Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костно-миорегуляционный рефлекс и развитие саркопении при остеопорозе

15 января 2024 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Может ли костно-миорегуляционный рефлекс объяснить развитие саркопении при постменопаузальном и старческом остеопорозе?

Кость и скелетные мышцы составляют единое целое, взаимодействующее между собой структурно и функционально. Цель исследования — определить вклад рефлекса костной миорегуляции как механизма перекрестных нейрональных помех в развитие саркопении при постменопаузальном и старческом остеопорозе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кость и скелетные мышцы составляют единое целое, взаимодействующее между собой структурно и функционально. В то время как миокины, синтезируемые и высвобождаемые в скелетных мышцах, модулируют процесс образования и разрушения костей, остеокины, синтезируемые и высвобождаемые костными клетками, оказывают положительное или отрицательное воздействие на мышцы (4,5,6,7,8,9). Помимо гуморальных механизмов перекрестных помех между мышцами и костями, существует также механизм нейрональных перекрестных помех, определяемый как рефлекс костной миорегуляции. Целью данного исследования является определение вклада рефлекса костной миорегуляции как механизма перекрестных нейрональных помех в развитие саркопении при постменопаузальном и старческом остеопорозе (10,11,12,13,14). Случаи остеопороза будут определяться с помощью стандартных измерений DXA.

Вибрация будет применяться с помощью устройства вибрации всего тела PowerPlate® Pro5 (Лондон, Великобритания). Амплитуда вибрации составит 2 мм. Частота вибрации будет 30, 33 и 36 Гц. Каждая частота вибрации будет применяться в течение 45 секунд. Между вибрациями продолжительностью 45 секунд будет применяться 5-секундный период отдыха.

Записи поверхностной ЭМГ будут сняты с правой камбаловидной мышцы с использованием биполярной техники. Пара самоклеящихся электродов Ag/AgCl (Redline®) прикрепляется к коже в соответствии с протоколом SENIAM (2). Записи будут вестись в диапазоне частот 1–500 Гц. Записи поверхностной электромиографии (ЭМГ) будут проводиться с помощью регистратора данных PowerLab ® (ADInstruments, Оксфорд, Великобритания) с частотой дискретизации 20 кГц. Записи ЭМГ будут анализироваться в автономном режиме с помощью LabChart7 Pro® версии 7.3.8. (ADInstruments, Оксфорд, Великобритания). Данные измерения ускорения будут записываться с помощью прибора PowerLab (ADInstrument London) одновременно с записью ЭМГ. Запись ускорения будет производиться с частотой дискретизации 20 кГц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Турция, 34303
        • Ilhan Karacan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для здоровых молодых людей контроль Здоровые добровольцы в возрасте 20-45 лет
  • При постменопаузальном остеопорозе Т-показатель DXA тазобедренного сустава (шея или тазобедренный сустав в целом) < -2,5
  • Для старческого остеопороза Старше 65 лет Мужчины Т-показатель DXA тазобедренного сустава (шея или все бедро) < -2,5 Женщины

Критерий исключения:

  • Остеопенические случаи
  • Возможна саркопения (по критериям EWGSOP2)
  • Головокружение
  • Почечный камень
  • История панической атаки
  • Вторичный остеопороз
  • Пациенты с полинейропатией, клиникой/анамнезом заболеваний центральной нервной системы.
  • Миопатии (стероидные, дефицит витамина D, первичные мышечные заболевания и др.)
  • Случаи с поражением кожи камбаловидной мышцы
  • Перелом нижней конечности в анамнезе, протез сустава
  • Активный/острый тромбофлебит нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Здоровые молодежные группы
Устройство: вибрация всего тела для контроля
Вибрация всего тела (WBV) будет применяться в вертикальном положении. Во время этого положения его попросят не сокращать произвольно икроножные мышцы и оставаться расслабленным. Вибрация будет применяться с помощью устройства PowerPlate® Pro5 WBV (Лондон, Великобритания). Амплитуда вибрации составит 2 мм. Частота вибрации будет 30, 33 и 36 Гц. Каждая частота вибрации будет применяться в течение 45 секунд. Между вибрациями продолжительностью 45 секунд будет применяться 5-секундный период отдыха.
Экспериментальный: Старческий остеопороз
Больные старческим остеопорозом
Устройство: вибрация всего тела для контроля
Вибрация всего тела (WBV) будет применяться в вертикальном положении. Во время этого положения его попросят не сокращать произвольно икроножные мышцы и оставаться расслабленным. Вибрация будет применяться с помощью устройства PowerPlate® Pro5 WBV (Лондон, Великобритания). Амплитуда вибрации составит 2 мм. Частота вибрации будет 30, 33 и 36 Гц. Каждая частота вибрации будет применяться в течение 45 секунд. Между вибрациями продолжительностью 45 секунд будет применяться 5-секундный период отдыха.
Экспериментальный: Постменопаузальный остеопороз
Пациентки с постменопаузальным остеопорозом
Устройство: вибрация всего тела для контроля
Вибрация всего тела (WBV) будет применяться в вертикальном положении. Во время этого положения его попросят не сокращать произвольно икроножные мышцы и оставаться расслабленным. Вибрация будет применяться с помощью устройства PowerPlate® Pro5 WBV (Лондон, Великобритания). Амплитуда вибрации составит 2 мм. Частота вибрации будет 30, 33 и 36 Гц. Каждая частота вибрации будет применяться в течение 45 секунд. Между вибрациями продолжительностью 45 секунд будет применяться 5-секундный период отдыха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентный период костной миорегуляции рефлекса
Временное ограничение: до 2 недель
Его определяли как период между началом эффективной механической стимуляции и возникновением рефлекса при поверхностной электромиографии.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMROPS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться