Клинические исследование Исцеление раны, Потеря альвеолярной кости, Изображение, Дент Болезнь, Альвеолярный; Ранить - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Дизайн представляет собой одинарное слепое двойное сравнительное исследование ультразвука и микроКТ/LASCA в одной исследовательской группе. Всего будет набрано до 140 зарегистрированных субъектов. Субъекты, лечение которых запланировано на удаление безнадежного зуба и увеличение лунки костным трансплантатом, а также на операцию по имплантации зубов. Квалифицированным субъектам будет задан вопрос во время визита для предварительной оценки. Субъекты будут проверены с помощью ультразвука и LASCA, а также другие оценки, показанные в инфографике и расписании мероприятий. В день удаления зуба и увеличения лунки (установки трансплантата) проводятся клинические осмотры/измерения, а также другие исследовательские мероприятия, описанные в инфографике и графике мероприятий. Восстановление (осмотры) после операции будет контролироваться через 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца. Временные точки, дополнительные к обычным клиническим временным точкам, необходимы для сбора потенциально ценной диагностической информации о созревании трансплантата, что в будущем может привести к раннему решению о несостоятельности трансплантата или инициировать другие клинические шаги, такие как борьба с инфекцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, лечение которых запланировано на удаление безнадежного зуба и увеличение лунки костным трансплантатом, а также на операцию по имплантации зубов.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте не менее 18 лет и имеющие хотя бы один зуб, который считается безнадежным, запланированным к удалению и процедуре костной пластики для последующей операции по имплантации зубов.

Критерий исключения:

Пациенты, не желающие или не имеющие возможности провести удаление кости, пересадку кости и последующую операцию по имплантации по состоянию здоровья, финансовым причинам или по каким-либо другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основная цель Временное ограничение: примерно 6 месяцев	Определить, можно ли визуализировать созревание костного трансплантата с помощью ультразвука. Заживление костей с помощью ультразвука будет иметь шкалу и будет сравниваться с эталонной стандартной микрокомпьютерной томографией (микро-КТ) биопсии ткани, взятой во время операции по имплантации.	примерно 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вторичная цель Временное ограничение: примерно 6 месяцев	Определить, можно ли визуализировать созревание костного трансплантата с помощью ультразвука, сравнивая его с клиническими проявлениями заживления. Ультразвуковому изображению и клиническому результату будет присвоена оценка, а также будет оценена корреляция.	примерно 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

Главный следователь: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HUM00226516
1R01DE030872 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Ультразвук для оценки заживления лунок

Ультразвуковая визуализация заживления костного трансплантата в лунках для экстракции для точной и персонализированной имплантационной терапии (HUM00226516)