- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017245
Il riflesso della mioregolazione ossea e lo sviluppo della sarcopenia nell'osteoporosi
Il riflesso della mioregolazione ossea potrebbe spiegare lo sviluppo della sarcopenia nell'osteoporosi postmenopausale e senile?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Osso e muscolo scheletrico costituiscono una singola unità che interagisce tra loro strutturalmente e funzionalmente. Mentre le miochine sintetizzate e rilasciate nel muscolo scheletrico modulano il processo di formazione e distruzione dell'osso, le osteochine sintetizzate e rilasciate dalle cellule ossee hanno effetti positivi o negativi sul muscolo (4,5,6,7,8,9). Oltre ai meccanismi di crosstalk umorale tra muscolo e osso, esiste anche un meccanismo di crosstalk neuronale definito come riflesso di mioregolazione ossea. Lo scopo di questo studio è determinare il contributo del riflesso della mioregolazione ossea come meccanismo di crosstalk neuronale sullo sviluppo della sarcopenia nell'osteoporosi postmenopausale e senile (10,11,12,13,14). I casi di osteoporosi verrebbero determinati mediante misurazioni DXA standard.
La vibrazione verrà applicata con il dispositivo di vibrazione del corpo intero PowerPlate® Pro5 (Londra, Regno Unito). L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm. La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz. Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi. Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.
Le registrazioni EMG di superficie verranno effettuate dal muscolo soleo destro utilizzando la tecnica bipolare. Una coppia di elettrodi autoadesivi Ag/AgCl (Redline®) verrà fatta aderire alla pelle secondo il protocollo SENIAM(2). Le registrazioni verranno effettuate nella banda di frequenza 1-500 Hz. Le registrazioni dell'elettromiografia di superficie (EMG) verranno effettuate con un registratore dati PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) con una frequenza di campionamento di 20 KHz. Le registrazioni EMG verranno analizzate offline con LabChart7 Pro® versione 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Regno Unito). I dati di misurazione dell'accelerazione verranno registrati con l'acquisizione dati PowerLab (ADInstrument London) contemporaneamente alla registrazione EMG. La registrazione dell'accelerazione verrà effettuata con una frequenza di campionamento di 20 KHz.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Tacchino, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il controllo di giovani adulti sani Volontari sani di età compresa tra 20 e 45 anni
- Per l'osteoporosi postmenopausale T-score DXA dell'anca (collo o anca totale) < -2,5
- Per l'osteoporosi senile Oltre 65 anni Maschio T-score DXA dell'anca (collo o anca totale) < -2,5 Femmina
Criteri di esclusione:
- Casi osteopenici
- Possibile sarcopenia (secondo i criteri EWGSOP2)
- Vertigine
- Calcolo renale
- Storia dell'attacco di panico
- Osteoporosi secondaria
- Quelli con polineuropatia, clinica/anamnesi della malattia del sistema nervoso centrale
- Miopatie (steroidi, carenza di vitamina D, malattie muscolari primarie, ecc.)
- Casi con lesioni sulla pelle del soleo
- Storia di frattura agli arti inferiori, protesi articolare
- Tromboflebite attiva/acuta degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Gruppi di giovani adulti sani
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La vibrazione del corpo intero (WBV) verrà applicata stando in piedi.
Durante questa posizione gli verrà chiesto di non contrarre volontariamente i muscoli del polpaccio e di rimanere rilassato.
La vibrazione verrà applicata con il dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londra, Regno Unito).
L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm.
La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz.
Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi.
Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.
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Sperimentale: Osteoporosi senile
Pazienti con osteoporosi senile
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La vibrazione del corpo intero (WBV) verrà applicata stando in piedi.
Durante questa posizione gli verrà chiesto di non contrarre volontariamente i muscoli del polpaccio e di rimanere rilassato.
La vibrazione verrà applicata con il dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londra, Regno Unito).
L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm.
La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz.
Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi.
Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.
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Sperimentale: Osteoporosi postmenopausale
Pazienti con osteoporosi postmenopausale
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La vibrazione del corpo intero (WBV) verrà applicata stando in piedi.
Durante questa posizione gli verrà chiesto di non contrarre volontariamente i muscoli del polpaccio e di rimanere rilassato.
La vibrazione verrà applicata con il dispositivo PowerPlate® Pro5 WBV (Londra, Regno Unito).
L'ampiezza della vibrazione sarà di 2 mm.
La frequenza di vibrazione sarà 30, 33 e 36 Hz.
Ciascuna frequenza di vibrazione verrà applicata per 45 secondi.
Verrà applicato un periodo di riposo di 5 secondi tra vibrazioni di 45 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenza del riflesso della mioregolazione ossea
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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È stato definito come il periodo compreso tra l'inizio della stimolazione meccanica efficace e l'inizio del riflesso nell'elettromiografia di superficie.
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
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Prove cliniche su vibrazione di tutto il corpo per controllare
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University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom... e altri collaboratoriCompletatoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti