Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til Socket Healing Evaluation

30. oktober 2025 opdateret af: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Ultralydsbilleddannelse af knogletransplantatheling i ekstraktionssokler til præcis og personlig implantatterapi (HUM00226516)

Designet er en enkelt blindet, dobbelt komparativ undersøgelse af ultralyd versus mikro-CT/LASCA i en undersøgelsesgruppe. Op til i alt 140 registrerede forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Forsøgspersoner, der er planlagt til behandling for ekstraktion af en håbløs tand- og fatningsforstørrelse med knogletransplantation og er planlagt til en tandimplantatoperation. Sokkelen vil blive evalueret før ekstraktion og multi-tidspunkter under heling, indtil et implantat placeres med forskellige evalueringsværktøjer, herunder ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Designet er en enkelt blindet, dobbelt komparativ undersøgelse af ultralyd versus mikro-CT/LASCA i en undersøgelsesgruppe. Op til i alt 140 registrerede forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Forsøgspersoner, der er planlagt til behandling for ekstraktion af en håbløs tand- og fatningsforstørrelse med knogletransplantation og er planlagt til en tandimplantatoperation. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive spurgt under deres forhåndsvurderingsbesøg. Forsøgspersoner vil blive scannet med ultralyd og LASCA blandt andre vurderinger vist i info-grafen og tidsplanen for begivenheder. På dagen for tandudtrækning og hulhulsforøgelse (transplantatplacering) foretages kliniske undersøgelser/målinger sammen med andre forskningsaktiviteter beskrevet i infografen og begivenhedsplanen. Genopretning (kontrol) fra operation vil blive overvåget efter 2 uger, 1 måned og 2 måneder og 3 måneder. Tidspunkterne ud over normale kliniske tidspunkter er nødvendige for at indsamle potentielt diagnostisk værdifuld information om transplantatmodning, som i fremtiden kan føre til en tidlig beslutning om transplantatfejl eller udløse andre kliniske trin, såsom infektionshåndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der er planlagt til behandling for ekstraktion af en håbløs tand- og fatningsforstørrelse med knogletransplantation og er planlagt til en tandimplantatoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mindst 18 år og har mindst en tand, der anses for håbløs, planlagt til en ekstraktion og en knogletransplantationsprocedure til efterfølgende tandimplantatoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at få foretaget en ekstraktion, knogletransplantation og efterfølgende implantatoperation på grund af helbred, økonomi eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål
Tidsramme: cirka 6 måneder
For at afgøre, om knogletransplantatmodning kan afbildes ved ultralyd. Knogleheling ved ultralyd vil blive givet en skala og vil blive sammenlignet med referencestandarden mikrocomputertomografi (mikro-CT) af vævskernebiopsi taget ved implantatkirurgi
cirka 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål
Tidsramme: cirka 6 måneder
For at bestemme, om knogletransplantatmodning kan afbildes ved ultralyd, ved at sammenligne med kliniske helbredende udseende. En score vil blive givet til ultralydsbillede og klinisk resultat, og sammenhængen vil blive evalueret.
cirka 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helende sår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner