Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De bot-myoregulatiereflex en ontwikkeling van sarcopenie bij osteoporose

Kan de bot-myoregulatiereflex de ontwikkeling van sarcopenie bij postmenopauzale en seniele osteoporose verklaren?

Bot- en skeletspieren vormen één geheel en staan ​​structureel en functioneel met elkaar in wisselwerking. Het doel van deze studie is om de bijdrage van de botmyoregulatiereflex als neuronaal overspraakmechanisme aan de ontwikkeling van sarcopenie bij postmenopauzale en seniele osteoporose te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bot- en skeletspieren vormen één geheel en staan ​​structureel en functioneel met elkaar in wisselwerking. Terwijl myokines die in de skeletspieren worden gesynthetiseerd en vrijkomen, het proces van botvorming en -vernietiging moduleren, hebben osteokinen die door botcellen worden gesynthetiseerd en vrijgegeven positieve of negatieve effecten op de spieren (4,5,6,7,8,9). Naast humorale overspraakmechanismen tussen spieren en botten, is er ook een neuronaal overspraakmechanisme dat wordt gedefinieerd als botmyoregulatiereflex. Het doel van deze studie is om de bijdrage van de botmyoregulatiereflex als neuronaal overspraakmechanisme aan de ontwikkeling van sarcopenie bij postmenopauzale en seniele osteoporose te bepalen (10,11,12,13,14). Osteoporotische gevallen zouden worden bepaald door standaard DXA-metingen.

De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5-apparaat voor lichaamstrillingen (Londen, VK). De trillingsamplitude zal 2 mm zijn. De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn. Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast. Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.

Er worden oppervlakte-EMG-opnamen gemaakt van de rechter soleusspier met behulp van de bipolaire techniek. Een paar zelfklevende Ag/AgCl (Redline®) elektroden worden op de huid geplakt volgens het SENIAM-protocol(2). Er worden opnames gemaakt in de frequentieband 1-500 Hz. Opnames van oppervlakte-elektromyografie (EMG) worden gemaakt met een PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, VK) datarecorder met een bemonsteringsfrequentie van 20 KHz. EMG-opnames worden offline geanalyseerd met LabChart7 Pro® versie 7.3.8 (ADInstrumenten, Oxford, VK). De versnellingsmeetgegevens worden gelijktijdig met de EMG-opname geregistreerd met de PowerLab (ADInstrument London) data-acquisitie. Er wordt een versnellingsopname gemaakt met een samplefrequentie van 20 KHz.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kocaeli
      • Istanbul, Kocaeli, Kalkoen, 34303
        • Ilhan Karacan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor gezonde jongvolwassenen controle Gezonde vrijwilligers van 20-45 jaar
  • Voor postmenopauzale osteoporose Heup DXA T-score (nek of totale heup) < -2,5
  • Voor seniele osteoporose Ouder dan 65 jaar Man Heup DXA T-score (nek of totale heup) < -2,5 Vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Osteopenische gevallen
  • Mogelijke sarcopenie (volgens EWGSOP2-criteria)
  • Hoogtevrees
  • Niersteen
  • Paniekaanval verhaal
  • Secundaire osteoporose
  • Degenen met polyneuropathie, kliniek/geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel
  • Myopathieën (steroïden, vitamine D-tekort, primaire spierziekten, enz.)
  • Gevallen met laesies op de soleushuid
  • Geschiedenis van fracturen in de onderste ledematen, gewrichtsprothese
  • Actieve/acute tromboflebitis van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Gezonde jongvolwassenengroepen
Whole-body vibratie (WBV) wordt toegepast terwijl u rechtop staat. Tijdens deze houding wordt hem gevraagd de kuitspieren niet vrijwillig aan te spannen en ontspannen te blijven. De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5 WBV (Londen, VK) apparaat. De trillingsamplitude zal 2 mm zijn. De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn. Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast. Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.
Experimenteel: Seniele osteoporose
Patiënten met seniele osteoporose
Whole-body vibratie (WBV) wordt toegepast terwijl u rechtop staat. Tijdens deze houding wordt hem gevraagd de kuitspieren niet vrijwillig aan te spannen en ontspannen te blijven. De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5 WBV (Londen, VK) apparaat. De trillingsamplitude zal 2 mm zijn. De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn. Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast. Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.
Experimenteel: Postmenopauzale osteoporose
Patiënten met postmenopauzale osteoporose
Whole-body vibratie (WBV) wordt toegepast terwijl u rechtop staat. Tijdens deze houding wordt hem gevraagd de kuitspieren niet vrijwillig aan te spannen en ontspannen te blijven. De vibratie wordt toegepast met het PowerPlate® Pro5 WBV (Londen, VK) apparaat. De trillingsamplitude zal 2 mm zijn. De trillingsfrequentie zal 30, 33 en 36 Hz zijn. Elke trillingsfrequentie wordt gedurende 45 seconden toegepast. Tussen de trillingen wordt een rustperiode van 5 seconden toegepast van 45 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reflexlatentie van botmyoregulatie
Tijdsspanne: tot 2 weken
Het werd gedefinieerd als de periode tussen het begin van effectieve mechanische stimulatie en het begin van de reflex bij oppervlakte-elektromyografie.
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren