骨质疏松症中的骨肌调节反射和肌少症的发展
骨肌调节反射能否解释绝经后和老年骨质疏松症中肌肉减少症的发生？
骨骼和骨骼肌位于一个单元中，在结构和功能上相互作用。
本研究的目的是确定骨肌调节反射作为神经元串扰机制对绝经后和老年骨质疏松症肌肉减少症发展的贡献
研究概览
详细说明
骨骼和骨骼肌位于一个单元中，在结构和功能上相互作用。 虽然骨骼肌中合成和释放的肌因子调节骨形成和破坏过程，但骨细胞合成和释放的骨因子对肌肉有积极或消极的影响 (4,5,6,7,8,9)。 除了肌肉和骨骼之间的体液串扰机制外，还有一种被定义为骨肌调节反射的神经元串扰机制。 本研究的目的是确定骨肌调节反射作为神经元串扰机制对绝经后和老年骨质疏松症肌少症发展的贡献 (10,11,12,13,14)。 骨质疏松病例将通过标准 DXA 测量来确定。
将使用 PowerPlate® Pro5 全身振动（英国伦敦）设备施加振动。 振动幅度将为2毫米。 振动频率为 30、33 和 36 Hz。 每个振动频率将持续 45 秒。 45 秒的振动之间将有 5 秒的休息时间。
将使用双极技术从右比目鱼肌获取表面肌电图记录。 根据 SENIAM 协议 (2)，一对自粘式 Ag/AgCl (Redline®) 电极将粘附在皮肤上。 录音将在 1-500 Hz 频段进行。 表面肌电图 (EMG) 记录将使用 PowerLab®（ADInstruments，英国牛津）数据记录仪进行，采样率为 20 KHz。 EMG 记录将使用 LabChart7 Pro® 版本 7.3.8 进行离线分析 （ADInstruments，英国牛津）。 加速度测量数据将通过 PowerLab (ADInstrument London) 数据采集与 EMG 记录同时进行记录。 加速录音将以 20 KHz 的采样率进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kocaeli
-
Istanbul、Kocaeli、火鸡、34303
- Ilhan Karacan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康青壮年对照 20-45岁健康志愿者
- 对于绝经后骨质疏松症 髋部 DXA T 评分（颈部或全髋部）< -2.5
- 老年骨质疏松症 65岁以上 男性 髋部 DXA T 评分（颈部或全髋部） < -2.5 女性
排除标准：
- 骨质减少病例
- 可能存在肌少症（根据 EWGSOP2 标准）
- 眩晕症
- 肾结石
- 惊恐发作的故事
- 继发性骨质疏松症
- 患有多发性神经病、中枢神经系统疾病临床/病史的人
- 肌病（类固醇、维生素 D 缺乏、原发性肌肉疾病等）
- 比目鱼肌皮肤病变病例
- 下肢骨折史、关节假体
- 下肢活动性/急性血栓性静脉炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
健康的青少年群体
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全身振动（WBV）将在直立时施加。
在这个姿势期间，他将被要求不要自愿收缩小腿肌肉并保持放松。
将使用 PowerPlate® Pro5 WBV（英国伦敦）设备施加振动。
振动幅度将为2毫米。
振动频率为 30、33 和 36 Hz。
每个振动频率将持续 45 秒。
45 秒的振动之间将有 5 秒的休息时间。
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实验性的：老年骨质疏松症
老年骨质疏松症患者
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全身振动（WBV）将在直立时施加。
在这个姿势期间，他将被要求不要自愿收缩小腿肌肉并保持放松。
将使用 PowerPlate® Pro5 WBV（英国伦敦）设备施加振动。
振动幅度将为2毫米。
振动频率为 30、33 和 36 Hz。
每个振动频率将持续 45 秒。
45 秒的振动之间将有 5 秒的休息时间。
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实验性的：绝经后骨质疏松症
绝经后骨质疏松症患者
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全身振动（WBV）将在直立时施加。
在这个姿势期间，他将被要求不要自愿收缩小腿肌肉并保持放松。
将使用 PowerPlate® Pro5 WBV（英国伦敦）设备施加振动。
振动幅度将为2毫米。
振动频率为 30、33 和 36 Hz。
每个振动频率将持续 45 秒。
45 秒的振动之间将有 5 秒的休息时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨肌调节反射潜伏期
大体时间：最多 2 周
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它被定义为有效机械刺激开始和表面肌电反射开始之间的时间段。
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TUGBA AYDIN, MD、İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Karacan I, Cidem M, Cidem M, Turker KS. Whole-body vibration induces distinct reflex patterns in human soleus muscle. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Jun;34:93-101. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Karamehmetoglu SS, Karacan I, Cidem M, Kucuk SH, Ekmekci H, Bahadir C. Effects of osteocytes on vibration-induced reflex muscle activity in postmenopausal women. Turk J Med Sci. 2014;44(4):630-8.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月29日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.