Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud för Socket Healing Evaluation

10 september 2026 uppdaterad av: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Ultraljudsavbildning av bentransplantatläkning i extraktionsuttag för exakt och personlig implantatterapi (HUM00226516)

Designen är en enkelblind, dubbel jämförande studie av ultraljud kontra mikro-CT/LASCA i en studiegrupp. Upp till totalt 140 registrerade ämnen kommer att rekryteras. Försökspersoner som är planerade för behandling för utdragning av en hopplös tand och hålförstoring med bentransplantat och planeras för en tandimplantatoperation. Sockeln kommer att utvärderas före extraktion och flera tidpunkter under läkning tills ett implantat placeras med olika utvärderingsverktyg, inklusive ultraljud.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Designen är en enkelblind, dubbel jämförande studie av ultraljud kontra mikro-CT/LASCA i en studiegrupp. Upp till totalt 140 registrerade ämnen kommer att rekryteras. Försökspersoner som är planerade för behandling för utdragning av en hopplös tand och hålförstoring med bentransplantat och planeras för en tandimplantatoperation. Kvalificerade försökspersoner kommer att tillfrågas under deras förhandsbedömningsbesök. Ämnen kommer att skannas med ultraljud och LASCA bland andra bedömningar som visas i infografen och schemat för händelser. På dagen för tandutdragning och socketförstoring (transplantatplacering) görs kliniska undersökningar/mätningar, tillsammans med andra forskningsaktiviteter som beskrivs i infografen och händelseschemat. Återhämtning (kontroller) från operation kommer att övervakas efter 2 veckor, 1 månad och 2 månader och 3 månader. Tidpunkterna utöver normala kliniska tidpunkter behövs för att samla in potentiellt diagnostisk värdefull information om transplantatmognad, vilket i framtiden kan leda till ett tidigt beslut om transplantatfel eller utlösa andra kliniska steg såsom infektionshantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som är planerade för behandling för utdragning av en hopplös tand och hålförstoring med bentransplantat och planeras för en tandimplantatoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år och har minst en tand som anses hopplös, planerade för en extraktion och ett bentransplantationsförfarande för efterföljande tandimplantatoperation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill eller kan genomgå en extraktion, bentransplantation och efterföljande implantatoperation på grund av hälsa, ekonomi eller andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudmål
Tidsram: cirka 6 månader
För att avgöra om bentransplantatmognad kan avbildas med ultraljud. Benläkning med ultraljud kommer att ges en skala och kommer att jämföras med referensstandarden mikrodatortomografi (mikro-CT) av vävnadskärnbiopsi som tagits vid implantatkirurgi
cirka 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt mål
Tidsram: cirka 6 månader
För att avgöra om bentransplantatmognad kan avbildas med ultraljud, genom att jämföra med kliniskt läkande utseende. En poäng kommer att ges till ultraljudsbild och kliniskt utfall och korrelationen kommer att utvärderas.
cirka 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera