Kostní myoregulační reflex a vývoj sarkopenie u osteoporózy
Mohl by kostní myoregulační reflex vysvětlit vývoj sarkopenie u postmenopauzální a senilní osteoporózy?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kost a kosterní sval jsou v jedné jednotce, která spolu strukturálně a funkčně interaguje. Zatímco myokiny syntetizované a uvolňované v kosterním svalu modulují proces tvorby a destrukce kosti, osteokiny syntetizované a uvolňované kostními buňkami mají pozitivní nebo negativní účinky na svaly (4,5,6,7,8,9). Kromě humorálních přeslechových mechanismů mezi svalem a kostí existuje také neuronální přeslechový mechanismus definovaný jako kostní myoregulační reflex. Cílem této studie je zjistit příspěvek kostního myoregulačního reflexu jako mechanismu přeslechu neuronů na rozvoj sarkopenie u postmenopauzální a senilní osteoporózy (10,11,12,13,14). Osteoporotické případy by byly určeny standardním měřením DXA.
Vibrace budou aplikovány pomocí vibračního zařízení PowerPlate® Pro5 (Londýn UK). Amplituda vibrací bude 2 mm. Frekvence vibrací bude 30, 33 a 36 Hz. Každá vibrační frekvence bude aplikována po dobu 45 sekund. Mezi vibracemi v délce 45 sekund bude aplikována 5sekundová přestávka.
Povrchové EMG záznamy budou pořízeny z pravého m. soleus pomocí bipolární techniky. Dvojice samolepicích Ag/AgCl (Redline®) elektrod bude přilepena ke kůži podle protokolu SENIAM(2). Záznamy budou pořízeny ve frekvenčním pásmu 1-500 Hz. Záznamy povrchové elektromyografie (EMG) budou pořizovány datovým záznamníkem PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) se vzorkovací frekvencí 20 kHz. EMG záznamy budou analyzovány offline pomocí LabChart7 Pro® verze 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Velká Británie). Data z měření zrychlení budou zaznamenávána akvizicí dat PowerLab (ADInstrument London) současně s EMG záznamem. Záznam zrychlení bude proveden se vzorkovací frekvencí 20 kHz.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Krocan, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zdravé mladé dospělé kontrolní zdravé dobrovolníky ve věku 20-45 let
- Pro postmenopauzální osteoporózu Hip DXA T-skóre (krk nebo celý bok) < -2,5
- Pro senilní osteoporózu nad 65 let Mužské kyčle DXA T-skóre (krk nebo celá kyčle) < -2,5 Žena
Kritéria vyloučení:
- Osteopenické případy
- Možná sarkopenie (podle kritérií EWGSOP2)
- Závrať
- Ledvinový kámen
- Příběh panického útoku
- Sekundární osteoporóza
- Ti s polyneuropatií, klinikou/anamnézou onemocnění centrálního nervového systému
- Myopatie (nedostatek steroidů, vitaminu D, primární onemocnění svalů atd.)
- Případy s lézemi na kůži soleus
- Anamnéza zlomeniny dolní končetiny, kloubní protéza
- Aktivní/akutní tromboflebitida dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Zdravé skupiny mladých dospělých
|
Celotělové vibrace (WBV) budou aplikovány ve vzpřímeném postoji.
Během této polohy bude požádán, aby dobrovolně nestahoval lýtkové svaly a zůstal uvolněný.
Vibrace budou aplikovány pomocí zařízení PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
Amplituda vibrací bude 2 mm.
Frekvence vibrací bude 30, 33 a 36 Hz.
Každá vibrační frekvence bude aplikována po dobu 45 sekund.
Mezi vibracemi v délce 45 sekund bude aplikována 5sekundová přestávka.
|
|
Experimentální: Senilní osteoporóza
Pacienti se senilní osteoporózou
|
Celotělové vibrace (WBV) budou aplikovány ve vzpřímeném postoji.
Během této polohy bude požádán, aby dobrovolně nestahoval lýtkové svaly a zůstal uvolněný.
Vibrace budou aplikovány pomocí zařízení PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
Amplituda vibrací bude 2 mm.
Frekvence vibrací bude 30, 33 a 36 Hz.
Každá vibrační frekvence bude aplikována po dobu 45 sekund.
Mezi vibracemi v délce 45 sekund bude aplikována 5sekundová přestávka.
|
|
Experimentální: Postmenopauzální osteoporóza
Pacientky s postmenopauzální osteoporózou
|
Celotělové vibrace (WBV) budou aplikovány ve vzpřímeném postoji.
Během této polohy bude požádán, aby dobrovolně nestahoval lýtkové svaly a zůstal uvolněný.
Vibrace budou aplikovány pomocí zařízení PowerPlate® Pro5 WBV (London UK).
Amplituda vibrací bude 2 mm.
Frekvence vibrací bude 30, 33 a 36 Hz.
Každá vibrační frekvence bude aplikována po dobu 45 sekund.
Mezi vibracemi v délce 45 sekund bude aplikována 5sekundová přestávka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence kostního myoregulačního reflexu
Časové okno: až 2 týdny
|
Bylo definováno jako období mezi nástupem účinné mechanické stimulace a nástupem reflexu v povrchové elektromyografii.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMROPS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)