Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd for Evaluering av Socket Healing

10. september 2026 oppdatert av: Oliver Kripfgans, University of Michigan

Ultralydavbildning av beintransplantattilheling i ekstraksjonssockets for presis og personlig implantatterapi (HUM00226516)

Designet er en enkelt blindet, dobbelt komparativ studie av ultralyd versus mikro-CT/LASCA i en studiegruppe. Inntil totalt 140 påmeldte emner vil bli rekruttert. Forsøkspersoner som planlegges behandling for ekstraksjon av en håpløs tann- og hulleforstørrelse med beintransplantasjon og planlegges for en tannimplantatoperasjon. Sokkelen vil bli evaluert før ekstraksjonen og flertidspunkter under tilheling til et implantat er plassert med ulike evalueringsverktøy, inkludert ultralyd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Designet er en enkelt blindet, dobbelt komparativ studie av ultralyd versus mikro-CT/LASCA i en studiegruppe. Inntil totalt 140 påmeldte emner vil bli rekruttert. Forsøkspersoner som planlegges behandling for ekstraksjon av en håpløs tann- og hulleforstørrelse med beintransplantasjon og planlegges for en tannimplantatoperasjon. Kvalifiserte emner vil bli spurt under deres forhåndsvurderingsbesøk. Emner vil bli skannet med ultralyd og LASCA blant andre vurderinger vist i infografen og hendelsesplanen. På dagen for tannekstraksjon og socketforstørrelse (graftplassering) blir det tatt kliniske undersøkelser/målinger, sammen med andre forskningsaktiviteter beskrevet i infografen og hendelsesplanen. Gjenoppretting (kontroller) fra operasjonen vil bli overvåket etter 2 uker, 1 måned og 2 måneder og 3 måneder. Tidspunktene i tillegg til normale kliniske tidspunkter er nødvendige for å samle potensielt diagnostisk verdifull informasjon om transplantatmodning, som i fremtiden kan føre til en tidlig beslutning om transplantatsvikt eller utløse andre kliniske trinn som infeksjonshåndtering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som planlegges behandling for ekstraksjon av en håpløs tann- og hulleforstørrelse med beintransplantasjon og planlegges for en tannimplantatoperasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er minst 18 år og har minst en tann som anses som håpløs, planlegges for en ekstraksjon og en beintransplantasjonsprosedyre for påfølgende tannimplantatoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil eller ikke er i stand til å ta en ekstraksjon, beintransplantasjon og påfølgende implantatoperasjon på grunn av helse, økonomi eller andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmål
Tidsramme: ca 6 måneder
For å avgjøre om bentransplantatmodning kan avbildes ved ultralyd. Bentilheling ved ultralyd vil bli gitt en skala og vil bli sammenlignet med referansestandard mikrocomputertomografi (mikro-CT) av vevskjernebiopsi tatt ved implantatkirurgi
ca 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål
Tidsramme: ca 6 måneder
For å avgjøre om bentransplantatmodning kan avbildes ved hjelp av ultralyd, ved å sammenligne med kliniske helbredende utseende. En poengsum vil bli gitt til ultralydbilde og klinisk utfall og korrelasjonen vil bli evaluert.
ca 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Kripfgans, PhD, University of Michigan, Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00226516
  • 1R01DE030872 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere