Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmyoregleringsreflexen och utveckling av sarkopeni vid osteoporos

Kan benmyoregleringsreflexen förklara utvecklingen av sarkopeni vid postmenopausal och senil osteoporos?

Ben och skelettmuskler är i en enda enhet som interagerar med varandra strukturellt och funktionellt. Syftet med denna studie är att bestämma bidraget av benmyoregleringsreflex som en neuronal överhörningsmekanism på utvecklingen av sarkopeni vid postmenopausal och senil osteoporos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ben och skelettmuskler är i en enda enhet som interagerar med varandra strukturellt och funktionellt. Medan myokiner som syntetiseras och frisätts i skelettmuskulaturen modulerar benbildningen och destruktionsprocessen, har osteokiner som syntetiseras och frisätts av benceller positiva eller negativa effekter på muskler (4,5,6,7,8,9). Förutom humorala överhörningsmekanismer mellan muskel och ben, finns det också en neuronal överhörningsmekanism definierad som benmyoregleringsreflex. Syftet med denna studie är att bestämma bidraget från benmyoregleringsreflex som en neuronal överhörningsmekanism på utvecklingen av sarkopeni vid postmenopausal och senil osteoporos (10,11,12,13,14). Osteoporotiska fall skulle bestämmas med standard DXA-mätningar.

Vibrationen kommer att appliceras med PowerPlate® Pro5 helkroppsvibration (London UK). Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm. Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz. Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder. En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.

Yt-EMG-inspelningar kommer att tas från höger soleusmuskel med hjälp av den bipolära tekniken. Ett par självhäftande Ag/AgCl (Redline®) elektroder kommer att fästas på huden enligt SENIAM-protokollet(2). Inspelningar kommer att göras i frekvensbandet 1-500 Hz. Ytelektromyografiinspelningar (EMG) kommer att tas med en PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Storbritannien) datainspelare med en samplingshastighet på 20 KHz. EMG-inspelningar kommer att analyseras offline med LabChart7 Pro® version 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Storbritannien). Accelerationsmätningsdata kommer att registreras med PowerLab (ADInstrument London) datainsamling samtidigt med EMG-registreringen. Accelerationsinspelning kommer att göras med en samplingshastighet på 20 KHz.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Kalkon, 34303
        • Ilhan Karacan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För friska unga vuxna kontroll Friska frivilliga i åldern 20-45 år
  • För postmenopausal osteoporos Hip DXA T-score (nacke eller total höft) < -2,5
  • För senil osteoporos Över 65 år Man Höft DXA T-score (hals eller total höft) < -2,5 Kvinna

Exklusions kriterier:

  • Osteopeniska fall
  • Möjlig sarkopeni (enligt EWGSOP2-kriterier)
  • Vertigo
  • Njursten
  • Panikattack historia
  • Sekundär osteoporos
  • De med polyneuropati, klinik/historia av sjukdomar i centrala nervsystemet
  • Myopatier (steroid, vitamin D-brist, primära muskelsjukdomar, etc.)
  • Fall med lesioner på soleus hud
  • Anamnes med fraktur i nedre extremitet, ledprotes
  • Aktiv/akut tromboflebit i nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Friska unga-vuxna grupper
Helkroppsvibrationer (WBV) kommer att appliceras när du står upprätt. Under denna position kommer han att uppmanas att inte frivilligt dra ihop vadmusklerna och att förbli avslappnad. Vibrationen kommer att appliceras med enheten PowerPlate® Pro5 WBV (London UK). Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm. Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz. Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder. En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.
Experimentell: Senil osteoporos
Patienter med senil osteoporos
Helkroppsvibrationer (WBV) kommer att appliceras när du står upprätt. Under denna position kommer han att uppmanas att inte frivilligt dra ihop vadmusklerna och att förbli avslappnad. Vibrationen kommer att appliceras med enheten PowerPlate® Pro5 WBV (London UK). Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm. Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz. Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder. En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.
Experimentell: Postmenopausal osteoporos
Patienter med postmenopausal osteoporos
Helkroppsvibrationer (WBV) kommer att appliceras när du står upprätt. Under denna position kommer han att uppmanas att inte frivilligt dra ihop vadmusklerna och att förbli avslappnad. Vibrationen kommer att appliceras med enheten PowerPlate® Pro5 WBV (London UK). Vibrationsamplituden kommer att vara 2 mm. Vibrationsfrekvensen kommer att vara 30, 33 och 36 Hz. Varje vibrationsfrekvens kommer att tillämpas i 45 sekunder. En 5-sekunders viloperiod kommer att tillämpas mellan vibrationer på 45 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmyoregulation reflex latens
Tidsram: upp till 2 veckor
Den definierades som perioden mellan början av effektiv mekanisk stimulering och början av reflexen i ytelektromyografi.
upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera