- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017245
Der Knochen-Myoregulationsreflex und die Entwicklung von Sarkopenie bei Osteoporose
Könnte der Knochen-Myoregulationsreflex die Entwicklung von Sarkopenie bei postmenopausaler und seniler Osteoporose erklären?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knochen und Skelettmuskel bilden eine Einheit, die strukturell und funktionell miteinander interagiert. Während in der Skelettmuskulatur synthetisierte und freigesetzte Myokine den Prozess der Knochenbildung und -zerstörung modulieren, haben von Knochenzellen synthetisierte und freigesetzte Osteokine positive oder negative Auswirkungen auf die Muskulatur (4,5,6,7,8,9). Zusätzlich zu den humoralen Crosstalk-Mechanismen zwischen Muskel und Knochen gibt es auch einen neuronalen Crosstalk-Mechanismus, der als Knochen-Myoregulationsreflex definiert wird. Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag des Knochen-Myoregulationsreflexes als neuronaler Crosstalk-Mechanismus zur Entwicklung von Sarkopenie bei postmenopausaler und seniler Osteoporose zu bestimmen (10,11,12,13,14). Osteoporosefälle würden durch Standard-DXA-Messungen bestimmt.
Die Vibration wird mit dem Ganzkörpervibrationsgerät PowerPlate® Pro5 (London UK) angewendet. Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm. Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz. Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet. Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.
Mithilfe der bipolaren Technik werden Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen vom rechten Soleusmuskel durchgeführt. Ein Paar selbstklebender Ag/AgCl-Elektroden (Redline®) wird gemäß dem SENIAM-Protokoll(2) auf die Haut geklebt. Die Aufnahmen werden im Frequenzband 1-500 Hz gemacht. Oberflächenelektromyographie (EMG)-Aufzeichnungen werden mit einem PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) Datenrekorder mit einer Abtastrate von 20 KHz erstellt. EMG-Aufzeichnungen werden offline mit LabChart7 Pro® Version 7.3.8 analysiert (ADInstruments, Oxford, Großbritannien). Die Beschleunigungsmessdaten werden mit der Datenerfassung von PowerLab (ADInstrument London) gleichzeitig mit der EMG-Aufzeichnung aufgezeichnet. Die Beschleunigungsaufzeichnung erfolgt mit einer Abtastrate von 20 KHz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Truthahn, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für gesunde junge Erwachsene werden gesunde Freiwillige im Alter von 20–45 Jahren kontrolliert
- Bei postmenopausaler Osteoporose Hüft-DXA-T-Score (Hals oder gesamte Hüfte) < -2,5
- Für die senile Osteoporose über 65 Jahre, männlicher Hüft-DXA-T-Score (Hals oder gesamte Hüfte) < -2,5, weiblich
Ausschlusskriterien:
- Osteopenische Fälle
- Mögliche Sarkopenie (gemäß EWGSOP2-Kriterien)
- Schwindel
- Nierenstein
- Geschichte einer Panikattacke
- Sekundäre Osteoporose
- Personen mit Polyneuropathie, Klinik/Anamnese einer Erkrankung des Zentralnervensystems
- Myopathien (Steroid-, Vitamin-D-Mangel, primäre Muskelerkrankungen etc.)
- Fälle mit Läsionen auf der Soleushaut
- Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Extremität, Gelenkprothese
- Aktive/akute Thrombophlebitis der unteren Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gesunde Jugendgruppen
|
Die Ganzkörpervibration (WBV) wird im aufrechten Stehen angewendet.
In dieser Position wird er gebeten, die Wadenmuskulatur nicht willkürlich anzuspannen und entspannt zu bleiben.
Die Vibration wird mit dem Gerät PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) angewendet.
Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm.
Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz.
Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet.
Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.
|
|
Experimental: Altersosteoporose
Patienten mit seniler Osteoporose
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Die Ganzkörpervibration (WBV) wird im aufrechten Stehen angewendet.
In dieser Position wird er gebeten, die Wadenmuskulatur nicht willkürlich anzuspannen und entspannt zu bleiben.
Die Vibration wird mit dem Gerät PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) angewendet.
Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm.
Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz.
Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet.
Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.
|
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Experimental: Postmenopausale Osteoporose
Patienten mit postmenopausaler Osteoporose
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Die Ganzkörpervibration (WBV) wird im aufrechten Stehen angewendet.
In dieser Position wird er gebeten, die Wadenmuskulatur nicht willkürlich anzuspannen und entspannt zu bleiben.
Die Vibration wird mit dem Gerät PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) angewendet.
Die Schwingungsamplitude beträgt 2 mm.
Die Vibrationsfrequenz beträgt 30, 33 und 36 Hz.
Jede Vibrationsfrequenz wird 45 Sekunden lang angewendet.
Zwischen Vibrationen von 45 Sekunden wird eine Ruhezeit von 5 Sekunden eingelegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Latenz des Knochenmyoregulationsreflexes
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Sie wurde als der Zeitraum zwischen dem Einsetzen einer wirksamen mechanischen Stimulation und dem Einsetzen des Reflexes in der Oberflächenelektromyographie definiert.
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bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMROPS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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