Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie voor evaluatie van socket-genezing

10 september 2026 bijgewerkt door: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Ultrasone beeldvorming van de genezing van bottransplantaten in extractiekokers voor nauwkeurige en gepersonaliseerde implantaattherapie (HUM00226516)

Het ontwerp is een enkelblind, duaal vergelijkend onderzoek van echografie versus micro-CT/LASCA in één studiegroep. Er zullen in totaal maximaal 140 geregistreerde proefpersonen worden gerekruteerd. Proefpersonen bij wie een behandeling gepland staat voor extractie van een hopeloze tand- en kokervergroting met bottransplantaat en die een tandheelkundige implantaatoperatie ondergaan. De koker zal vóór de extractie en meerdere malen tijdens de genezing worden geëvalueerd totdat een implantaat wordt geplaatst met verschillende evaluatiehulpmiddelen, waaronder echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwerp is een enkelblind, duaal vergelijkend onderzoek van echografie versus micro-CT/LASCA in één studiegroep. Er zullen in totaal maximaal 140 geregistreerde proefpersonen worden gerekruteerd. Proefpersonen bij wie een behandeling gepland staat voor extractie van een hopeloze tand- en kokervergroting met bottransplantaat en die een tandheelkundige implantaatoperatie ondergaan. Gekwalificeerde proefpersonen zullen tijdens hun pre-beoordelingsbezoek worden gevraagd. De proefpersonen zullen worden gescand met echografie en LASCA, naast andere beoordelingen die worden weergegeven in de infografiek en het evenementenschema. Op de dag van de tandextractie en de holtevergroting (plaatsing van het transplantaat) worden klinische onderzoeken/metingen uitgevoerd, samen met andere onderzoeksactiviteiten die worden beschreven in de infografiek en het evenementenschema. Herstel (controles) van de operatie worden gecontroleerd na 2 weken, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden. De tijdspunten naast de normale klinische tijdspunten zijn nodig om potentieel diagnostische waardevolle informatie over de rijping van het transplantaat te verzamelen, wat in de toekomst kan leiden tot een vroege beslissing over transplantaatfalen of tot andere klinische stappen zoals infectiebeheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen bij wie een behandeling gepland staat voor extractie van een hopeloze tand- en kokervergroting met bottransplantaat en die een tandheelkundige implantaatoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die minstens 18 jaar oud zijn en minstens een tand hebben die als hopeloos wordt beschouwd, die gepland is voor een extractie en een bottransplantatieprocedure voor daaropvolgende tandheelkundige implantaatchirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vanwege gezondheids-, financiële of andere redenen geen extractie, bottransplantatie en daaropvolgende implantaatchirurgie willen of kunnen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofddoel
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
Om te bepalen of de rijping van het bottransplantaat via echografie in beeld kan worden gebracht. Botgenezing door middel van echografie zal een schaal krijgen en worden vergeleken met de referentiestandaard micro-computertomografie (micro-CT) van weefselkernbiopsie genomen bij implantatiechirurgie
ongeveer 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire doelstelling
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
Om te bepalen of de rijping van het bottransplantaat in beeld kan worden gebracht door middel van echografie, door te vergelijken met klinische genezingsverschijnselen. Er zal een score worden gegeven aan het echografiebeeld en de klinische uitkomst en de correlatie zal worden geëvalueerd.
ongeveer 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren