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O reflexo de miorregulação óssea e o desenvolvimento da sarcopenia na osteoporose

O reflexo de miorregulação óssea poderia explicar o desenvolvimento da sarcopenia na osteoporose pós-menopausa e senil?

Osso e músculo esquelético estão em uma única unidade que interage entre si estrutural e funcionalmente. O objetivo deste estudo é determinar a contribuição do reflexo de miorregulação óssea como mecanismo de crosstalk neuronal no desenvolvimento da sarcopenia na osteoporose pós-menopausa e senil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Osso e músculo esquelético estão em uma única unidade que interage entre si estrutural e funcionalmente. Enquanto as miocinas sintetizadas e liberadas no músculo esquelético modulam o processo de formação e destruição óssea, as osteocinas sintetizadas e liberadas pelas células ósseas têm efeitos positivos ou negativos no músculo (4,5,6,7,8,9). Além dos mecanismos de crosstalk humoral entre músculo e osso, existe também um mecanismo de crosstalk neuronal definido como reflexo de miorregulação óssea. O objetivo deste estudo é determinar a contribuição do reflexo de miorregulação óssea como mecanismo de crosstalk neuronal no desenvolvimento de sarcopenia na osteoporose pós-menopausa e senil (10,11,12,13,14). Os casos de osteoporose seriam determinados por medições DXA padrão.

A vibração será aplicada com o dispositivo de vibração de corpo inteiro PowerPlate® Pro5 (Londres, Reino Unido). A amplitude de vibração será de 2 mm. A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz. Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos. Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.

As gravações EMG de superfície serão feitas do músculo sóleo direito usando a técnica bipolar. Um par de eletrodos autoadesivos Ag/AgCl (Redline®) será aderido à pele conforme protocolo SENIAM(2). As gravações serão feitas na faixa de frequência de 1-500 Hz. As gravações de eletromiografia de superfície (EMG) serão feitas com um gravador de dados PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Reino Unido) com taxa de amostragem de 20 KHz. As gravações EMG serão analisadas offline com LabChart7 Pro® versão 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Reino Unido). Os dados de medição de aceleração serão registrados com a aquisição de dados PowerLab (ADInstrument London) simultaneamente com a gravação EMG. A gravação de aceleração será feita com taxa de amostragem de 20 KHz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Peru, 34303
        • Ilhan Karacan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para controle de adultos jovens saudáveis ​​Voluntários saudáveis ​​com idade entre 20 e 45 anos
  • Para osteoporose pós-menopausa Hip DXA T-score (pescoço ou quadril total) < -2,5
  • Para a osteoporose senil acima de 65 anos Masculino Hip DXA T-score (pescoço ou quadril total) < -2,5 Feminino

Critério de exclusão:

  • Casos osteopênicos
  • Possível sarcopenia (de acordo com os critérios EWGSOP2)
  • Vertigem
  • Pedra no rim
  • História de ataque de pânico
  • Osteoporose secundária
  • Aqueles com polineuropatia, clínica/história de doença do sistema nervoso central
  • Miopatias (esteróides, deficiência de vitamina D, doenças musculares primárias, etc.)
  • Casos com lesões na pele do sóleo
  • História de fratura na extremidade inferior, prótese articular
  • Tromboflebite ativa/aguda de membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Grupos saudáveis ​​de jovens adultos
A vibração de corpo inteiro (WBV) será aplicada em pé. Durante esta posição, ele será solicitado a não contrair voluntariamente os músculos da panturrilha e a permanecer relaxado. A vibração será aplicada com o dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido). A amplitude de vibração será de 2 mm. A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz. Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos. Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.
Experimental: Osteoporose senil
Pacientes com osteoporose senil
A vibração de corpo inteiro (WBV) será aplicada em pé. Durante esta posição, ele será solicitado a não contrair voluntariamente os músculos da panturrilha e a permanecer relaxado. A vibração será aplicada com o dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido). A amplitude de vibração será de 2 mm. A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz. Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos. Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.
Experimental: Osteoporose pós-menopausa
Pacientes com osteoporose pós-menopausa
A vibração de corpo inteiro (WBV) será aplicada em pé. Durante esta posição, ele será solicitado a não contrair voluntariamente os músculos da panturrilha e a permanecer relaxado. A vibração será aplicada com o dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido). A amplitude de vibração será de 2 mm. A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz. Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos. Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do reflexo de miorregulação óssea
Prazo: até 2 semanas
Foi definido como o período entre o início da estimulação mecânica efetiva e o início do reflexo na eletromiografia de superfície.
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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