Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Spirulina op parodontitis

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University

Effect van lokaal geleverde Spirulina-gel op de behandeling van fase II, graad B parodontitis

Het doel van deze studie is om het klinische en immunologische effect van spirulina bij de behandeling van stadium II-parodontitis te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie testten de onderzoekers het effect van spirulina-gel als aanvulling op schilfering en wortelplanning bij de behandeling van stadium II, graad B parodontitis in termen van reductie van de zakdiepte, gemiddelde winst in klinisch hechtingsniveau en niveau van interleukine 6.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten lijden aan fase II, graad B parodontitis met aanhechtingsverlies van 3-4 mm en een pocketdiepte van ≤ 5 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke systemische ziekte die het parodontium aantast. ·
  • Zwangere vrouwen, postmenopauzale vrouwen. ·
  • Mensen die in de afgelopen drie maanden ontstekingsremmende medicijnen, antibiotica of vitamines hebben gebruikt.
  • Mensen die regelmatig mondwater gebruiken ·
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: instructies voor mondhygiëne en SRP van alle tanden plus placebogel.
Procedure: SRP van alle tanden
Patiënten kregen instructies voor mondhygiëne en SRP voor alle tanden.
Actieve vergelijker: instructies voor mondhygiëne en SRP van alle tanden, gevolgd door het inbrengen van de spirulina-gel.
Procedure: SRP van alle tanden
Patiënten kregen instructies voor mondhygiëne en SRP voor alle tanden.
Geneesmiddel: spirulina-gel
De patiënt kreeg spirulina-gel op zieke plaatsen. Het proces wordt herhaald na 7, 14, 21 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Het klinische hechtingsniveau werd gemeten bij aanvang, 1 en 3 maanden na het aanbrengen van de gel.
3 maanden
Het onderzoeken van de zakdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
De pocketdiepte werd gemeten bij aanvang, 1 en 3 maanden na het aanbrengen van de gel.
3 maanden
Interleukine 6.
Tijdsspanne: 3 maanden
Enzymgekoppelde immuuntest voor de kwantitatieve meting van de interleukine 6-concentratie in gingivale cerviculaire vloeistof bij aanvang, 1 en 3 maanden na het aanbrengen van de gel.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaquette-index
Tijdsspanne: 3 maanden
De plaque-index werd gemeten bij aanvang en 1 en 3 maanden na de behandeling.
3 maanden
Gingivale index
Tijdsspanne: 3 maanden
De gingivale index werd gemeten bij aanvang en 1 en 3 maanden na de behandeling.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op SRP van alle tanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren