- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017245
O reflexo de miorregulação óssea e o desenvolvimento da sarcopenia na osteoporose
O reflexo de miorregulação óssea poderia explicar o desenvolvimento da sarcopenia na osteoporose pós-menopausa e senil?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Osso e músculo esquelético estão em uma única unidade que interage entre si estrutural e funcionalmente. Enquanto as miocinas sintetizadas e liberadas no músculo esquelético modulam o processo de formação e destruição óssea, as osteocinas sintetizadas e liberadas pelas células ósseas têm efeitos positivos ou negativos no músculo (4,5,6,7,8,9). Além dos mecanismos de crosstalk humoral entre músculo e osso, existe também um mecanismo de crosstalk neuronal definido como reflexo de miorregulação óssea. O objetivo deste estudo é determinar a contribuição do reflexo de miorregulação óssea como mecanismo de crosstalk neuronal no desenvolvimento de sarcopenia na osteoporose pós-menopausa e senil (10,11,12,13,14). Os casos de osteoporose seriam determinados por medições DXA padrão.
A vibração será aplicada com o dispositivo de vibração de corpo inteiro PowerPlate® Pro5 (Londres, Reino Unido). A amplitude de vibração será de 2 mm. A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz. Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos. Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.
As gravações EMG de superfície serão feitas do músculo sóleo direito usando a técnica bipolar. Um par de eletrodos autoadesivos Ag/AgCl (Redline®) será aderido à pele conforme protocolo SENIAM(2). As gravações serão feitas na faixa de frequência de 1-500 Hz. As gravações de eletromiografia de superfície (EMG) serão feitas com um gravador de dados PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, Reino Unido) com taxa de amostragem de 20 KHz. As gravações EMG serão analisadas offline com LabChart7 Pro® versão 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Reino Unido). Os dados de medição de aceleração serão registrados com a aquisição de dados PowerLab (ADInstrument London) simultaneamente com a gravação EMG. A gravação de aceleração será feita com taxa de amostragem de 20 KHz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli
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Istanbul, Kocaeli, Peru, 34303
- Ilhan Karacan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para controle de adultos jovens saudáveis Voluntários saudáveis com idade entre 20 e 45 anos
- Para osteoporose pós-menopausa Hip DXA T-score (pescoço ou quadril total) < -2,5
- Para a osteoporose senil acima de 65 anos Masculino Hip DXA T-score (pescoço ou quadril total) < -2,5 Feminino
Critério de exclusão:
- Casos osteopênicos
- Possível sarcopenia (de acordo com os critérios EWGSOP2)
- Vertigem
- Pedra no rim
- História de ataque de pânico
- Osteoporose secundária
- Aqueles com polineuropatia, clínica/história de doença do sistema nervoso central
- Miopatias (esteróides, deficiência de vitamina D, doenças musculares primárias, etc.)
- Casos com lesões na pele do sóleo
- História de fratura na extremidade inferior, prótese articular
- Tromboflebite ativa/aguda de membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Grupos saudáveis de jovens adultos
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A vibração de corpo inteiro (WBV) será aplicada em pé.
Durante esta posição, ele será solicitado a não contrair voluntariamente os músculos da panturrilha e a permanecer relaxado.
A vibração será aplicada com o dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido).
A amplitude de vibração será de 2 mm.
A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz.
Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos.
Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.
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Experimental: Osteoporose senil
Pacientes com osteoporose senil
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A vibração de corpo inteiro (WBV) será aplicada em pé.
Durante esta posição, ele será solicitado a não contrair voluntariamente os músculos da panturrilha e a permanecer relaxado.
A vibração será aplicada com o dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido).
A amplitude de vibração será de 2 mm.
A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz.
Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos.
Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.
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Experimental: Osteoporose pós-menopausa
Pacientes com osteoporose pós-menopausa
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A vibração de corpo inteiro (WBV) será aplicada em pé.
Durante esta posição, ele será solicitado a não contrair voluntariamente os músculos da panturrilha e a permanecer relaxado.
A vibração será aplicada com o dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londres, Reino Unido).
A amplitude de vibração será de 2 mm.
A frequência de vibração será 30, 33 e 36 Hz.
Cada frequência de vibração será aplicada por 45 segundos.
Um período de descanso de 5 segundos será aplicado entre vibrações de 45 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência do reflexo de miorregulação óssea
Prazo: até 2 semanas
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Foi definido como o período entre o início da estimulação mecânica efetiva e o início do reflexo na eletromiografia de superfície.
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMROPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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