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Ultrasuoni per la valutazione della guarigione dell'alveolo

30 ottobre 2025 aggiornato da: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Imaging ultrasonico della guarigione di innesti ossei in alveoli estrattivi per una terapia implantare precisa e personalizzata (HUM00226516)

Il disegno è uno studio comparativo doppio, in cieco, tra ultrasuoni e micro-CT/LASCA in un gruppo di studio. Verranno reclutati fino a un totale di 140 soggetti iscritti. Soggetti in trattamento programmato per l'estrazione di un dente senza speranza e aumento dell'alveolo con innesto osseo e destinati a un intervento di impianto dentale. L'alveolo verrà valutato prima dell'estrazione e in più punti durante la guarigione fino al posizionamento di un impianto con vari strumenti di valutazione, inclusi gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disegno è uno studio comparativo doppio, in cieco, tra ultrasuoni e micro-CT/LASCA in un gruppo di studio. Verranno reclutati fino a un totale di 140 soggetti iscritti. Soggetti in trattamento programmato per l'estrazione di un dente senza speranza e aumento dell'alveolo con innesto osseo e destinati a un intervento di impianto dentale. I soggetti qualificati verranno interpellati durante la visita di pre-valutazione. I soggetti verranno sottoposti a scansione con ecografia e LASCA tra le altre valutazioni mostrate nell'infografico e nel programma degli eventi. Il giorno dell'estrazione del dente e dell'aumento dell'alveolo (inserimento dell'innesto), vengono effettuati esami/misurazioni cliniche, insieme ad altre attività di ricerca descritte nell'infografica e nel programma degli eventi. Il recupero (controlli) dall'intervento sarà monitorato a 2 settimane, 1 mese e 2 mesi e 3 mesi. I tempi aggiuntivi rispetto ai normali tempi clinici sono necessari per raccogliere informazioni potenzialmente preziose per la diagnosi sulla maturazione dell'innesto, che in futuro potrebbero portare a una decisione precoce sul fallimento dell'innesto o innescare altre fasi cliniche come la gestione dell'infezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti in trattamento programmato per l'estrazione di un dente senza speranza e aumento dell'alveolo con innesto osseo e destinati a un intervento di impianto dentale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che abbiano almeno 18 anni di età e che abbiano almeno un dente considerato senza speranza, a cui è prevista un'estrazione e una procedura di innesto osseo per il successivo intervento di impianto dentale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti o non possono sottoporsi a un'estrazione, un innesto osseo e un successivo intervento chirurgico di impianto per motivi di salute, finanziari o per qualsiasi altro motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo primario
Lasso di tempo: circa 6 mesi
Determinare se la maturazione dell'innesto osseo può essere visualizzata mediante ultrasuoni. Alla guarigione ossea mediante ultrasuoni verrà fornita una scala e verrà confrontata con la tomografia microcomputerizzata (micro-CT) standard di riferimento della biopsia del nucleo tissutale eseguita durante l'intervento di impianto
circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo secondario
Lasso di tempo: circa 6 mesi
Determinare se la maturazione dell'innesto osseo può essere visualizzata mediante ultrasuoni, confrontandola con l'aspetto clinico della guarigione. Verrà assegnato un punteggio all'immagine ecografica e all'esito clinico e verrà valutata la correlazione.
circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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