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소켓 치유 평가를 위한 초음파

2025년 10월 30일 업데이트: Oliver Kripfgans, University of Michigan

정확하고 맞춤형 임플란트 치료를 위한 발치와 뼈 이식 치유의 초음파 영상(HUM00226516)

이 설계는 한 연구 그룹에서 초음파 대 마이크로 CT/LASCA에 대한 단일 맹검, 이중 비교 연구입니다. 등록인원은 총 140명까지 모집됩니다. 희망이 없는 치아의 발치 및 뼈이식을 통한 치조확대술을 위한 치료 계획 중이며 치과 임플란트 수술을 계획 중인 피험자. 소켓은 초음파를 포함한 다양한 평가 도구를 사용하여 발치 전과 임플란트가 식립될 때까지 치유되는 동안 여러 시점에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 설계는 한 연구 그룹에서 초음파 대 마이크로 CT/LASCA에 대한 단일 맹검, 이중 비교 연구입니다. 등록인원은 총 140명까지 모집됩니다. 희망이 없는 치아의 발치 및 뼈이식을 통한 치조확대술을 위한 치료 계획 중이며 치과 임플란트 수술을 계획 중인 피험자. 자격을 갖춘 대상자는 사전 평가 방문 중에 질문을 받게 됩니다. 피험자는 정보 그래프와 이벤트 일정에 표시된 기타 평가 중에서 초음파 및 LASCA를 사용하여 스캔됩니다. 치아 추출 및 소켓 확대(이식편 배치) 당일에는 정보 그래프 및 행사 일정에 설명된 기타 연구 활동과 함께 임상 검사/측정이 수행됩니다. 수술 후 회복(검진)은 2주, 1개월, 2개월, 3개월에 모니터링됩니다. 정상적인 임상 시점에 추가되는 시점은 이식편 성숙에 대한 잠재적으로 귀중한 진단 정보를 수집하는 데 필요하며, 이는 향후 조기 이식 실패 결정으로 이어지거나 감염 관리와 같은 다른 임상 단계를 유발할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

희망이 없는 치아의 발치 및 뼈이식을 통한 치조확대술을 위한 치료 계획 중이며 치과 임플란트 수술을 계획 중인 피험자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로서 희망이 없는 것으로 간주되는 치아가 하나 이상 있고 후속 치과 임플란트 수술을 위해 발치 및 뼈 이식 절차가 계획된 환자입니다.

제외 기준:

  • 건강, 재정, 기타 사유로 발치, 골이식 및 후속 임플란트 수술을 의향이 없거나 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 목적
기간: 약 6개월
초음파로 뼈 이식 성숙을 영상화할 수 있는지 확인합니다. 초음파에 의한 뼈 치유에는 척도가 부여되며 임플란트 수술 시 채취한 조직 핵심 생검의 참조 표준 미세 컴퓨터 단층촬영(micro-CT)과 비교됩니다.
약 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 목표
기간: 약 6개월
임상적 치유 모습과 비교하여 뼈 이식 성숙을 초음파로 영상화할 수 있는지 확인합니다. 초음파 영상과 임상 결과에 점수를 부여하고 상관관계를 평가합니다.
약 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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