- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017245
De bot-myoregulatiereflex en ontwikkeling van sarcopenie bij osteoporose
Kan de bot-myoregulatiereflex de ontwikkeling van sarcopenie bij postmenopauzale en seniele osteoporose verklaren?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bot- en skeletspieren vormen één geheel en staan structureel en functioneel met elkaar in wisselwerking. Terwijl myokines die in de skeletspieren worden gesynthetiseerd en vrijkomen, het proces van botvorming en -vernietiging moduleren, hebben osteokinen die door botcellen worden gesynthetiseerd en vrijgegeven positieve of negatieve effecten op de spieren (4,5,6,7,8,9). Naast humorale overspraakmechanismen tussen spieren en botten, is er ook een neuronaal overspraakmechanisme dat wordt gedefinieerd als botmyoregulatiereflex. Het doel van deze studie is om de bijdrage van de botmyoregulatiereflex als neuronaal overspraakmechanisme aan de ontwikkeling van sarcopenie bij postmenopauzale en seniele osteoporose te bepalen (10,11,12,13,14). Osteoporotische gevallen zouden worden bepaald door standaard DXA-metingen.
De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5-apparaat voor lichaamstrillingen (Londen, VK). De trillingsamplitude zal 2 mm zijn. De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn. Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast. Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.
Er worden oppervlakte-EMG-opnamen gemaakt van de rechter soleusspier met behulp van de bipolaire techniek. Een paar zelfklevende Ag/AgCl (Redline®) elektroden worden op de huid geplakt volgens het SENIAM-protocol(2). Er worden opnames gemaakt in de frequentieband 1-500 Hz. Opnames van oppervlakte-elektromyografie (EMG) worden gemaakt met een PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, VK) datarecorder met een bemonsteringsfrequentie van 20 KHz. EMG-opnames worden offline geanalyseerd met LabChart7 Pro® versie 7.3.8 (ADInstrumenten, Oxford, VK). De versnellingsmeetgegevens worden gelijktijdig met de EMG-opname geregistreerd met de PowerLab (ADInstrument London) data-acquisitie. Er wordt een versnellingsopname gemaakt met een samplefrequentie van 20 KHz.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Kalkoen, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor gezonde jongvolwassenen controle Gezonde vrijwilligers van 20-45 jaar
- Voor postmenopauzale osteoporose Heup DXA T-score (nek of totale heup) < -2,5
- Voor seniele osteoporose Ouder dan 65 jaar Man Heup DXA T-score (nek of totale heup) < -2,5 Vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Osteopenische gevallen
- Mogelijke sarcopenie (volgens EWGSOP2-criteria)
- Hoogtevrees
- Niersteen
- Paniekaanval verhaal
- Secundaire osteoporose
- Degenen met polyneuropathie, kliniek/geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Myopathieën (steroïden, vitamine D-tekort, primaire spierziekten, enz.)
- Gevallen met laesies op de soleushuid
- Geschiedenis van fracturen in de onderste ledematen, gewrichtsprothese
- Actieve/acute tromboflebitis van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Gezonde jongvolwassenengroepen
|
Whole-body vibratie (WBV) wordt toegepast terwijl u rechtop staat.
Tijdens deze houding wordt hem gevraagd de kuitspieren niet vrijwillig aan te spannen en ontspannen te blijven.
De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5 WBV (Londen, VK) apparaat.
De trillingsamplitude zal 2 mm zijn.
De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn.
Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast.
Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.
|
|
Experimenteel: Seniele osteoporose
Patiënten met seniele osteoporose
|
Whole-body vibratie (WBV) wordt toegepast terwijl u rechtop staat.
Tijdens deze houding wordt hem gevraagd de kuitspieren niet vrijwillig aan te spannen en ontspannen te blijven.
De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5 WBV (Londen, VK) apparaat.
De trillingsamplitude zal 2 mm zijn.
De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn.
Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast.
Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.
|
|
Experimenteel: Postmenopauzale osteoporose
Patiënten met postmenopauzale osteoporose
|
Whole-body vibratie (WBV) wordt toegepast terwijl u rechtop staat.
Tijdens deze houding wordt hem gevraagd de kuitspieren niet vrijwillig aan te spannen en ontspannen te blijven.
De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5 WBV (Londen, VK) apparaat.
De trillingsamplitude zal 2 mm zijn.
De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn.
Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast.
Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflexlatentie van botmyoregulatie
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Het werd gedefinieerd als de periode tussen het begin van effectieve mechanische stimulatie en het begin van de reflex bij oppervlakte-elektromyografie.
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMROPS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .