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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017245
Le réflexe de myorégulation osseuse et le développement de la sarcopénie dans l'ostéoporose
Le réflexe de myorégulation osseuse pourrait-il expliquer le développement de la sarcopénie dans l'ostéoporose postménopausique et sénile ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les os et les muscles squelettiques forment une seule unité qui interagit les uns avec les autres structurellement et fonctionnellement. Alors que les myokines synthétisées et libérées dans le muscle squelettique modulent le processus de formation et de destruction osseuse, les ostéokines synthétisées et libérées par les cellules osseuses ont des effets positifs ou négatifs sur le muscle (4,5,6,7,8,9). En plus des mécanismes de diaphonie humorale entre les muscles et les os, il existe également un mécanisme de diaphonie neuronale défini comme réflexe de myorégulation osseuse. Le but de cette étude est de déterminer la contribution du réflexe de myorégulation osseuse en tant que mécanisme de diaphonie neuronale sur le développement de la sarcopénie dans l'ostéoporose postménopausique et sénile (10,11,12,13,14). Les cas d'ostéoporose seraient déterminés par des mesures DXA standard.
La vibration sera appliquée avec l'appareil de vibration du corps entier PowerPlate® Pro5 (Londres Royaume-Uni). L'amplitude des vibrations sera de 2 mm. La fréquence de vibration sera de 30, 33 et 36 Hz. Chaque fréquence de vibration sera appliquée pendant 45 secondes. Une période de repos de 5 secondes sera appliquée entre des vibrations de 45 secondes.
Les enregistrements EMG de surface seront réalisés à partir du muscle soléaire droit en utilisant la technique bipolaire. Une paire d'électrodes auto-adhésives Ag/AgCl (Redline®) sera collée sur la peau selon le protocole SENIAM(2). Les enregistrements seront effectués dans la bande de fréquences 1-500 Hz. Les enregistrements d'électromyographie de surface (EMG) seront effectués avec un enregistreur de données PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni) avec une fréquence d'échantillonnage de 20 KHz. Les enregistrements EMG seront analysés hors ligne avec LabChart7 Pro® version 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni). Les données de mesure d'accélération seront enregistrées avec l'acquisition de données PowerLab (ADInstrument London) simultanément avec l'enregistrement EMG. L'enregistrement d'accélération sera effectué avec une fréquence d'échantillonnage de 20 KHz.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli
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Istanbul, Kocaeli, Turquie, 34303
- Ilhan Karacan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour les jeunes adultes en bonne santé, contrôlez les volontaires sains âgés de 20 à 45 ans.
- Pour l'ostéoporose postménopausique Hip DXA T-score (cou ou hanche totale) < -2,5
- Pour l'ostéoporose sénile Plus de 65 ans Homme Hanche DXA T-score (cou ou hanche totale) < -2,5 Femme
Critère d'exclusion:
- Cas d'ostéopénie
- Sarcopénie possible (selon les critères EWGSOP2)
- vertige
- Calcul rénal
- Histoire d'attaque de panique
- Ostéoporose secondaire
- Personnes atteintes de polyneuropathie, clinique/antécédents de maladies du système nerveux central
- Myopathies (stéroïdes, carence en vitamine D, maladies musculaires primaires, etc.)
- Cas avec lésions sur la peau du soléaire
- Antécédents de fracture des membres inférieurs, prothèse articulaire
- Thrombophlébite active/aiguë des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Groupes de jeunes adultes en bonne santé
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Des vibrations corporelles entières (WBV) seront appliquées en position debout.
Durant cette position, il lui sera demandé de ne pas contracter volontairement les muscles des mollets et de rester détendu.
La vibration sera appliquée avec l'appareil PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
L'amplitude des vibrations sera de 2 mm.
La fréquence de vibration sera de 30, 33 et 36 Hz.
Chaque fréquence de vibration sera appliquée pendant 45 secondes.
Une période de repos de 5 secondes sera appliquée entre des vibrations de 45 secondes.
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Expérimental: Ostéoporose sénile
Patients atteints d'ostéoporose sénile
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Des vibrations corporelles entières (WBV) seront appliquées en position debout.
Durant cette position, il lui sera demandé de ne pas contracter volontairement les muscles des mollets et de rester détendu.
La vibration sera appliquée avec l'appareil PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
L'amplitude des vibrations sera de 2 mm.
La fréquence de vibration sera de 30, 33 et 36 Hz.
Chaque fréquence de vibration sera appliquée pendant 45 secondes.
Une période de repos de 5 secondes sera appliquée entre des vibrations de 45 secondes.
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Expérimental: Ostéoporose postménopausique
Patientes souffrant d'ostéoporose postménopausique
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Des vibrations corporelles entières (WBV) seront appliquées en position debout.
Durant cette position, il lui sera demandé de ne pas contracter volontairement les muscles des mollets et de rester détendu.
La vibration sera appliquée avec l'appareil PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
L'amplitude des vibrations sera de 2 mm.
La fréquence de vibration sera de 30, 33 et 36 Hz.
Chaque fréquence de vibration sera appliquée pendant 45 secondes.
Une période de repos de 5 secondes sera appliquée entre des vibrations de 45 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence du réflexe de myorégulation osseuse
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Elle a été définie comme la période entre le début d’une stimulation mécanique efficace et le début du réflexe en électromyographie de surface.
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMROPS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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