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Effetto della Spirulina sulla parodontite

24 agosto 2023 aggiornato da: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University

Effetto del gel di Spirulina somministrato localmente sul trattamento della parodontite di stadio II, grado B

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto clinico e immunologico della spirulina nel trattamento della parodontite di stadio II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno testato l'effetto del gel di spirulina come coadiuvante del detartrasi e della levigatura radicolare nel trattamento della parodontite di stadio II, grado B in termini di riduzione della profondità della tasca di sondaggio, aumento medio del livello di attacco clinico e livello di interleuchina 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti soffrono di parodontite di stadio II, grado B, con perdita di attacco di 3-4 mm e profondità di sondaggio della tasca ≤ 5 mm.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica che colpisce il parodonto. ·
  • Donne in gravidanza, in postmenopausa. ·
  • Persone che assumono farmaci antinfiammatori, antibiotici o vitamine nei 3 mesi precedenti.
  • Persone che usano regolarmente collutori ·
  • Partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: istruzioni per l'igiene orale e SRP di tutti i denti più gel placebo.
Procedura: SRP di tutti i denti
I pazienti hanno ricevuto istruzioni di igiene orale e SRP di tutti i denti.
Comparatore attivo: istruzioni di igiene orale e SRP di tutti i denti, seguite dall'inserimento del gel alla spirulina.
Procedura: SRP di tutti i denti
I pazienti hanno ricevuto istruzioni di igiene orale e SRP di tutti i denti.
Droga: gel di spirulina
Ai pazienti è stato somministrato gel di spirulina nei siti malati. Il processo verrà ripetuto a 7, 14, 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di attacco clinico è stato misurato al basale, 1 e 3 mesi dopo l'applicazione del gel.
3 mesi
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: 3 mesi
La profondità della tasca è stata misurata al basale, 1 e 3 mesi dopo l'applicazione del gel.
3 mesi
Interleuchina 6.
Lasso di tempo: 3 mesi
Test immunitario enzimatico per la misurazione quantitativa della concentrazione di interleuchina 6 nel liquido cervicale gengivale al basale, 1 e 3 mesi dopo l'applicazione del gel.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle placche
Lasso di tempo: 3 mesi
L’indice di placca è stato misurato al basale e a 1 e 3 mesi dopo il trattamento.
3 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
L’indice gengivale è stato misurato al basale e a 1 e 3 mesi dopo il trattamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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