Ultraääni pistorasian paranemisen arviointia varten
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Oliver Kripfgans, University of Michigan
Ultraäänikuvaus luusiirteen paranemisesta uuttopistorasioissa tarkkaa ja yksilöllistä implanttihoitoa varten (HUM00226516)
Suunnitelma on yksi sokkoutettu, kaksoisvertaileva tutkimus ultraäänestä verrattuna mikro-CT/LASCA-tutkimukseen yhdessä tutkimusryhmässä.
Rekrytoidaan yhteensä enintään 140 rekisteröityä henkilöä.
Koehenkilöt, joille suunnitellaan toivottoman hampaan poistoa ja ulokkeen augmentaatiota luusiirteellä ja suunnitellaan hammasimplanttileikkaukseen.
Pistorasia arvioidaan ennen poistoa ja useita pisteitä paranemisen aikana, kunnes implantti asetetaan erilaisilla arviointityökaluilla, mukaan lukien ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelma on yksi sokkoutettu, kaksoisvertaileva tutkimus ultraäänestä verrattuna mikro-CT/LASCA-tutkimukseen yhdessä tutkimusryhmässä.
Rekrytoidaan yhteensä enintään 140 rekisteröityä henkilöä.
Koehenkilöt, joille suunnitellaan toivottoman hampaan poistoa ja ulokkeen augmentaatiota luusiirteellä ja suunnitellaan hammasimplanttileikkaukseen.
Päteviä aiheita kysytään heidän esiarviointivierailunsa aikana.
Koehenkilöt skannataan ultraäänellä ja LASCA:lla muun muassa infokaaviossa ja tapahtumaaikataulussa näkyvillä arvioinneilla.
Hampaanpoisto- ja syvennyksen lisäyspäivänä (siirteen sijoittaminen) tehdään kliiniset tutkimukset/mittaukset sekä muut infokaaviossa ja tapahtumaaikataulussa kuvatut tutkimustoimet.
Leikkauksesta toipumista (tarkastuksia) seurataan 2 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Normaalien kliinisten aikapisteiden lisäksi tarvitaan potentiaalisen diagnostisen arvokkaan tiedon kerääminen siirteen kypsymisestä, mikä voi tulevaisuudessa johtaa varhaiseen päätökseen siirteen epäonnistumisesta tai laukaista muita kliinisiä vaiheita, kuten infektion hallintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille suunnitellaan toivottoman hampaan poistoa ja ulokkeen augmentaatiota luusiirteellä ja suunnitellaan hammasimplanttileikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on vähintään toivottomaksi katsottu hammas, suunniteltu poistoon ja luunsiirtotoimenpiteeseen myöhempää hammasimplanttileikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät terveydellisistä, taloudellisista tai muista syistä halua tai eivät voi saada poistoa, luusiirrettä ja sitä seuraavaa implanttileikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko luusiirteen kypsyminen kuvata ultraäänellä.
Luun paranemiselle ultraäänellä annetaan asteikko ja sitä verrataan implanttileikkauksessa otetun kudosytimen biopsian referenssistandardin mikrotietokonetomografiaan (mikro-CT).
|
noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tavoite
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko luusiirteen kypsyminen kuvata ultraäänellä, vertaamalla kliinisiä paranemisilmiöitä.
Ultraäänikuvalle ja kliiniselle tulokselle annetaan pisteet ja korrelaatio arvioidaan.
|
noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Luun resorptio
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Munuaistiehyen kulku, synnynnäiset virheet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Alveolaarinen luun menetys
- Haavat ja vammat
- Hammastauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00226516
- 1R01DE030872 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .