ínyindexet a kiinduláskor, valamint a kezelés után 1 és 3 hónappal mértük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kafrelsheikh University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Minden fog SRP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel