- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017245
Benmyoregleringsreflexen och utveckling av sarkopeni vid osteoporos
Kan benmyoregleringsreflexen förklara utvecklingen av sarkopeni vid postmenopausal och senil osteoporos?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ben och skelettmuskler är i en enda enhet som interagerar med varandra strukturellt och funktionellt. Medan myokiner som syntetiseras och frisätts i skelettmuskulaturen modulerar benbildningen och destruktionsprocessen, har osteokiner som syntetiseras och frisätts av benceller positiva eller negativa effekter på muskler (4,5,6,7,8,9). Förutom humorala överhörningsmekanismer mellan muskel och ben, finns det också en neuronal överhörningsmekanism definierad som benmyoregleringsreflex. Syftet med denna studie är att bestämma bidraget från benmyoregleringsreflex som en neuronal överhörningsmekanism på utvecklingen av sarkopeni vid postmenopausal och senil osteoporos (10,11,12,13,14). Osteoporotiska fall skulle bestämmas med standard DXA-mätningar.
Vibrationen kommer att appliceras med PowerPlate® Pro5 helkroppsvibration (London UK). Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm. Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz. Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder. En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.
Yt-EMG-inspelningar kommer att tas från höger soleusmuskel med hjälp av den bipolära tekniken. Ett par självhäftande Ag/AgCl (Redline®) elektroder kommer att fästas på huden enligt SENIAM-protokollet(2). Inspelningar kommer att göras i frekvensbandet 1-500 Hz. Ytelektromyografiinspelningar (EMG) kommer att tas med en PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Storbritannien) datainspelare med en samplingshastighet på 20 KHz. EMG-inspelningar kommer att analyseras offline med LabChart7 Pro® version 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Storbritannien). Accelerationsmätningsdata kommer att registreras med PowerLab (ADInstrument London) datainsamling samtidigt med EMG-registreringen. Accelerationsinspelning kommer att göras med en samplingshastighet på 20 KHz.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Kalkon, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För friska unga vuxna kontroll Friska frivilliga i åldern 20-45 år
- För postmenopausal osteoporos Hip DXA T-score (nacke eller total höft) < -2,5
- För senil osteoporos Över 65 år Man Höft DXA T-score (hals eller total höft) < -2,5 Kvinna
Exklusions kriterier:
- Osteopeniska fall
- Möjlig sarkopeni (enligt EWGSOP2-kriterier)
- Vertigo
- Njursten
- Panikattack historia
- Sekundär osteoporos
- De med polyneuropati, klinik/historia av sjukdomar i centrala nervsystemet
- Myopatier (steroid, vitamin D-brist, primära muskelsjukdomar, etc.)
- Fall med lesioner på soleus hud
- Anamnes med fraktur i nedre extremitet, ledprotes
- Aktiv/akut tromboflebit i nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Friska unga-vuxna grupper
|
Helkroppsvibrationer (WBV) kommer att appliceras när du står upprätt.
Under denna position kommer han att uppmanas att inte frivilligt dra ihop vadmusklerna och att förbli avslappnad.
Vibrationen kommer att appliceras med enheten PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm.
Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz.
Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder.
En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.
|
|
Experimentell: Senil osteoporos
Patienter med senil osteoporos
|
Helkroppsvibrationer (WBV) kommer att appliceras när du står upprätt.
Under denna position kommer han att uppmanas att inte frivilligt dra ihop vadmusklerna och att förbli avslappnad.
Vibrationen kommer att appliceras med enheten PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm.
Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz.
Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder.
En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.
|
|
Experimentell: Postmenopausal osteoporos
Patienter med postmenopausal osteoporos
|
Helkroppsvibrationer (WBV) kommer att appliceras när du står upprätt.
Under denna position kommer han att uppmanas att inte frivilligt dra ihop vadmusklerna och att förbli avslappnad.
Vibrationen kommer att appliceras med enheten PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm.
Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz.
Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder.
En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmyoregulation reflex latens
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Den definierades som perioden mellan början av effektiv mekanisk stimulering och början av reflexen i ytelektromyografi.
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMROPS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .