Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odruch mioregulacji kości i rozwój sarkopenii w osteoporozie

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Czy odruch mioregulacji kości może wyjaśnić rozwój sarkopenii w osteoporozie pomenopauzalnej i starczej?

Kości i mięśnie szkieletowe stanowią jedną całość, która oddziałuje ze sobą strukturalnie i funkcjonalnie. Celem pracy jest określenie wpływu odruchu mioregulacji kości jako mechanizmu przesłuchu neuronalnego na rozwój sarkopenii w osteoporozie pomenopauzalnej i starczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kości i mięśnie szkieletowe stanowią jedną całość, która oddziałuje ze sobą strukturalnie i funkcjonalnie. Podczas gdy miokiny syntetyzowane i uwalniane w mięśniach szkieletowych modulują proces tworzenia i niszczenia kości, osteokiny syntetyzowane i uwalniane przez komórki kostne mają pozytywny lub negatywny wpływ na mięśnie (4,5,6,7,8,9). Oprócz mechanizmów przesłuchu humoralnego między mięśniami i kościami istnieje również mechanizm przesłuchu neuronalnego definiowany jako odruch mioregulacji kości. Celem tego badania jest określenie wpływu odruchu mioregulacji kości jako mechanizmu przesłuchu neuronalnego na rozwój sarkopenii w osteoporozie pomenopauzalnej i starczej (10,11,12,13,14). Przypadki osteoporozy można określić za pomocą standardowych pomiarów DXA.

Wibracje zostaną zastosowane za pomocą urządzenia do wibracji całego ciała PowerPlate® Pro5 (Londyn, Wielka Brytania). Amplituda drgań będzie wynosić 2 mm. Częstotliwość wibracji będzie wynosić 30, 33 i 36 Hz. Każda częstotliwość wibracji będzie stosowana przez 45 sekund. Pomiędzy wibracjami trwającymi 45 sekund zostanie zastosowany 5-sekundowy okres odpoczynku.

Zapisy powierzchniowego EMG zostaną pobrane z prawego mięśnia płaszczkowatego przy użyciu techniki bipolarnej. Para samoprzylepnych elektrod Ag/AgCl (Redline®) zostanie przyklejona do skóry zgodnie z protokołem SENIAM(2). Nagrania będą wykonywane w paśmie częstotliwości 1-500 Hz. Zapisy elektromiografii powierzchniowej (EMG) będą wykonywane za pomocą rejestratora danych PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania) z częstotliwością próbkowania 20 kHz. Zapisy EMG będą analizowane w trybie offline za pomocą oprogramowania LabChart7 Pro® w wersji 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania). Dane pomiaru przyspieszenia będą rejestrowane za pomocą akwizycji danych PowerLab (ADInstrument London) jednocześnie z zapisem EMG. Rejestracja przyspieszenia zostanie dokonana z częstotliwością próbkowania 20 kHz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Indyk, 34303
        • Ilhan Karacan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku zdrowych młodych dorosłych kontrola Zdrowi ochotnicy w wieku 20–45 lat
  • W przypadku osteoporozy pomenopauzalnej Hip DXA T-score (szyi lub całego biodra) < -2,5
  • W przypadku osteoporozy starczej Powyżej 65 lat Mężczyzna Hip DXA T-score (szyja lub całe biodro) < -2,5 Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki osteopeniczne
  • Możliwa sarkopenia (wg kryteriów EWGSOP2)
  • Zawrót głowy
  • Kamień nerkowy
  • Historia ataku paniki
  • Osteoporoza wtórna
  • Osoby z polineuropatią, klinika/historia chorób ośrodkowego układu nerwowego
  • Miopatie (niedobór sterydów, witaminy D, pierwotne choroby mięśni itp.)
  • Przypadki ze zmianami na skórze podeszwy
  • Historia złamania kończyny dolnej, proteza stawu
  • Aktywne/ostre zakrzepowe zapalenie żył kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Zdrowe grupy młodych dorosłych
Urządzenie: wibracje całego ciała do kontroli
Wibracje przekazywane na całe ciało (WBV) będą stosowane w pozycji wyprostowanej. W tej pozycji zostanie poproszony, aby nie napinał dobrowolnie mięśni łydek i pozostał zrelaksowany. Wibracje zostaną zastosowane za pomocą urządzenia PowerPlate® Pro5 WBV (Londyn, Wielka Brytania). Amplituda drgań będzie wynosić 2 mm. Częstotliwość wibracji będzie wynosić 30, 33 i 36 Hz. Każda częstotliwość wibracji będzie stosowana przez 45 sekund. Pomiędzy wibracjami trwającymi 45 sekund zostanie zastosowany 5-sekundowy okres odpoczynku.
Eksperymentalny: Osteoporoza starcza
Pacjenci z osteoporozą starczą
Urządzenie: wibracje całego ciała do kontroli
Wibracje przekazywane na całe ciało (WBV) będą stosowane w pozycji wyprostowanej. W tej pozycji zostanie poproszony, aby nie napinał dobrowolnie mięśni łydek i pozostał zrelaksowany. Wibracje zostaną zastosowane za pomocą urządzenia PowerPlate® Pro5 WBV (Londyn, Wielka Brytania). Amplituda drgań będzie wynosić 2 mm. Częstotliwość wibracji będzie wynosić 30, 33 i 36 Hz. Każda częstotliwość wibracji będzie stosowana przez 45 sekund. Pomiędzy wibracjami trwającymi 45 sekund zostanie zastosowany 5-sekundowy okres odpoczynku.
Eksperymentalny: Osteoporoza pomenopauzalna
Pacjenci z osteoporozą pomenopauzalną
Urządzenie: wibracje całego ciała do kontroli
Wibracje przekazywane na całe ciało (WBV) będą stosowane w pozycji wyprostowanej. W tej pozycji zostanie poproszony, aby nie napinał dobrowolnie mięśni łydek i pozostał zrelaksowany. Wibracje zostaną zastosowane za pomocą urządzenia PowerPlate® Pro5 WBV (Londyn, Wielka Brytania). Amplituda drgań będzie wynosić 2 mm. Częstotliwość wibracji będzie wynosić 30, 33 i 36 Hz. Każda częstotliwość wibracji będzie stosowana przez 45 sekund. Pomiędzy wibracjami trwającymi 45 sekund zostanie zastosowany 5-sekundowy okres odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie odruchów mioregulacji kości
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Zdefiniowano go jako okres pomiędzy początkiem skutecznej stymulacji mechanicznej a początkiem odruchu w elektromiografii powierzchniowej.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMROPS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wibracje całego ciała do kontroli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj