- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017245
Luu-myoregulaatiorefleksi ja sarkopenian kehittyminen osteoporoosissa
Voisiko luu-myoregulaatiorefleksi selittää sarkopenian kehittymisen postmenopausaalisessa ja seniilisessä osteoporoosissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luu ja luustolihakset ovat yhdessä yksikössä, joka on vuorovaikutuksessa toistensa kanssa rakenteellisesti ja toiminnallisesti. Vaikka luustolihaksessa syntetisoidut ja vapautuvat myokiinit moduloivat luun muodostumista ja tuhoutumisprosessia, luusolujen syntetisoimilla ja vapauttamilla osteokiineilla on positiivisia tai negatiivisia vaikutuksia lihakseen (4,5,6,7,8,9). Lihaksen ja luun välisten humoraalisten ylikuulumismekanismien lisäksi on olemassa myös neuronaalinen ylikuulumismekanismi, joka määritellään luun myoregulation refleksiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää luun myoregulaatiorefleksin osuus hermosolujen ylikuulumismekanismina sarkopenian kehittymiseen postmenopausaalisessa ja seniilissä osteoporoosissa (10, 11, 12, 13, 14). Osteoporoottiset tapaukset määritettäisiin tavallisilla DXA-mittauksilla.
Värähtelyä käytetään PowerPlate® Pro5 -kokovartalovärähtelylaitteella (London UK). Värähtelyn amplitudi on 2 mm. Tärinätaajuus on 30, 33 ja 36 Hz. Kutakin värähtelytaajuutta käytetään 45 sekunnin ajan. 45 sekunnin tärinän väliin sovelletaan 5 sekunnin lepoaikaa.
Pinta-EMG-tallenteet otetaan oikeasta jalkalihaksesta bipolaarisella tekniikalla. Pari itseliimautuvaa Ag/AgCl (Redline®) -elektrodia kiinnitetään ihoon SENIAM-protokollan(2) mukaisesti. Tallenteet otetaan 1-500 Hz taajuusalueella. Pintaelektromyografia (EMG) -tallenteet otetaan PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) datatallentimella, jonka näytetaajuus on 20 KHz. EMG-tallenteet analysoidaan offline-tilassa LabChart7 Pro® -versiolla 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Iso-Britannia). Kiihtyvyysmittaustiedot tallennetaan PowerLabin (ADInstrument London) tiedonkeruulla samanaikaisesti EMG-tallennuksen kanssa. Kiihtyvyystallenne tehdään 20 kHz:n näytetaajuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Turkki, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveille nuorille aikuisille kontrolli Terveet vapaaehtoiset iältään 20-45 vuotta
- Postmenopausaaliseen osteoporoosiin Lonkan DXA T-pisteet (niska tai lonkka yhteensä) < -2,5
- Seniili osteoporoosi Yli 65 vuotta Mies Lonkka DXA T-pisteet (niska tai koko lonkka) < -2,5 Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Osteopeeniset tapaukset
- Mahdollinen sarkopenia (EWGSOP2-kriteerien mukaan)
- Huimaus
- Munuaiskivet
- Paniikkikohtauksen tarina
- Toissijainen osteoporoosi
- Ne, joilla on polyneuropatia, keskushermoston sairausklinikka/historia
- Myopatiat (steroidien, D-vitamiinin puutos, primaariset lihassairaudet jne.)
- Tapaukset, joissa jalkapohjan iholla on vaurioita
- Aiemmat murtumat alaraajoissa, nivelproteesi
- Alaraajojen aktiivinen/akuutti tromboflebiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Terveet nuorten aikuisten ryhmät
|
Koko kehon tärinää (WBV) käytetään seistessä pystyasennossa.
Tässä asennossa häntä pyydetään olemaan vapaaehtoisesti supistamatta pohkeen lihaksia ja pysymään rentona.
Tärinää käytetään PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) -laitteella.
Värähtelyn amplitudi on 2 mm.
Tärinätaajuus on 30, 33 ja 36 Hz.
Kutakin värähtelytaajuutta käytetään 45 sekunnin ajan.
45 sekunnin tärinän väliin sovelletaan 5 sekunnin lepoaikaa.
|
|
Kokeellinen: Seniili osteoporoosi
Potilaat, joilla on seniili osteoporoosi
|
Koko kehon tärinää (WBV) käytetään seistessä pystyasennossa.
Tässä asennossa häntä pyydetään olemaan vapaaehtoisesti supistamatta pohkeen lihaksia ja pysymään rentona.
Tärinää käytetään PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) -laitteella.
Värähtelyn amplitudi on 2 mm.
Tärinätaajuus on 30, 33 ja 36 Hz.
Kutakin värähtelytaajuutta käytetään 45 sekunnin ajan.
45 sekunnin tärinän väliin sovelletaan 5 sekunnin lepoaikaa.
|
|
Kokeellinen: Postmenopausaalinen osteoporoosi
Potilaat, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi
|
Koko kehon tärinää (WBV) käytetään seistessä pystyasennossa.
Tässä asennossa häntä pyydetään olemaan vapaaehtoisesti supistamatta pohkeen lihaksia ja pysymään rentona.
Tärinää käytetään PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) -laitteella.
Värähtelyn amplitudi on 2 mm.
Tärinätaajuus on 30, 33 ja 36 Hz.
Kutakin värähtelytaajuutta käytetään 45 sekunnin ajan.
45 sekunnin tärinän väliin sovelletaan 5 sekunnin lepoaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun myoregulation refleksin latenssi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Se määriteltiin ajanjaksoksi tehokkaan mekaanisen stimulaation alkamisen ja refleksin alkamisen välillä pintaelektromyografiassa.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMROPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .