Spirulinan vaikutus parodontiittiin
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Paikallisesti toimitetun Spirulina-geelin vaikutus vaiheen II, aste B parodontiittien hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida spirulinan kliinistä ja immunologista vaikutusta vaiheen II parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat spirulinageelin vaikutusta hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä vaiheen II hoidossa, aste B parodontiitti taskun syvyyden pienenemisen kannalta, kliinisen kiinnittymistason keskimääräinen lisäys ja interleukiini 6:n taso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat kärsivät vaiheen II, asteen B parodoniitista, johon liittyy kiinnittymishäiriö 3-4 mm ja mittaustaskun syvyys ≤ 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontiumiin. ·
- Raskaana olevat, postmenopausaaliset naiset. ·
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja tai vitamiineja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ihmiset, jotka käyttävät suuvettä säännöllisesti ·
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: suuhygieniaohjeet ja kaikkien hampaiden SRP sekä plasebogeeli.
|
Potilaat saivat suuhygieniaohjeet ja kaikkien hampaiden SRP:n.
|
|
Active Comparator: suuhygieniaohjeet ja kaikkien hampaiden SRP, jonka jälkeen laitetaan spirulinageeli.
|
Potilaat saivat suuhygieniaohjeet ja kaikkien hampaiden SRP:n.
Potilaalle annettiin spirulina-geeliä sairastuneisiin kohtiin.
Prosessi toistetaan 7, 14, 21 päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymistaso mitattiin lähtötasolla, 1 ja 3 kuukautta geelin levittämisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys mitattiin lähtötasolla, 1 ja 3 kuukautta geelin levittämisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Interleukiini 6.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Entsyymikytkentäinen immuunimääritys interleukiini 6:n pitoisuuden kvantitatiiviseen mittaamiseen ikenen kohdunkaulan nesteessä lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukautta geelin levittämisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plakkiindeksi mitattiin lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienindeksi mitattiin lähtötilanteessa sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .