Klinikai vizsgálat a Gyógyító seb, Alveoláris csontvesztés, Kép, Horpadás betegség, Alveoláris; Seb - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A terv az ultrahang és a mikro-CT/LASCA egyetlen vak, kettős összehasonlító vizsgálata egy vizsgálati csoportban. Összesen 140 regisztrált alanyt vesznek fel. Azok az alanyok, akiknél reménytelen foghúzást és üregnagyobbítást terveznek csontgrafttal, és fogászati implantációs műtétet terveznek. A minősített alanyokat előzetes értékelő látogatásuk során kérdezzük meg. Az alanyokat ultrahanggal és LASCA-val szkenneljük, többek között az információs grafikonon és az események ütemezésén látható értékelésekkel. A foghúzás és az üregnagyobbítás (graftbeültetés) napján klinikai vizsgálatokra/mérésekre kerül sor, valamint az infografikon és az események ütemtervében leírt egyéb kutatási tevékenységekre. A műtét utáni felépülést (ellenőrzéseket) 2 hét, 1 hónap és 2 hónap, valamint 3 hónap elteltével ellenőrizzük. A normál klinikai időpontokon felüli időpontokra van szükség ahhoz, hogy potenciálisan diagnosztikai értékes információkat gyűjtsenek a graft érésével kapcsolatban, ami a jövőben korai graft meghibásodási döntéshez vezethet, vagy más klinikai lépéseket, például fertőzéskezelést indíthat el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiknél reménytelen foghúzást és üregnagyobbítást terveznek csontgrafttal, és fogászati implantációs műtétet terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Legalább 18 éves, és legalább reménytelennek ítélt fogú betegek, akiket kihúzásra és csontbeültetésre terveznek a későbbi fogimplantációs műtéthez.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik egészségügyi, anyagi vagy egyéb okok miatt nem hajlandók vagy nem tudnak extrakciót, csontátültetést és azt követő implantációs műtétet elvégezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az elsődleges célkítűzés Időkeret: körülbelül 6 hónap	Annak meghatározása, hogy a csontgraft érése leképezhető-e ultrahanggal. Az ultrahangos csontgyógyulás skálát kap, és összehasonlítják az implantációs műtét során vett szövetmag-biopszia referencia standard mikro-számítógépes tomográfiájával (mikro-CT).	körülbelül 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Másodlagos cél Időkeret: körülbelül 6 hónap	Annak meghatározása, hogy a csontgraft érése leképezhető-e ultrahanggal, összehasonlítva a klinikai gyógyulási megjelenésekkel. Az ultrahangképet és a klinikai eredményt pontozzák, és értékelik a korrelációt.	körülbelül 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Nyomozók

Kutatásvezető: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

HUM00226516
1R01DE030872 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Ultrahang az aljzatgyógyulás értékeléséhez

Csontgraft gyógyulás ultrahangos képalkotása extrakciós aljzatokban a precíz és személyre szabott implantációs terápia érdekében (HUM00226516)