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Ultrasonido para la evaluación de la cicatrización del alveolo

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Imágenes ultrasónicas de la curación de injertos óseos en alveolos de extracción para una terapia de implantes precisa y personalizada (HUM00226516)

El diseño es un estudio comparativo doble, simple ciego, de ultrasonido versus micro-CT/LASCA en un grupo de estudio. Se reclutarán hasta un total de 140 sujetos registrados. Sujetos cuyo tratamiento está planificado para la extracción de un diente desesperado y aumento de alvéolo con injerto óseo y están planificados para una cirugía de implante dental. El alvéolo se evaluará antes de la extracción y en múltiples puntos durante la curación hasta que se coloque un implante con varias herramientas de evaluación, incluido el ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El diseño es un estudio comparativo doble, simple ciego, de ultrasonido versus micro-CT/LASCA en un grupo de estudio. Se reclutarán hasta un total de 140 sujetos registrados. Sujetos cuyo tratamiento está planificado para la extracción de un diente desesperado y aumento de alvéolo con injerto óseo y están planificados para una cirugía de implante dental. A los sujetos calificados se les preguntará durante su visita de evaluación previa. Los sujetos serán escaneados con ultrasonido y LASCA, entre otras evaluaciones que se muestran en el gráfico informativo y el calendario de eventos. El día de la extracción del diente y el aumento de alvéolo (colocación de injerto), se realizan exámenes/mediciones clínicas, junto con otras actividades de investigación descritas en la infografía y el calendario de eventos. La recuperación (controles) de la cirugía se controlará a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses. Los puntos de tiempo adicionales a los puntos de tiempo clínicos normales son necesarios para recopilar información potencialmente valiosa para el diagnóstico sobre la maduración del injerto, lo que en el futuro puede llevar a una decisión temprana sobre el fracaso del injerto o desencadenar otros pasos clínicos, como el manejo de infecciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos cuyo tratamiento está planificado para la extracción de un diente desesperado y aumento de alvéolo con injerto óseo y están planificados para una cirugía de implante dental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tengan al menos 18 años de edad y tengan al menos un diente que se considere irremediable, planificado para una extracción y un procedimiento de injerto óseo para una posterior cirugía de implante dental.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no desean o no pueden someterse a una extracción, un injerto óseo y una posterior cirugía de implante debido a motivos de salud, económicos o de cualquier otro tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo primario
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses
Determinar si la maduración del injerto óseo se puede visualizar mediante ecografía. La curación ósea mediante ultrasonido recibirá una escala y se comparará con la tomografía microcomputarizada (micro-CT) estándar de referencia de la biopsia central de tejido tomada en la cirugía de implante.
aproximadamente 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo secundario
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses
Determinar si la maduración del injerto óseo se puede visualizar mediante ecografía, comparándola con las apariencias clínicas de curación. Se otorgará una puntuación a la imagen ecográfica y al resultado clínico y se evaluará la correlación.
aproximadamente 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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