Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Knochen-Myoregulationsreflex und die Entwicklung von Sarkopenie bei Osteoporose

Könnte der Knochen-Myoregulationsreflex die Entwicklung von Sarkopenie bei postmenopausaler und seniler Osteoporose erklären?

Knochen und Skelettmuskel bilden eine Einheit, die strukturell und funktionell miteinander interagiert. Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag des Knochen-Myoregulationsreflexes als neuronaler Crosstalk-Mechanismus zur Entwicklung von Sarkopenie bei postmenopausaler und seniler Osteoporose zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Knochen und Skelettmuskel bilden eine Einheit, die strukturell und funktionell miteinander interagiert. Während in der Skelettmuskulatur synthetisierte und freigesetzte Myokine den Prozess der Knochenbildung und -zerstörung modulieren, haben von Knochenzellen synthetisierte und freigesetzte Osteokine positive oder negative Auswirkungen auf die Muskulatur (4,5,6,7,8,9). Zusätzlich zu den humoralen Crosstalk-Mechanismen zwischen Muskel und Knochen gibt es auch einen neuronalen Crosstalk-Mechanismus, der als Knochen-Myoregulationsreflex definiert wird. Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag des Knochen-Myoregulationsreflexes als neuronaler Crosstalk-Mechanismus zur Entwicklung von Sarkopenie bei postmenopausaler und seniler Osteoporose zu bestimmen (10,11,12,13,14). Osteoporosefälle würden durch Standard-DXA-Messungen bestimmt.

Die Vibration wird mit dem Ganzkörpervibrationsgerät PowerPlate® Pro5 (London UK) angewendet. Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm. Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz. Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet. Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.

Mithilfe der bipolaren Technik werden Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen vom rechten Soleusmuskel durchgeführt. Ein Paar selbstklebender Ag/AgCl-Elektroden (Redline®) wird gemäß dem SENIAM-Protokoll(2) auf die Haut geklebt. Die Aufnahmen werden im Frequenzband 1-500 Hz gemacht. Oberflächenelektromyographie (EMG)-Aufzeichnungen werden mit einem PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) Datenrekorder mit einer Abtastrate von 20 KHz erstellt. EMG-Aufzeichnungen werden offline mit LabChart7 Pro® Version 7.3.8 analysiert (ADInstruments, Oxford, Großbritannien). Die Beschleunigungsmessdaten werden mit der Datenerfassung von PowerLab (ADInstrument London) gleichzeitig mit der EMG-Aufzeichnung aufgezeichnet. Die Beschleunigungsaufzeichnung erfolgt mit einer Abtastrate von 20 KHz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Truthahn, 34303
        • Ilhan Karacan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für gesunde junge Erwachsene werden gesunde Freiwillige im Alter von 20–45 Jahren kontrolliert
  • Bei postmenopausaler Osteoporose Hüft-DXA-T-Score (Hals oder gesamte Hüfte) < -2,5
  • Für die senile Osteoporose über 65 Jahre, männlicher Hüft-DXA-T-Score (Hals oder gesamte Hüfte) < -2,5, weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Osteopenische Fälle
  • Mögliche Sarkopenie (gemäß EWGSOP2-Kriterien)
  • Schwindel
  • Nierenstein
  • Geschichte einer Panikattacke
  • Sekundäre Osteoporose
  • Personen mit Polyneuropathie, Klinik/Anamnese einer Erkrankung des Zentralnervensystems
  • Myopathien (Steroid-, Vitamin-D-Mangel, primäre Muskelerkrankungen etc.)
  • Fälle mit Läsionen auf der Soleushaut
  • Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Extremität, Gelenkprothese
  • Aktive/akute Thrombophlebitis der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gesunde Jugendgruppen
Die Ganzkörpervibration (WBV) wird im aufrechten Stehen angewendet. In dieser Position wird er gebeten, die Wadenmuskulatur nicht willkürlich anzuspannen und entspannt zu bleiben. Die Vibration wird mit dem Gerät PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) angewendet. Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm. Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz. Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet. Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.
Experimental: Altersosteoporose
Patienten mit seniler Osteoporose
Die Ganzkörpervibration (WBV) wird im aufrechten Stehen angewendet. In dieser Position wird er gebeten, die Wadenmuskulatur nicht willkürlich anzuspannen und entspannt zu bleiben. Die Vibration wird mit dem Gerät PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) angewendet. Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm. Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz. Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet. Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.
Experimental: Postmenopausale Osteoporose
Patienten mit postmenopausaler Osteoporose
Die Ganzkörpervibration (WBV) wird im aufrechten Stehen angewendet. In dieser Position wird er gebeten, die Wadenmuskulatur nicht willkürlich anzuspannen und entspannt zu bleiben. Die Vibration wird mit dem Gerät PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) angewendet. Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm. Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz. Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet. Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latenz des Knochenmyoregulationsreflexes
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Sie wurde als der Zeitraum zwischen dem Einsetzen einer wirksamen mechanischen Stimulation und dem Einsetzen des Reflexes in der Oberflächenelektromyographie definiert.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ganzkörpervibration zur Kontrolle

Abonnieren