超音波によるソケット治癒評価
2026年9月10日 更新者：Oliver Kripfgans、University of Michigan
正確で個別化されたインプラント治療のための抽出ソケットにおける骨移植片治癒の超音波イメージング (HUM00226516)
このデザインは、1 つの研究グループにおける超音波とマイクロ CT/LASCA の単一盲検二重比較研究です。
登録対象者は合計140名まで募集する。
希望のない歯の抜歯と骨移植による窩増強の治療が予定されており、歯科インプラント手術を予定している対象者。
ソケットは、超音波などのさまざまな評価ツールを使用して、抜歯前とインプラントが埋入されるまでの治癒中の複数の時点で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
このデザインは、1 つの研究グループにおける超音波とマイクロ CT/LASCA の単一盲検二重比較研究です。
登録対象者は合計140名まで募集する。
希望のない歯の抜歯と骨移植による窩増強の治療が予定されており、歯科インプラント手術を予定している対象者。
資格のある被験者は、事前評価訪問中に質問されます。
被験者は、情報グラフとイベントのスケジュールに示される他の評価の中でも、超音波と LASCA でスキャンされます。
抜歯およびソケット増大 (移植片の配置) の日に、情報グラフとイベントのスケジュールに記載されているその他の研究活動とともに、臨床検査/測定が行われます。
手術からの回復（検査）は、2週間、1か月、2か月、3か月後に監視されます。
移植片の成熟に関する潜在的に診断に役立つ情報を収集するには、通常の臨床時点に加えて時点が必要であり、将来的には早期の移植片不全の判定につながったり、感染管理などの他の臨床ステップを開始したりする可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
希望のない歯の抜歯と骨移植による窩増強の治療が予定されており、歯科インプラント手術を予定している対象者。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上で、少なくとも1本の歯が絶望的であると考えられ、その後の歯科インプラント手術のために抜歯と骨移植の予定がある。
除外基準:
- 健康上、経済的、またはその他の理由により、抜歯、骨移植、およびその後のインプラント手術を受けることを望まない、または受けられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第一目的
時間枠：約6ヶ月
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骨移植片の成熟を超音波で画像化できるかどうかを判断します。
超音波による骨治癒にはスケールが与えられ、インプラント手術時に採取された組織コア生検の参照標準マイクロコンピュータ断層撮影法 (マイクロ CT) と比較されます。
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約6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次目的
時間枠：約6ヶ月
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臨床的な治癒の外観と比較することにより、骨移植片の成熟を超音波で画像化できるかどうかを判断します。
超音波画像と臨床転帰にスコアを付け、相関性を評価します。
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約6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oliver Kripfgans, PhD、University of Michigan, Radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月25日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00226516
- 1R01DE030872 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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