Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont-mioregulációs reflex és a szarkopénia kialakulása osteoporosisban

2024. január 15. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Megmagyarázhatja-e a csont-mioregulációs reflex a szarkopénia kialakulását posztmenopauzális és szenilis osteoporosisban?

A csont és a vázizom egyetlen egységben található, amely szerkezetileg és funkcionálisan kölcsönhatásba lép egymással. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a csont mioregulációs reflexe, mint neuronális áthallási mechanizmus hogyan járul hozzá a szarkopénia kialakulásához posztmenopauzális és szenilis osteoporosisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csont és a vázizom egyetlen egységben található, amely szerkezetileg és funkcionálisan kölcsönhatásba lép egymással. Míg a vázizomzatban szintetizált és felszabaduló miokinek modulálják a csontképződést és -pusztulási folyamatot, addig a csontsejtek által szintetizált és felszabaduló oszteokinek pozitív vagy negatív hatással vannak az izomzatra (4,5,6,7,8,9). Az izom és a csont közötti humorális áthallási mechanizmusok mellett létezik egy neuronális áthallási mechanizmus is, amelyet csont mioregulációs reflexként határoznak meg. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a csont mioregulációs reflexe, mint neuronális áthallási mechanizmus hogyan járul hozzá a szarkopénia kialakulásához posztmenopauzális és szenilis osteoporosisban (10,11,12,13,14). Az oszteoporózisos eseteket standard DXA mérésekkel határoznák meg.

A vibrációt a PowerPlate® Pro5 teljes testre ható vibrációs (London, Egyesült Királyság) készülékkel alkalmazzuk. A rezgés amplitúdója 2 mm lesz. A rezgési frekvencia 30, 33 és 36 Hz lesz. Minden rezgési frekvencia 45 másodpercig lesz érvényes. A 45 másodperces rezgések között 5 másodperces pihenőidőt kell alkalmazni.

A felszíni EMG felvételek a jobb talpizomból készülnek, bipoláris technikával. Egy pár öntapadó Ag/AgCl (Redline®) elektróda kerül a bőrre a SENIAM protokoll(2) szerint. A felvételek az 1-500 Hz-es frekvenciasávban készülnek. A felületi elektromiográfiás (EMG) felvételeket PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság) adatrögzítővel készítik, 20 kHz-es mintavételezési frekvenciával. Az EMG-felvételek offline elemzése a LabChart7 Pro® 7.3.8-as verziójával történik (ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság). A gyorsulásmérési adatokat a PowerLab (ADInstrument London) adatgyűjtéssel az EMG felvétellel egyidejűleg rögzítjük. A gyorsulásrögzítés 20 kHz-es mintavételi frekvenciával készül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Pulyka, 34303
        • Ilhan Karacan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges fiatal felnőttek kontroll Egészséges önkéntesek 20-45 éves kor között
  • Posztmenopauzális osteoporosis esetén Csípő DXA T-score (nyak vagy teljes csípő) < -2,5
  • Szenilis oszteoporózis esetén 65 év felett Férfi Csípő DXA T-pontszám (nyak vagy teljes csípő) < -2,5 Nő

Kizárási kritériumok:

  • Osteopeniás esetek
  • Lehetséges szarkopénia (EWGSOP2 kritériumok szerint)
  • Szédülés
  • Vesekő
  • Pánikroham történet
  • Másodlagos csontritkulás
  • Polineuropátiában szenvedők, központi idegrendszeri betegségben szenvedők klinika/előzménye
  • Myopathiák (szteroid-, D-vitamin-hiány, primer izombetegségek stb.)
  • A talp bőrén elváltozásokkal járó esetek
  • Alsó végtagi törés anamnézisében, ízületi protézis
  • Alsó végtagi aktív/akut thrombophlebitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egészséges fiatal-felnőtt csoportok
Eszköz: az egész testre kiterjedő rezgés a Controlhoz
A teljes testre kiterjedő vibrációt (WBV) a rendszer függőlegesen állva alkalmazza. Ebben a pozícióban arra kérik, hogy ne húzza össze önként a vádli izmait, és maradjon nyugodt. A vibrációt a PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) eszközzel alkalmazzák. A rezgés amplitúdója 2 mm lesz. A rezgési frekvencia 30, 33 és 36 Hz lesz. Minden rezgési frekvencia 45 másodpercig lesz érvényes. A 45 másodperces rezgések között 5 másodperces pihenőidőt kell alkalmazni.
Kísérleti: Szenilis csontritkulás
Szenilis osteoporosisban szenvedő betegek
Eszköz: az egész testre kiterjedő rezgés a Controlhoz
A teljes testre kiterjedő vibrációt (WBV) a rendszer függőlegesen állva alkalmazza. Ebben a pozícióban arra kérik, hogy ne húzza össze önként a vádli izmait, és maradjon nyugodt. A vibrációt a PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) eszközzel alkalmazzák. A rezgés amplitúdója 2 mm lesz. A rezgési frekvencia 30, 33 és 36 Hz lesz. Minden rezgési frekvencia 45 másodpercig lesz érvényes. A 45 másodperces rezgések között 5 másodperces pihenőidőt kell alkalmazni.
Kísérleti: Postmenopauzális csontritkulás
Posztmenopauzális osteoporosisban szenvedő betegek
Eszköz: az egész testre kiterjedő rezgés a Controlhoz
A teljes testre kiterjedő vibrációt (WBV) a rendszer függőlegesen állva alkalmazza. Ebben a pozícióban arra kérik, hogy ne húzza össze önként a vádli izmait, és maradjon nyugodt. A vibrációt a PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) eszközzel alkalmazzák. A rezgés amplitúdója 2 mm lesz. A rezgési frekvencia 30, 33 és 36 Hz lesz. Minden rezgési frekvencia 45 másodpercig lesz érvényes. A 45 másodperces rezgések között 5 másodperces pihenőidőt kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csont mioregulációs reflex latenciája
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
Ezt a hatékony mechanikai stimuláció kezdete és a felületi elektromiográfiában a reflex megjelenése közötti időszakként határozták meg.
legfeljebb 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMROPS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a az egész testre kiterjedő rezgés a Controlhoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel