Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki do oceny gojenia zębodołu

30 października 2025 zaktualizowane przez: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Obrazowanie ultradźwiękowe gojenia się przeszczepu kości w zębodołach ekstrakcyjnych w celu precyzyjnej i spersonalizowanej terapii implantologicznej (HUM00226516)

Projekt stanowi pojedyncze, zaślepione, podwójne badanie porównawcze ultrasonografii z mikro-CT/LASCA w jednej grupie badawczej. Łącznie zarejestrowanych zostanie maksymalnie 140 podmiotów. Pacjenci, u których planowane jest leczenie w celu usunięcia beznadziejnego zęba i powiększenia zębodołu przeszczepem kostnym oraz zabieg wszczepienia implantu stomatologicznego. Lejek będzie oceniany przed ekstrakcją i wielokrotnie w trakcie gojenia, aż do wszczepienia implantu, za pomocą różnych narzędzi oceny, w tym ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt stanowi pojedyncze, zaślepione, podwójne badanie porównawcze ultrasonografii z mikro-CT/LASCA w jednej grupie badawczej. Łącznie zarejestrowanych zostanie maksymalnie 140 podmiotów. Pacjenci, u których planowane jest leczenie w celu usunięcia beznadziejnego zęba i powiększenia zębodołu przeszczepem kostnym oraz zabieg wszczepienia implantu stomatologicznego. Zakwalifikowani uczestnicy zostaną zapytani podczas wizyty poprzedzającej ocenę. Uczestnicy zostaną przeskanowani za pomocą ultradźwięków i metody LASCA, a także innych ocen przedstawionych na wykresie informacyjnym i harmonogramie wydarzeń. W dniu ekstrakcji zęba i augmentacji zębodołu (wszczepienia przeszczepu) przeprowadzane są badania/pomiary kliniczne oraz inne czynności badawcze opisane w infografice i harmonogramie wydarzeń. Rekonwalescencja (kontrole) po operacji będzie monitorowana po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach. Dodatkowe punkty czasowe w porównaniu z normalnymi klinicznymi punktami czasowymi są potrzebne do zebrania potencjalnie cennych diagnostycznie informacji na temat dojrzewania przeszczepu, co w przyszłości może prowadzić do wczesnej decyzji o niepowodzeniu przeszczepu lub zapoczątkowania innych etapów klinicznych, takich jak leczenie infekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których planowane jest leczenie w celu usunięcia beznadziejnego zęba i powiększenia zębodołu przeszczepem kostnym oraz zabieg wszczepienia implantu stomatologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i posiadają co najmniej ząb uznawany za beznadziejny, przeznaczony do ekstrakcji i zabiegu przeszczepienia kości w celu późniejszej operacji wszczepienia implantu stomatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się ekstrakcji, przeszczepowi kości i późniejszej operacji wszczepienia implantu ze względów zdrowotnych, finansowych lub z jakichkolwiek innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy cel
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
Aby określić, czy dojrzewanie przeszczepu kostnego można obrazować za pomocą ultradźwięków. Zrastanie się kości za pomocą ultradźwięków zostanie ocenione w skali i porównane ze standardową referencyjną tomografią mikrokomputerową (mikro-CT) biopsją rdzenia tkanki pobraną podczas operacji wszczepiania implantu
około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel drugorzędny
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
Aby określić, czy dojrzewanie przeszczepu kości można obrazować za pomocą ultradźwięków, porównując je z klinicznymi objawami gojenia. Obrazowi USG i wynikowi klinicznemu zostanie przyznana punktacja, po czym zostanie oceniona korelacja.
około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojąca się rana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj