El reflejo de miorregulación ósea y el desarrollo de la sarcopenia en la osteoporosis
¿Podría el reflejo de miorregulación ósea explicar el desarrollo de sarcopenia en la osteoporosis posmenopáusica y senil?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hueso y el músculo esquelético están en una sola unidad que interactúa entre sí estructural y funcionalmente. Mientras que las miocinas sintetizadas y liberadas en el músculo esquelético modulan el proceso de formación y destrucción ósea, las osteocinas sintetizadas y liberadas por las células óseas tienen efectos positivos o negativos en el músculo (4,5,6,7,8,9). Además de los mecanismos de interferencia humoral entre músculo y hueso, también existe un mecanismo de interferencia neuronal definido como reflejo de miorregulación ósea. El objetivo de este estudio es determinar la contribución del reflejo de miorregulación ósea como mecanismo de interferencia neuronal en el desarrollo de la sarcopenia en la osteoporosis posmenopáusica y senil (10,11,12,13,14). Los casos de osteoporosis se determinarían mediante mediciones DXA estándar.
La vibración se aplicará con el dispositivo de vibración de cuerpo entero PowerPlate® Pro5 (Londres, Reino Unido). La amplitud de vibración será de 2 mm. La frecuencia de vibración será de 30, 33 y 36 Hz. Cada frecuencia de vibración se aplicará durante 45 segundos. Se aplicará un periodo de descanso de 5 segundos entre vibraciones de 45 segundos.
Se tomarán grabaciones de EMG de superficie del músculo sóleo derecho utilizando la técnica bipolar. Se adherirá a la piel un par de electrodos autoadhesivos Ag/AgCl (Redline®) según el protocolo SENIAM(2). Las grabaciones se realizarán en la banda de frecuencia de 1-500 Hz. Los registros de electromiografía de superficie (EMG) se tomarán con un registrador de datos PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Reino Unido) con una frecuencia de muestreo de 20 KHz. Las grabaciones de EMG se analizarán sin conexión con LabChart7 Pro® versión 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Reino Unido). Los datos de medición de aceleración se registrarán con la adquisición de datos PowerLab (ADInstrument London) simultáneamente con la grabación EMG. La grabación por aceleración se realizará con una frecuencia de muestreo de 20 KHz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Pavo, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el control de adultos jóvenes sanos Voluntarios sanos de entre 20 y 45 años
- Para la osteoporosis posmenopáusica Puntuación T DXA de cadera (cuello o cadera total) < -2,5
- Para la osteoporosis senil Mayores de 65 años Masculino Hip DXA T-score (cuello o cadera total) < -2,5 Femenino
Criterio de exclusión:
- Casos osteopénicos
- Posible sarcopenia (según criterios EWGSOP2)
- Vértigo
- Cálculos renales
- historia de ataque de pánico
- Osteoporosis secundaria
- Aquellos con polineuropatía, clínica/antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central
- Miopatías (esteroides, deficiencia de vitamina D, enfermedades musculares primarias, etc.)
- Casos con lesiones en la piel del sóleo.
- Historia de fractura en extremidad inferior, prótesis articular.
- Tromboflebitis activa/aguda de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Grupos de adultos jóvenes sanos
|
Se aplicará vibración de todo el cuerpo (WBV) estando de pie.
Durante esta posición, se le pedirá que no contraiga voluntariamente los músculos de la pantorrilla y que permanezca relajado.
La vibración se aplicará con el dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido).
La amplitud de vibración será de 2 mm.
La frecuencia de vibración será de 30, 33 y 36 Hz.
Cada frecuencia de vibración se aplicará durante 45 segundos.
Se aplicará un periodo de descanso de 5 segundos entre vibraciones de 45 segundos.
|
|
Experimental: Osteoporosis senil
Pacientes con osteoporosis senil
|
Se aplicará vibración de todo el cuerpo (WBV) estando de pie.
Durante esta posición, se le pedirá que no contraiga voluntariamente los músculos de la pantorrilla y que permanezca relajado.
La vibración se aplicará con el dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido).
La amplitud de vibración será de 2 mm.
La frecuencia de vibración será de 30, 33 y 36 Hz.
Cada frecuencia de vibración se aplicará durante 45 segundos.
Se aplicará un periodo de descanso de 5 segundos entre vibraciones de 45 segundos.
|
|
Experimental: Osteoporosis posmenopáusica
Pacientes con osteoporosis posmenopáusica
|
Se aplicará vibración de todo el cuerpo (WBV) estando de pie.
Durante esta posición, se le pedirá que no contraiga voluntariamente los músculos de la pantorrilla y que permanezca relajado.
La vibración se aplicará con el dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido).
La amplitud de vibración será de 2 mm.
La frecuencia de vibración será de 30, 33 y 36 Hz.
Cada frecuencia de vibración se aplicará durante 45 segundos.
Se aplicará un periodo de descanso de 5 segundos entre vibraciones de 45 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia del reflejo de miorregulación ósea
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Se definió como el período entre el inicio de la estimulación mecánica efectiva y el inicio del reflejo en la electromiografía de superficie.
|
hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMROPS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .