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Échographie pour l'évaluation de la cicatrisation des alvéoles

10 septembre 2026 mis à jour par: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Imagerie par ultrasons de la cicatrisation des greffes osseuses dans les alvéoles d'extraction pour une thérapie implantaire précise et personnalisée (HUM00226516)

La conception est une étude comparative double et en simple aveugle de l'échographie par rapport au micro-CT/LASCA dans un groupe d'étude. Jusqu'à un total de 140 sujets inscrits seront recrutés. Sujets qui suivent un traitement prévu pour l'extraction d'une augmentation désespérée de la dent et de l'alvéole avec une greffe osseuse et qui sont prévus pour une chirurgie d'implant dentaire. L'alvéole sera évaluée avant l'extraction et à plusieurs reprises pendant la cicatrisation jusqu'à ce qu'un implant soit posé avec divers outils d'évaluation, dont l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La conception est une étude comparative double et en simple aveugle de l'échographie par rapport au micro-CT/LASCA dans un groupe d'étude. Jusqu'à un total de 140 sujets inscrits seront recrutés. Sujets qui suivent un traitement prévu pour l'extraction d'une augmentation désespérée de la dent et de l'alvéole avec une greffe osseuse et qui sont prévus pour une chirurgie d'implant dentaire. Les sujets qualifiés seront interrogés lors de leur visite de pré-évaluation. Les sujets seront scannés par échographie et LASCA entre autres évaluations présentées dans l'infographie et le calendrier des événements. Le jour de l'extraction dentaire et de l'augmentation de l'alvéole (pose du greffon), des examens/mesures cliniques sont effectués, ainsi que d'autres activités de recherche décrites dans l'infographie et le calendrier des événements. La récupération (examens) après la chirurgie sera surveillée à 2 semaines, 1 mois et 2 mois et 3 mois. Les délais supplémentaires aux délais cliniques normaux sont nécessaires pour recueillir des informations potentiellement diagnostiques précieuses sur la maturation du greffon, ce qui, à l'avenir, pourrait conduire à une décision précoce d'échec du greffon ou déclencher d'autres étapes cliniques telles que la gestion des infections.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets qui suivent un traitement prévu pour l'extraction d'une augmentation désespérée de la dent et de l'alvéole avec une greffe osseuse et qui sont prévus pour une chirurgie d'implant dentaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans et possédant au moins une dent considérée comme désespérée, prévue pour une extraction et une procédure de greffe osseuse en vue d'une chirurgie implantaire dentaire ultérieure.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne veulent pas ou ne peuvent pas subir une extraction, une greffe osseuse et une chirurgie implantaire ultérieure pour des raisons de santé, financières ou pour toute autre raison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif principal
Délai: environ 6 mois
Déterminer si la maturation du greffon osseux peut être visualisée par échographie. La cicatrisation osseuse par échographie recevra une échelle et sera comparée à la tomodensitométrie standard de référence (micro-CT) de la biopsie tissulaire réalisée lors de la chirurgie implantaire.
environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif secondaire
Délai: environ 6 mois
Déterminer si la maturation du greffon osseux peut être imagée par échographie, en comparant les apparences cliniques de guérison. Un score sera attribué à l'image échographique et au résultat clinique et la corrélation sera évaluée.
environ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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