Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinmyoreguleringsrefleksen og utvikling av sarkopeni ved osteoporose

15. januar 2024 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kan beinmyoreguleringsrefleksen forklare utviklingen av sarkopeni ved postmenopausal og senil osteoporose?

Ben og skjelettmuskulatur er i en enkelt enhet som samhandler med hverandre strukturelt og funksjonelt. Målet med denne studien er å bestemme bidraget til beinmyoreguleringsrefleks som en nevronal krysstalemekanisme på utviklingen av sarkopeni ved postmenopausal og senil osteoporose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ben og skjelettmuskulatur er i en enkelt enhet som samhandler med hverandre strukturelt og funksjonelt. Mens myokiner syntetisert og frigjort i skjelettmuskulatur modulerer beindannelse og ødeleggelsesprosessen, har osteokiner syntetisert og frigjort av beinceller positive eller negative effekter på muskler (4,5,6,7,8,9). I tillegg til humorale krysstalemekanismer mellom muskel og bein, er det også en nevronal krysstalemekanisme definert som beinmyoreguleringsrefleks. Målet med denne studien er å bestemme bidraget til beinmyoreguleringsrefleks som en nevronal krysstalemekanisme på utviklingen av sarkopeni ved postmenopausal og senil osteoporose (10,11,12,13,14). Osteoporotiske tilfeller vil bli bestemt ved standard DXA-målinger.

Vibrasjonen påføres med PowerPlate® Pro5-helkroppsvibrasjonsenheten (London UK). Vibrasjonsamplituden vil være 2 mm. Vibrasjonsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz. Hver vibrasjonsfrekvens vil bli brukt i 45 sekunder. En 5-sekunders hvileperiode vil bli brukt mellom vibrasjoner på 45 sekunder.

Overflate EMG-opptak vil bli tatt fra høyre soleusmuskel ved bruk av bipolar teknikk. Et par selvklebende Ag/AgCl (Redline®) elektroder vil bli festet til huden i henhold til SENIAM-protokollen(2). Opptak vil bli tatt i frekvensbåndet 1-500 Hz. Overflateelektromyografi (EMG)-opptak vil bli tatt med en PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) dataopptaker med en samplingsfrekvens på 20 KHz. EMG-opptak vil bli analysert offline med LabChart7 Pro® versjon 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Storbritannia). Akselerasjonsmålingsdataene vil bli registrert med PowerLab (ADInstrument London) datainnsamling samtidig med EMG-registreringen. Akselerasjonsopptak vil bli gjort med en samplingsfrekvens på 20 KHz.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Tyrkia, 34303
        • Ilhan Karacan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For friske unge voksne kontroll Friske frivillige i alderen 20-45 år
  • For postmenopausal osteoporose Hip DXA T-score (nakke eller total hofte) < -2,5
  • For senil osteoporose Over 65 år Mann Hip DXA T-score (hals eller total hofte) < -2,5 Kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Osteopeniske tilfeller
  • Mulig sarkopeni (i henhold til EWGSOP2-kriterier)
  • svimmelhet
  • Nyrestein
  • Historien om panikkanfall
  • Sekundær osteoporose
  • De med polynevropati, klinikk/historie for sykdommer i sentralnervesystemet
  • Myopatier (steroid, vitamin D-mangel, primære muskelsykdommer, etc.)
  • Tilfeller med lesjoner på soleus-huden
  • Anamnese med brudd i underekstremitet, leddprotese
  • Aktiv/akutt tromboflebitt i nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Friske unge-voksne grupper
Enhet: helkroppsvibrasjon til kontroll
Helkroppsvibrasjon (WBV) påføres mens du står oppreist. I denne stillingen vil han bli bedt om å ikke frivillig trekke sammen leggmusklene og forbli avslappet. Vibrasjonen påføres med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK)-enheten. Vibrasjonsamplituden vil være 2 mm. Vibrasjonsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz. Hver vibrasjonsfrekvens vil bli brukt i 45 sekunder. En 5-sekunders hvileperiode vil bli brukt mellom vibrasjoner på 45 sekunder.
Eksperimentell: Senil osteoporose
Pasienter med senil osteoporose
Enhet: helkroppsvibrasjon til kontroll
Helkroppsvibrasjon (WBV) påføres mens du står oppreist. I denne stillingen vil han bli bedt om å ikke frivillig trekke sammen leggmusklene og forbli avslappet. Vibrasjonen påføres med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK)-enheten. Vibrasjonsamplituden vil være 2 mm. Vibrasjonsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz. Hver vibrasjonsfrekvens vil bli brukt i 45 sekunder. En 5-sekunders hvileperiode vil bli brukt mellom vibrasjoner på 45 sekunder.
Eksperimentell: Postmenopausal osteoporose
Pasienter med postmenopausal osteoporose
Enhet: helkroppsvibrasjon til kontroll
Helkroppsvibrasjon (WBV) påføres mens du står oppreist. I denne stillingen vil han bli bedt om å ikke frivillig trekke sammen leggmusklene og forbli avslappet. Vibrasjonen påføres med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK)-enheten. Vibrasjonsamplituden vil være 2 mm. Vibrasjonsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz. Hver vibrasjonsfrekvens vil bli brukt i 45 sekunder. En 5-sekunders hvileperiode vil bli brukt mellom vibrasjoner på 45 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinmyoreguleringsrefleks latens
Tidsramme: opptil 2 uker
Det ble definert som perioden mellom utbruddet av effektiv mekanisk stimulering og utbruddet av refleksen i overflateelektromyografi.
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMROPS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere