Virkning af Spirulina på paradentose
24. august 2023 opdateret af: Enas Elgendy, Kafrelsheikh University
Effekt af lokalt leveret Spirulina Gel på Behandling af Stadie II, Grad B Parodontitis
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske og immunologiske effekt af spirulina ved behandling af fase II parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse testede efterforskerne effekten af spirulina gel som supplement til skælling og rodplaning i behandling af stadie II, grad B parodontitis med hensyn til reduktion af sonderende lommedybde, gennemsnitlig stigning i klinisk tilknytningsniveau og niveau af interleukin 6.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter lider af stadie II, grad B paradentose med tilknytningstab 3-4 mm og sonderingslommedybde ≤ 5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sygdom, der påvirker parodontiet. ·
- Gravide, postmenopausale kvinder. ·
- Personer, der tager antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika eller vitaminer inden for de foregående 3 måneder.
- Folk, der bruger mundskyllevand regelmæssigt ·
- Deltagelse i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: mundhygiejneinstruktioner og SRP af alle tænder plus placebo gel.
|
Patienterne modtog mundhygiejneinstruktioner og SRP af alle tænder.
|
|
Aktiv komparator: mundhygiejneinstruktioner og SRP af alle tænder, efterfulgt af indsættelse af spirulinagelen.
|
Patienterne modtog mundhygiejneinstruktioner og SRP af alle tænder.
Patienterne modtog spirulina gel på syge steder.
Processen vil blive gentaget efter 7, 14, 21 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk tilknytningsniveau blev målt ved baseline, 1 og 3 måneder efter gelpåføring.
|
3 måneder
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Sonderende lommedybde blev målt ved baseline, 1 og 3 måneder efter gelpåføring.
|
3 måneder
|
|
Interleukin 6.
Tidsramme: 3 måneder
|
Enzym-linked immun-assay til kvantitativ måling af interleukin 6-koncentration i gingival cervikulær væske ved baseline, 1 og 3 måneder efter gelpåføring.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: 3 måneder
|
Plakindeks blev målt ved baseline og 1 og 3 måneder efter behandling.
|
3 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Gingivalindeks blev målt ved baseline og 1 og 3 måneder efter behandling.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
30. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SRP af alle tænder
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet