Ensaio clínico em Curando Feridas, Perda óssea alveolar, Imagem, Doença Dentária, Alveolar; Ferimento - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O desenho é um estudo comparativo duplo, cego, de ultrassom versus micro-CT/LASCA em um grupo de estudo. Serão recrutados até um total de 140 sujeitos cadastrados. Indivíduos com tratamento planejado para extração de um dente sem esperança e aumento de alvéolo com enxerto ósseo e estão planejados para uma cirurgia de implante dentário. Assuntos qualificados serão questionados durante a visita de pré-avaliação. Os assuntos serão escaneados com ultrassom e LASCA entre outras avaliações mostradas no infográfico e programação de eventos. No dia da extração dentária e aumento do alvéolo (colocação do enxerto), são realizados exames/medições clínicas, além de outras atividades de pesquisa descritas no infográfico e cronograma de eventos. A recuperação (exames) da cirurgia será monitorada em 2 semanas, 1 mês e 2 meses e 3 meses. Os pontos de tempo adicionais aos pontos de tempo clínicos normais são necessários para reunir informações valiosas potencialmente diagnósticas sobre a maturação do enxerto, o que no futuro pode levar a uma decisão precoce de falha do enxerto ou desencadear outras etapas clínicas, como o manejo de infecções.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com tratamento planejado para extração de um dente sem esperança e aumento de alvéolo com enxerto ósseo e estão planejados para uma cirurgia de implante dentário.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com pelo menos 18 anos de idade e pelo menos um dente considerado sem esperança, planejado para extração e procedimento de enxerto ósseo para posterior cirurgia de implante dentário.

Critério de exclusão:

Pacientes que não desejam ou não podem fazer uma extração, enxerto ósseo e subsequente cirurgia de implante por motivos de saúde, finanças ou quaisquer outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Objetivo primário Prazo: aproximadamente 6 meses	Para determinar se a maturação do enxerto ósseo pode ser visualizada por ultrassom. A cicatrização óssea por ultrassom receberá uma escala e será comparada com a microtomografia computadorizada padrão de referência (micro-CT) da biópsia central do tecido realizada na cirurgia de implante	aproximadamente 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Objetivo Secundário Prazo: aproximadamente 6 meses	Determinar se a maturação do enxerto ósseo pode ser visualizada por ultrassom, comparando-a com a aparência clínica da cicatrização. Uma pontuação será dada à imagem de ultrassom e ao resultado clínico e a correlação será avaliada.	aproximadamente 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigadores

Investigador principal: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

HUM00226516
1R01DE030872 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ultrassom para avaliação de cicatrização de soquete

Imagem ultrassônica de cicatrização de enxerto ósseo em soquetes de extração para terapia de implante precisa e personalizada (HUM00226516)