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骨粗鬆症における骨筋調節反射とサルコペニアの発症

2024年1月15日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

骨筋調節反射は閉経後および老人性骨粗鬆症におけるサルコペニアの発症を説明できるでしょうか?

骨と骨格筋は単一のユニットであり、構造的および機能的に相互作用します。 この研究の目的は、閉経後および老人性骨粗鬆症におけるサルコペニアの発症に対するニューロンクロストーク機構としての骨筋調節反射の寄与を明らかにすることである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

骨と骨格筋は単一のユニットであり、構造的および機能的に相互作用します。 骨格筋で合成および放出されるミオカインは骨の形成と破壊のプロセスを調節しますが、骨細胞によって合成および放出されるオステオカインは筋肉にプラスまたはマイナスの影響を与えます(4、5、6、7、8、9)。 筋肉と骨の間の体液性クロストーク機構に加えて、骨筋調節反射として定義される神経性クロストーク機構も存在します。 この研究の目的は、閉経後および老人性骨粗鬆症におけるサルコペニアの発症に対する神経クロストーク機構としての骨筋調節反射の寄与を明らかにすることである(10、11、12、13、14)。 骨粗鬆症の症例は、標準的な DXA 測定によって判断されます。

振動は、PowerPlate® Pro5 全身振動装置 (英国ロンドン) を使用して適用されます。 振動振幅は2mmとなります。 振動周波数は30、33、36Hzとなります。 各振動周波数は 45 秒間適用されます。 45 秒間の振動の間には 5 秒間の休止期間が適用されます。

表面筋電図記録は、双極技術を使用して右ヒラメ筋から取得されます。 一対の自己粘着性 Ag/AgCl (Redline®) 電極は、SENIAM プロトコル (2) に従って皮膚に貼り付けられます。 録音は 1 ～ 500 Hz の周波数帯域で行われます。 表面筋電図検査 (EMG) 記録は、サンプル レート 20 KHz の PowerLab (登録商標) (ADIInstruments、英国オックスフォード) データ レコーダーを使用して取得されます。 EMG 記録は、LabChart7 Pro® バージョン 7.3.8 を使用してオフラインで分析されます。 (ADIstruments、オックスフォード、英国)。 加速度測定データは、EMG 記録と同時に PowerLab (ADIstrument London) データ収集を使用して記録されます。 加速度の記録はサンプルレート 20 KHz で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kocaeli
      • Istanbul、Kocaeli、七面鳥、34303
        • Ilhan Karacan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な若者向けのコントロール 20～45 歳の健康なボランティア
  • 閉経後骨粗鬆症の場合 股関節 DXA T スコア (首または股関節全体) < -2.5
  • 老人性骨粗鬆症の場合 65 歳以上 男性 股関節 DXA T スコア (首または股関節全体) < -2.5 女性

除外基準:

  • 骨減少症の場合
  • サルコペニアの可能性 (EWGSOP2 基準による)
  • めまい
  • 腎臓結石
  • パニック発作の話
  • 続発性骨粗鬆症
  • 多発性神経障害、中枢神経系疾患の既往歴のある方
  • ミオパシー（ステロイド、ビタミンD欠乏症、原発性筋肉疾患など）
  • ヒラメ筋の皮膚に病変がある症例
  • 下肢の骨折の既往、人工関節
  • 下肢の活動性/急性血栓性静脈炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
健康な若者のグループ
デバイス：全身振動をコントロール
直立した状態で全身振動（WBV）を加えます。 この姿勢の間、ふくらはぎの筋肉を自発的に収縮させず、リラックスした状態を保つよう求められます。 振動は PowerPlate® Pro5 WBV (英国ロンドン) デバイスを使用して適用されます。 振動振幅は2mmとなります。 振動周波数は30、33、36Hzとなります。 各振動周波数は 45 秒間適用されます。 45 秒間の振動の間には 5 秒間の休止期間が適用されます。
実験的：老人性骨粗鬆症
老人性骨粗鬆症の患者さん
デバイス：全身振動をコントロール
直立した状態で全身振動（WBV）を加えます。 この姿勢の間、ふくらはぎの筋肉を自発的に収縮させず、リラックスした状態を保つよう求められます。 振動は PowerPlate® Pro5 WBV (英国ロンドン) デバイスを使用して適用されます。 振動振幅は2mmとなります。 振動周波数は30、33、36Hzとなります。 各振動周波数は 45 秒間適用されます。 45 秒間の振動の間には 5 秒間の休止期間が適用されます。
実験的：閉経後骨粗鬆症
閉経後骨粗鬆症の患者さん
デバイス：全身振動をコントロール
直立した状態で全身振動（WBV）を加えます。 この姿勢の間、ふくらはぎの筋肉を自発的に収縮させず、リラックスした状態を保つよう求められます。 振動は PowerPlate® Pro5 WBV (英国ロンドン) デバイスを使用して適用されます。 振動振幅は2mmとなります。 振動周波数は30、33、36Hzとなります。 各振動周波数は 45 秒間適用されます。 45 秒間の振動の間には 5 秒間の休止期間が適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨筋調節反射潜時
時間枠：2週間まで
これは、表面筋電図検査における効果的な機械的刺激の開始と反射の開始の間の期間として定義されました。
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：TUGBA AYDIN, MD、İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月29日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2023年12月29日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月15日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BMROPS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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