此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

用于牙槽窝愈合评估的超声

2026年9月10日更新者：Oliver Kripfgans、University of Michigan

拔牙槽中骨移植愈合的超声波成像，用于精确和个性化的种植治疗 (HUM00226516)

该设计是在一个研究组中对超声与显微 CT/LASCA 进行的一项单盲、双重比较研究。总共将招募最多140名注册受试者。计划拔除无希望的牙齿并通过骨移植进行牙槽扩大治疗并计划进行牙种植手术的受试者。将在拔牙前和愈合过程中的多个时间点对牙槽窝进行评估，直到植入种植体为止，使用各种评估工具（包括超声波）进行评估。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

该设计是在一个研究组中对超声与显微 CT/LASCA 进行的一项单盲、双重比较研究。总共将招募最多140名注册受试者。计划拔除无希望的牙齿并通过骨移植进行牙槽扩大治疗并计划进行牙种植手术的受试者。合格的受试者将在预评估访问期间被询问。受试者将接受超声波和 LASCA 扫描以及信息图和活动时间表中显示的其他评估。在拔牙和牙槽扩大（移植物放置）当天，进行临床检查/测量，以及信息图和活动时间表中描述的其他研究活动。将在 2 周、1 个月、2 个月和 3 个月时监测手术恢复（检查）。需要除正常临床时间点之外的时间点来收集有关移植物成熟的潜在诊断有价值的信息，这在未来可能导致早期移植物失败的决定或触发其他临床步骤，例如感染管理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

计划拔除无希望的牙齿并通过骨移植进行牙槽扩大治疗并计划进行牙种植手术的受试者。

描述

纳入标准：

患者年满 18 岁，并且至少有一颗被认为没有希望的牙齿，计划进行拔牙和骨移植手术以进行后续的牙种植手术。

排除标准：

由于健康、经济或任何其他原因不愿意或无法进行拔牙、骨移植和随后的种植手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
主要目标大体时间：约6个月	确定是否可以通过超声波对骨移植成熟进行成像。通过超声进行的骨愈合将给出一个量表，并将与种植手术中进行的组织核心活检的参考标准微型计算机断层扫描 (micro-CT) 进行比较	约6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
次要目标大体时间：约6个月	通过与临床愈合外观进行比较，确定是否可以通过超声波对骨移植成熟进行成像。将对超声图像和临床结果进行评分，并评估相关性。	约6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

合作者

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

调查人员

首席研究员：Oliver Kripfgans, PhD、University of Michigan, Radiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月25日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日