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스피루리나가 치주염에 미치는 영향

2023년 8월 24일 업데이트: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University

2기, B등급 치주염 치료에 대한 국소 전달 스피루리나 젤의 효과

이 연구의 목적은 2기 치주염 치료에서 스피루리나의 임상적, 면역학적 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 프로빙 포켓 깊이 감소, 임상 부착 수준의 평균 증가 및 인터루킨 6 수준 측면에서 2기, B등급 치주염 치료에서 스케일링 및 치근 활택술의 보조제로 스피루리나 겔의 효과를 테스트했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 부착 손실이 3-4mm이고 탐침 포켓 깊이가 5mm 이하인 단계 II, 등급 B 치주염을 앓고 있습니다.

제외 기준:

  • 치주에 영향을 미치는 모든 전신 질환. ·
  • 임신, 폐경기 여성. ·
  • 최근 3개월 이내에 항염증제, 항생제, 비타민 등을 복용한 자.
  • 정기적으로 구강청정제를 사용하는 사람 ·
  • 다른 임상시험에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 구강 위생 지침 및 모든 치아의 SRP와 위약 젤.
환자는 구강 위생 지침과 모든 치아에 대한 SRP를 받았습니다.
활성 비교기: 구강 위생 지침 및 모든 치아의 SRP, 스피루리나 젤 삽입이 이어집니다.
환자는 구강 위생 지침과 모든 치아에 대한 SRP를 받았습니다.
환자는 질병 부위에 스피루리나 젤을 투여받았습니다. 이 과정은 7일, 14일, 21일에 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 애착 수준
기간: 3 개월
임상적 부착 수준은 젤 도포 후 1개월과 3개월 후에 기준선에서 측정되었습니다.
3 개월
프로빙 포켓 깊이
기간: 3 개월
프로빙 포켓 깊이는 젤 도포 후 1개월과 3개월 후에 기준선에서 측정되었습니다.
3 개월
인터루킨 6.
기간: 3 개월
젤 적용 후 1개월 및 3개월 후 기준선에서 치은 경액 내 인터루킨 6 농도를 정량적으로 측정하기 위한 효소 연계 면역 분석법.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 3 개월
플라크 지수는 기준 시점과 치료 후 1개월, 3개월에 측정되었습니다.
3 개월
치은지수
기간: 3 개월
치은 지수는 치료 시작 시점과 치료 후 1개월, 3개월에 측정되었습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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