- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017245
골다공증에 있어서 골근감소증의 골근조절 반사와 발달
골근조절 반사가 폐경기 및 노인성 골다공증에서 근육감소증의 발생을 설명할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
뼈와 골격근은 구조적, 기능적으로 서로 상호 작용하는 단일 단위입니다. 골격근에서 합성 및 방출되는 마이오카인은 뼈 형성 및 파괴 과정을 조절하는 반면, 뼈 세포에서 합성 및 방출되는 오스테오카인은 근육에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칩니다(4,5,6,7,8,9). 근육과 뼈 사이의 체액 누화 메커니즘 외에도 뼈 근육 조절 반사로 정의되는 신경 누화 메커니즘도 있습니다. 이 연구의 목적은 폐경 후 및 노인성 골다공증에서 근육감소증 발생에 대한 신경 누화 메커니즘으로서 뼈 근조절 반사의 기여도를 확인하는 것입니다(10,11,12,13,14). 골다공증 사례는 표준 DXA 측정에 의해 결정됩니다.
진동은 PowerPlate® Pro5 전신 진동(영국 런던) 장치를 사용하여 적용됩니다. 진동 진폭은 2mm입니다. 진동 주파수는 30, 33, 36Hz입니다. 각 진동 주파수는 45초 동안 적용됩니다. 45초의 진동 사이에는 5초의 휴식 시간이 적용됩니다.
표면 EMG 기록은 양극성 기술을 사용하여 오른쪽 가자미근에서 채취됩니다. SENIAM 프로토콜(2)에 따라 한 쌍의 자가 접착 Ag/AgCl(Redline®) 전극이 피부에 부착됩니다. 녹음은 1~500Hz 주파수 대역에서 수행됩니다. 표면 근전도검사(EMG) 기록은 20KHz의 샘플링 속도로 PowerLab 174;(ADInstruments, Oxford, UK) 데이터 기록기를 사용하여 기록됩니다. EMG 기록은 LabChart7 Pro® 버전 7.3.8을 사용하여 오프라인으로 분석됩니다. (ADInstruments, 영국 옥스퍼드). 가속도 측정 데이터는 EMG 기록과 동시에 PowerLab(ADInstrument London) 데이터 수집을 통해 기록됩니다. 가속 녹음은 20KHz의 샘플 속도로 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kocaeli
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Istanbul, Kocaeli, 칠면조, 34303
- Ilhan Karacan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 청년을 위해 20~45세의 건강한 자원봉사자를 관리합니다.
- 폐경기 골다공증의 경우 엉덩이 DXA T 점수(목 또는 전체 엉덩이) < -2.5
- 노인성 골다공증의 경우 65세 이상 남성 고관절 DXA T-점수(목 또는 전체 고관절) < -2.5 여성
제외 기준:
- 골감소증 사례
- 근육감소증 가능성(EWGSOP2 기준에 따름)
- 선회
- 신장 결석
- 공황 발작 이야기
- 이차성 골다공증
- 다발신경병증, 중추신경계 질환 진료/이력이 있는 분
- 근병증(스테로이드, 비타민D 결핍증, 원발성 근육질환 등)
- 가자미근 피부에 병변이 있는 증례
- 하지, 관절 보철물의 골절 병력
- 하지 활동성/급성 혈전정맥염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
건강한 청년 그룹
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똑바로 서 있는 동안 전신 진동(WBV)이 적용됩니다.
이 자세를 취하는 동안 종아리 근육을 자발적으로 수축하지 말고 편안한 상태를 유지해야 합니다.
진동은 PowerPlate® Pro5 WBV(영국 런던) 장치를 사용하여 적용됩니다.
진동 진폭은 2mm입니다.
진동 주파수는 30, 33, 36Hz입니다.
각 진동 주파수는 45초 동안 적용됩니다.
45초의 진동 사이에는 5초의 휴식 시간이 적용됩니다.
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실험적: 노인성 골다공증
노인성 골다공증 환자
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똑바로 서 있는 동안 전신 진동(WBV)이 적용됩니다.
이 자세를 취하는 동안 종아리 근육을 자발적으로 수축하지 말고 편안한 상태를 유지해야 합니다.
진동은 PowerPlate® Pro5 WBV(영국 런던) 장치를 사용하여 적용됩니다.
진동 진폭은 2mm입니다.
진동 주파수는 30, 33, 36Hz입니다.
각 진동 주파수는 45초 동안 적용됩니다.
45초의 진동 사이에는 5초의 휴식 시간이 적용됩니다.
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실험적: 폐경기 골다공증
폐경기 골다공증 환자
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똑바로 서 있는 동안 전신 진동(WBV)이 적용됩니다.
이 자세를 취하는 동안 종아리 근육을 자발적으로 수축하지 말고 편안한 상태를 유지해야 합니다.
진동은 PowerPlate® Pro5 WBV(영국 런던) 장치를 사용하여 적용됩니다.
진동 진폭은 2mm입니다.
진동 주파수는 30, 33, 36Hz입니다.
각 진동 주파수는 45초 동안 적용됩니다.
45초의 진동 사이에는 5초의 휴식 시간이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 근육 조절 반사 잠복기
기간: 최대 2주
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이는 효과적인 기계적 자극의 시작과 표면 근전도 검사의 반사 시작 사이의 기간으로 정의됩니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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