Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro hodnocení hojení zásuvky

30. října 2025 aktualizováno: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Ultrazvukové zobrazování hojení kostního štěpu v extrakčních zásuvkách pro přesnou a personalizovanou implantační terapii (HUM00226516)

Design je jednoduchá zaslepená, duální srovnávací studie ultrazvuku versus mikro-CT/LASCA v jedné studijní skupině. Celkem bude přijato až 140 registrovaných subjektů. Subjekty, u kterých je plánována extrakce beznadějného zubu a augmentace lůžka kostním štěpem a jsou plánováni na operaci zubního implantátu. Patice bude hodnocena před extrakcí a vícenásobnými body během hojení až do umístění implantátu různými vyhodnocovacími nástroji včetně ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Design je jednoduchá zaslepená, duální srovnávací studie ultrazvuku versus mikro-CT/LASCA v jedné studijní skupině. Celkem bude přijato až 140 registrovaných subjektů. Subjekty, u kterých je plánována extrakce beznadějného zubu a augmentace lůžka kostním štěpem a jsou plánováni na operaci zubního implantátu. Kvalifikovaných subjektů bude dotázáno během jejich předběžné hodnotící návštěvy. Subjekty budou skenovány ultrazvukem a LASCA kromě jiných hodnocení zobrazených v infografu a harmonogramu akcí. V den extrakce zubu a augmentace lůžka (umístění štěpu) se provádějí klinická vyšetření/měření spolu s dalšími výzkumnými aktivitami popsanými v infografu a harmonogramu akcí. Zotavení (kontroly) po operaci bude sledováno po 2 týdnech, 1 měsíci a 2 měsících a 3 měsících. Časové body navíc k normálním klinickým časovým bodům jsou potřebné ke shromáždění potenciálně diagnosticky cenných informací o zrání štěpu, což může v budoucnu vést k časnému rozhodnutí o selhání štěpu nebo spustit jiné klinické kroky, jako je léčba infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oliver Kripfgans, PhD
  • Telefonní číslo: 734-647-0852
  • E-mail: greentom@umich.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, u kterých je plánována extrakce beznadějného zubu a augmentace lůžka kostním štěpem a jsou plánováni na operaci zubního implantátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku alespoň 18 let a mající alespoň zub, který je považován za beznadějný, plánovaný k extrakci a kostnímu štěpu pro následnou operaci zubního implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří ze zdravotních, finančních nebo jiných důvodů nechtějí nebo nemohou podstoupit extrakci, kostní štěp a následnou implantaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl
Časové okno: přibližně 6 měsíců
K určení, zda lze zrání kostního štěpu zobrazit ultrazvukem. Hojení kosti ultrazvukem bude mít stupnici a bude porovnáno s referenční standardní mikropočítačovou tomografií (mikro-CT) biopsie jádra tkáně odebrané při operaci implantátu
přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíl
Časové okno: přibližně 6 měsíců
Zjistit, zda lze zrání kostního štěpu zobrazit ultrazvukem, porovnáním s klinickými projevy hojení. Skóre bude přiděleno ultrazvukovému obrazu a klinickému výsledku a bude vyhodnocena korelace.
přibližně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit