Effet de la spiruline sur la parodontite
24 août 2023 mis à jour par: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Effet du gel de spiruline délivré localement sur le traitement de la parodontite de stade II, grade B
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet clinique et immunologique de la spiruline dans le traitement de la parodontite de stade II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs ont testé l'effet du gel de spiruline en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement de la parodontite de stade II, grade B en termes de réduction de la profondeur des poches de sondage, de gain moyen du niveau d'attache clinique et du niveau d'interleukine 6.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrent de parodontite de stade II, grade B avec perte d'attache de 3 à 4 mm et profondeur de poche de sondage ≤ 5 mm.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique affectant le parodonte. ·
- Femmes enceintes et ménopausées. ·
- Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires, des antibiotiques ou des vitamines au cours des 3 mois précédents.
- Les personnes qui utilisent régulièrement des bains de bouche ·
- Participation à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: instructions d'hygiène bucco-dentaire et SRP de toutes les dents plus gel placebo.
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Les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un SRP de toutes les dents.
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Comparateur actif: consignes d'hygiène bucco-dentaire et SRP de toutes les dents, suivies de l'insertion du gel de spiruline.
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Les patients ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire et un SRP de toutes les dents.
Les patients ont reçu du gel de spiruline dans les sites malades.
Le processus sera répété à 7, 14, 21 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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Le niveau d’attachement clinique a été mesuré au départ, 1 et 3 mois après l’application du gel.
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3 mois
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 3 mois
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La profondeur de la poche de sondage a été mesurée au départ, 1 et 3 mois après l'application du gel.
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3 mois
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Interleukine 6.
Délai: 3 mois
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Test immunitaire enzymatique pour la mesure quantitative de la concentration d'interleukine 6 dans le liquide cervical gingival au départ, 1 et 3 mois après l'application du gel.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice des plaques
Délai: 3 mois
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L'indice de plaque a été mesuré au départ et 1 et 3 mois après le traitement.
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3 mois
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Indice gingival
Délai: 3 mois
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L'indice gingival a été mesuré au départ et à 1 et 3 mois après le traitement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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