Efeito da Spirulina na Periodontite
24 de agosto de 2023 atualizado por: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Efeito do gel de espirulina administrado localmente no tratamento da periodontite em estágio II, grau B
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito clínico e imunológico da espirulina no tratamento da periodontite estágio II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores testaram o efeito do gel de espirulina como adjuvante da raspagem e alisamento radicular no tratamento do estágio II, periodontite grau B em termos de redução da profundidade da bolsa de sondagem, ganho médio no nível de inserção clínica e nível de interleucina 6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes sofrem de periodonite estágio II, grau B, com perda de inserção de 3-4 mm e profundidade de bolsa de sondagem ≤ 5 mm.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que afete o periodonto. ·
- Mulheres grávidas e na pós-menopausa. ·
- Pessoas que tomaram antiinflamatórios, antibióticos ou vitaminas nos últimos 3 meses.
- Pessoas que usam enxaguantes bucais regularmente ·
- Participação em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: instruções de higiene bucal e SRP de todos os dentes mais gel placebo.
|
Os pacientes receberam instruções de higiene bucal e RAR de todos os dentes.
|
|
Comparador Ativo: instruções de higiene bucal e RAR de todos os dentes, seguida de inserção do gel de espirulina.
|
Os pacientes receberam instruções de higiene bucal e RAR de todos os dentes.
Os pacientes receberam gel de espirulina em locais doentes.
O processo será repetido em 7, 14, 21 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
|
O nível de fixação clínica foi medido no início do estudo, 1 e 3 meses após a aplicação do gel.
|
3 meses
|
|
Sondagem da profundidade do bolsão
Prazo: 3 meses
|
A profundidade da bolsa de sondagem foi medida no início do estudo, 1 e 3 meses após a aplicação do gel.
|
3 meses
|
|
Interleucina 6.
Prazo: 3 meses
|
Ensaio imunológico ligado a enzima para a medição quantitativa da concentração de interleucina 6 no fluido cervicular gengival no início do estudo, 1 e 3 meses após a aplicação do gel.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Placa
Prazo: 3 meses
|
O índice de placa foi medido no início do estudo e 1 e 3 meses após o tratamento.
|
3 meses
|
|
Índice gengival
Prazo: 3 meses
|
O índice gengival foi medido no início do estudo e 1 e 3 meses após o tratamento.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .