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Il riflesso della mioregolazione ossea e lo sviluppo della sarcopenia nell'osteoporosi

Il riflesso della mioregolazione ossea potrebbe spiegare lo sviluppo della sarcopenia nell'osteoporosi postmenopausale e senile?

Osso e muscolo scheletrico costituiscono una singola unità che interagisce tra loro strutturalmente e funzionalmente. Lo scopo di questo studio è determinare il contributo del riflesso della mioregolazione ossea come meccanismo di crosstalk neuronale sullo sviluppo della sarcopenia nell'osteoporosi postmenopausale e senile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Osso e muscolo scheletrico costituiscono una singola unità che interagisce tra loro strutturalmente e funzionalmente. Mentre le miochine sintetizzate e rilasciate nel muscolo scheletrico modulano il processo di formazione e distruzione dell'osso, le osteochine sintetizzate e rilasciate dalle cellule ossee hanno effetti positivi o negativi sul muscolo (4,5,6,7,8,9). Oltre ai meccanismi di crosstalk umorale tra muscolo e osso, esiste anche un meccanismo di crosstalk neuronale definito come riflesso di mioregolazione ossea. Lo scopo di questo studio è determinare il contributo del riflesso della mioregolazione ossea come meccanismo di crosstalk neuronale sullo sviluppo della sarcopenia nell'osteoporosi postmenopausale e senile (10,11,12,13,14). I casi di osteoporosi verrebbero determinati mediante misurazioni DXA standard.

La vibrazione verrà applicata con il dispositivo di vibrazione del corpo intero PowerPlate® Pro5 (Londra, Regno Unito). L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm. La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz. Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi. Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.

Le registrazioni EMG di superficie verranno effettuate dal muscolo soleo destro utilizzando la tecnica bipolare. Una coppia di elettrodi autoadesivi Ag/AgCl (Redline®) verrà fatta aderire alla pelle secondo il protocollo SENIAM(2). Le registrazioni verranno effettuate nella banda di frequenza 1-500 Hz. Le registrazioni dell'elettromiografia di superficie (EMG) verranno effettuate con un registratore dati PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) con una frequenza di campionamento di 20 KHz. Le registrazioni EMG verranno analizzate offline con LabChart7 Pro® versione 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Regno Unito). I dati di misurazione dell'accelerazione verranno registrati con l'acquisizione dati PowerLab (ADInstrument London) contemporaneamente alla registrazione EMG. La registrazione dell'accelerazione verrà effettuata con una frequenza di campionamento di 20 KHz.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Tacchino, 34303
        • Ilhan Karacan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il controllo di giovani adulti sani Volontari sani di età compresa tra 20 e 45 anni
  • Per l'osteoporosi postmenopausale T-score DXA dell'anca (collo o anca totale) < -2,5
  • Per l'osteoporosi senile Oltre 65 anni Maschio T-score DXA dell'anca (collo o anca totale) < -2,5 Femmina

Criteri di esclusione:

  • Casi osteopenici
  • Possibile sarcopenia (secondo i criteri EWGSOP2)
  • Vertigine
  • Calcolo renale
  • Storia dell'attacco di panico
  • Osteoporosi secondaria
  • Quelli con polineuropatia, clinica/anamnesi della malattia del sistema nervoso centrale
  • Miopatie (steroidi, carenza di vitamina D, malattie muscolari primarie, ecc.)
  • Casi con lesioni sulla pelle del soleo
  • Storia di frattura agli arti inferiori, protesi articolare
  • Tromboflebite attiva/acuta degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Gruppi di giovani adulti sani
La vibrazione del corpo intero (WBV) verrà applicata stando in piedi. Durante questa posizione gli verrà chiesto di non contrarre volontariamente i muscoli del polpaccio e di rimanere rilassato. La vibrazione verrà applicata con il dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londra, Regno Unito). L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm. La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz. Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi. Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.
Sperimentale: Osteoporosi senile
Pazienti con osteoporosi senile
La vibrazione del corpo intero (WBV) verrà applicata stando in piedi. Durante questa posizione gli verrà chiesto di non contrarre volontariamente i muscoli del polpaccio e di rimanere rilassato. La vibrazione verrà applicata con il dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londra, Regno Unito). L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm. La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz. Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi. Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.
Sperimentale: Osteoporosi postmenopausale
Pazienti con osteoporosi postmenopausale
La vibrazione del corpo intero (WBV) verrà applicata stando in piedi. Durante questa posizione gli verrà chiesto di non contrarre volontariamente i muscoli del polpaccio e di rimanere rilassato. La vibrazione verrà applicata con il dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londra, Regno Unito). L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm. La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz. Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi. Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza del riflesso della mioregolazione ossea
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
È stato definito come il periodo compreso tra l'inizio della stimolazione meccanica efficace e l'inizio del riflesso nell'elettromiografia di superficie.
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vibrazione di tutto il corpo per controllare

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