- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017245
Knoglemyoreguleringsrefleksen og udvikling af sarkopeni ved osteoporose
Kunne knoglemyoreguleringsrefleksen forklare udviklingen af sarkopeni ved postmenopausal og senil osteoporose?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knogle- og skeletmuskler er i en enkelt enhed, der interagerer med hinanden strukturelt og funktionelt. Mens myokiner syntetiseret og frigivet i skeletmuskulaturen modulerer knogledannelsen og ødelæggelsesprocessen, har osteokiner syntetiseret og frigivet af knogleceller positive eller negative effekter på muskler (4,5,6,7,8,9). Ud over humorale krydstalemekanismer mellem muskel og knogle er der også en neuronal krydstalemekanisme defineret som knoglemyoreguleringsrefleks. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme bidraget fra knoglemyoreguleringsrefleks som en neuronal krydstalemekanisme på udviklingen af sarkopeni ved postmenopausal og senil osteoporose (10,11,12,13,14). Osteoporotiske tilfælde vil blive bestemt ved standard DXA-målinger.
Vibrationen vil blive påført med PowerPlate® Pro5 helkropsvibrationsenheden (London UK). Vibrationsamplituden vil være 2 mm. Vibrationsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz. Hver vibrationsfrekvens vil blive anvendt i 45 sekunder. En 5-sekunders hvileperiode vil blive anvendt mellem vibrationer på 45 sekunder.
Overflade EMG-optagelser vil blive taget fra højre soleusmuskel ved hjælp af den bipolære teknik. Et par selvklæbende Ag/AgCl (Redline®) elektroder vil blive klæbet til huden i henhold til SENIAM-protokollen(2). Optagelser vil blive taget i frekvensbåndet 1-500 Hz. Overfladeelektromyografi (EMG) optagelser vil blive taget med en PowerLab ® (ADInstruments, Oxford, UK) dataoptager med en sample rate på 20 KHz. EMG-optagelser vil blive analyseret offline med LabChart7 Pro® version 7.3.8 (ADInstruments, Oxford, Storbritannien). Accelerationsmålingsdataene vil blive registreret med PowerLab (ADInstrument London) dataopsamling samtidig med EMG-registreringen. Accelerationsoptagelse vil blive foretaget med en samplerate på 20 KHz.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Istanbul, Kocaeli, Kalkun, 34303
- Ilhan Karacan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For raske unge voksne kontrol Sunde frivillige i alderen 20-45 år
- For postmenopausal osteoporose Hip DXA T-score (hals eller total hofte) < -2,5
- Til senil osteoporose over 65 år Mand Hofte DXA T-score (hals eller total hofte) < -2,5 Kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Osteopeniske tilfælde
- Mulig sarkopeni (i henhold til EWGSOP2 kriterier)
- svimmelhed
- Nyresten
- Historien om panikanfald
- Sekundær osteoporose
- Dem med polyneuropati, klinik/historie for sygdom i centralnervesystemet
- Myopatier (steroid, D-vitaminmangel, primære muskelsygdomme osv.)
- Tilfælde med læsioner på soleus-huden
- Anamnese med fraktur i underekstremitet, ledprotese
- Underekstremitet aktiv/akut tromboflebitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Sunde unge-voksne grupper
|
Helkropsvibration (WBV) vil blive påført, mens du står oprejst.
I denne stilling vil han blive bedt om ikke frivilligt at trække lægmusklerne sammen og forblive afslappet.
Vibrationen vil blive påført med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) enheden.
Vibrationsamplituden vil være 2 mm.
Vibrationsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz.
Hver vibrationsfrekvens vil blive anvendt i 45 sekunder.
En 5-sekunders hvileperiode vil blive anvendt mellem vibrationer på 45 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Senil osteoporose
Patienter med senil osteoporose
|
Helkropsvibration (WBV) vil blive påført, mens du står oprejst.
I denne stilling vil han blive bedt om ikke frivilligt at trække lægmusklerne sammen og forblive afslappet.
Vibrationen vil blive påført med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) enheden.
Vibrationsamplituden vil være 2 mm.
Vibrationsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz.
Hver vibrationsfrekvens vil blive anvendt i 45 sekunder.
En 5-sekunders hvileperiode vil blive anvendt mellem vibrationer på 45 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Postmenopausal osteoporose
Patienter med postmenopausal osteoporose
|
Helkropsvibration (WBV) vil blive påført, mens du står oprejst.
I denne stilling vil han blive bedt om ikke frivilligt at trække lægmusklerne sammen og forblive afslappet.
Vibrationen vil blive påført med PowerPlate® Pro5 WBV (London UK) enheden.
Vibrationsamplituden vil være 2 mm.
Vibrationsfrekvensen vil være 30, 33 og 36 Hz.
Hver vibrationsfrekvens vil blive anvendt i 45 sekunder.
En 5-sekunders hvileperiode vil blive anvendt mellem vibrationer på 45 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemyoreguleringsrefleks latens
Tidsramme: op til 2 uger
|
Det blev defineret som perioden mellem begyndelsen af effektiv mekanisk stimulering og begyndelsen af refleksen i overfladeelektromyografi.
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TUGBA AYDIN, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMROPS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med helkropsvibration til kontrol
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Jaeb Center for Health ResearchAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater, Frankrig, Israel, Italien
-
University of VirginiaUniversity Hospital, Montpellier; University of Padova; University of California...AfsluttetType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VirginiaUniversity Hospital, Montpellier; University of Padova; University of California...AfsluttetType 1 diabetes mellitusFrankrig
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Marc BretonVirginia Commonwealth University; DexCom, Inc.; Tandem Diabetes Care, Inc.AfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater