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自然主義的な環境における体系的心理療法に基づいた自己啓発とパラプロフェッショナルトレーニング

2025年1月28日 更新者:Gunther Meinlschmidt

このプロジェクトの主な目標は、総合的な研究デザインを通じてデータを生成することにより、現在の文献にあるいくつかのギャップに探索的な方法で対処することです。 このプロジェクトが有意義な影響を与えることを目指している研究分野は 3 つあります。体系的心理療法に基づいた原則とガイドなしの自助成長経路へのアプローチのデジタル実装、体系的心理療法に基づいた聞き手トレーニングによるパラプロフェッショナルのメンタルヘルス サービス提供者のトレーニングです。 、およびオンラインで誘導される体系的心理療法に基づいた自助介入の提供におけるパラプロフェッショナルのメンタルヘルスサービスプロバイダーの利用。

この影響は、次の研究課題に対処することで得られます。

  • 全身心理療法のアプローチと原則に基づいたオンライン自助介入は実現可能ですか?
  • 参加者のメンタルヘルス関連の結果からわかるように、全身心理療法のアプローチと原則に基づいたオンライン自助介入は(待機リストと比較して)効果的ですか?
  • 全身心理療法のアプローチと原則に基づいた自助介入の使用を指導するパラプロフェッショナルのトレーニングは実現可能ですか?
  • 研修生のメンタルヘルス関連の結果からわかるように、体系的心理療法のアプローチと原則に基づいたパラプロフェッショナルの研修は(待機リストと比較して)効果的ですか?

調査の概要

詳細な説明

最も一般的な精神疾患の治療における全身精神療法の効果と有効性を示す包括的な系統的レビューが発表されました。 全身心理療法を批判的に評価して、今後の最も有望な道を特定することが重要です。 そのような有望な道の 1 つは、オンラインの自助介入 (OSI) にあります。 OSI は、ガイド付きの自助モードとガイドなしの自助モードに大別でき、前者の方が後者よりも優れた有効性を示します。 この違いにもかかわらず、無誘導 OSI は、不安、うつ病、自殺の予防、その他多くの精神疾患や状態の治療に効果的であることが示されています。 公衆衛生の観点から見ると、OSI は従来のメンタルヘルスケアの提供に対するいくつかの障害に対処し、患者の自助能力を活用することを約束しているため、特に興味深いものです。 さらに、そのスケーラビリティにより、他の方法では到達できないターゲット グループへのサービスの提供が容易になる可能性があります。 「7 Cups」(https://www.7cups.com)などのプラットフォーム、 OSI(成長パスと呼ばれる)、テキストベースのパラプロフェッショナルピアサポート、パラプロフェッショナルトレーニング(リスナートレーニングと呼ばれる)、および専門サービスへの標識を提供するものは、このアプローチを組み込むのに特に効果的であることが確認されています。 ピアサポートプログラムがある程度の注目を集めている 7 Cups などのプラットフォームには、さらなる精査が必要です。 メンタルヘルスケアは世界的にメンタルヘルスケアへのアクセスを改善する重要な部分であると認識されているが、体系的精神療法に関連する方法と技術を明示的に組み込んだ OSI に関する発表された研究は 1 件のみであり、7 のような広くアクセス可能なオンラインプラットフォームでのパラプロフェッショナルトレーニングを調査した研究は存在しない。カップ。 この探索的研究は、現在の文献のギャップに対してタイムリーかつ有意義な貢献をすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brandenburg
      • Berlin、Brandenburg、ドイツ、10555
        • International Psychoanalytic University Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7Cups プラットフォームにメンバーまたはリスナーとして少なくとも 3 か月間サインアップしていること。
  • 対象となる7Cupsのメンバーは「自分の頭の中にあることを何でも話したい人」であり、対象となる7Cupsのリスナーは基本トレーニングを行っていて「メンバーの話を聞きたい人」です(https://www.7cups.com/about) /)、 データ使用に対する同意を含む。
  • 過去 2 週間に少なくとも 1 回プラットフォームにログインし、メンバーまたはリスナーとして 7Cups プラットフォームを積極的に使用したことがある。
  • 研究に参加することに同意し、データの使用に同意します。
  • 18歳以上。
  • 英語 (7Cups プラットフォームを操作し、評価に参加するのに十分な能力)。

除外基準:

  • データ使用への同意を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成長経路への介入
この部門の参加者は、体系的心理療法に基づいた成長経路介入を受ける 7 カップ プラットフォームのメンバー (「メンバー」として登録されていますが、「リスナー」として登録されていません) です。
7 Cups プラットフォームで 5 週間続くセルフガイド プログラム。 自助介入は、メンバーが自分たちの関係、状況、目標を探求できるようサポートすることを目的としています。
介入なし:待機リストの後に成長経路への介入が続く
このアームの参加者は、7 Cups プラットフォームのメンバーです (「メンバー」として登録されていますが、「リスナー」としては登録されていません)。 待機リストのコンパレータ条件には 7 カップのアクセスがあり、待機リスト期間中は通常どおり使用できます。 参加者は、7 週間の待機リスト条件が完了すると、全身心理療法に基づく成長経路介入へのアクセスが得られます。
実験的:リスナーのトレーニング介入
このアームの参加者は、体系的心理療法に基づいたリスナー トレーニング介入を受ける 7 カップ プラットフォームのリスナー (「リスナー」として登録されていますが、「メンバー」としては登録されていません) です。
7 Cups プラットフォームで 5 週間続くセルフガイド プログラム。 自助介入は、聞き手が自分の人間関係、状況、目標を探求し、自分の人間関係、状況、目標に取り組むメンバーをどのようにサポートするかを考えることを促します。
介入なし:待機リストとその後のリスナー トレーニング介入
このアームの参加者は、7 Cups プラットフォームのリスナーです (「リスナー」として登録されていますが、「メンバー」としては登録されていません)。 待機リストのコンパレータ条件には 7 カップのアクセスがあり、待機リスト期間中は通常どおり使用できます。 参加者は、7 週間の待機リスト条件が完了した後、体系的心理療法に基づいたリスナー トレーニング介入へのアクセスを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケスラー心理的苦痛スケール 6 (K6) (K10 の短縮版) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002)。
時間枠:介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。
K6 は、うつ病や不安症の症状に関連する質問による全体的な非特異的な心理的苦痛を測定するために使用される、標準化された自己申告結果評価ツールです。 K6 は、人々に自分の感情状態を「いつも」から「まったく」までの 5 段階のリッカート尺度で評価してもらう 6 つの項目で構成されています。 スコアが合計され、0 ~ 24 のスコアが得られます。 スコアが高いほど、不特定の心理的苦痛が増加していることを示します。
介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール 4 (PSS-4) (PSS-10 の短縮バージョン) (Warttig et al.、2013)。
時間枠:介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。
PSS-4 は、個人の観点からストレスに対する全体的な認識を測定するために使用される、標準化された患者報告の転帰評価ツールです。 PSS-4 は、ストレスの多い状況の経験を「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階のリッカート尺度で評価するよう求める 4 つの項目で構成されています。 スコアが合計され、0 ~ 16 のスコアが得られます。 PSS-4 のスコアが高いほど、その人はストレスの多い状況が自分の対処能力を超えていると評価します。
介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。
患者健康アンケート (PHQ-4) (Kroenke、Spitzer、および Williams、2003)。
時間枠:介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。
PHQ-4 は、それぞれ PHQ-9 と GAD-7 の最初の 2 つの項目で構成されます。 これは、それぞれ大うつ病性障害と全般性不安障害に関する 2 つの主要な DSM 項目で構成されます。 それぞれのスコアの範囲は 0 から 6 です。 PHQ-4 では、「まったくない」から「ほぼ毎日」までの 4 段階リッカート スケールで を使用します。 スコアが高いほど、抑うつ症状や不安症状のレベルが高いことを示します。
介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。
多次元気分状態アンケート (MDMQ、良い-悪いサブスケール) (MDBF の英語版) (Steyer、Schwenkmezger、Notz、および Eid、1997)。
時間枠:介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。
MDBF は、参加者の現在の気分 (良い状態、悪い状態) を測定します。 MDBF では、「まったくそうではない」から「非常に」までの 6 段階のリッカート尺度が使用されます。 スコアが合計され、合計スコアは 4 ~ 24 になります。 スコアが高いほど、良い気分スコアが高いことを示します。
介入状態は、5 週間の介入の前、直後、および 2 週間後に測定されます。待機リストの状態は並行した時点で測定され、その後介入を受け取り、介入状態の測定時間枠に従います。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー エクスペリエンスに関するアンケートのユーザビリティ メトリック (UMUX-LITE) (Finstad、2010)
時間枠:介入状態は 5 週間の介入後に測定されます (介入状態のみ)。
介入提供の使いやすさを評価します。 UMUX-LITE は 7 ポイントのリッカート スケールを使用します。 項目の応答は記録され、0 ~ 100 の範囲のスコアが計算されます。 スコアが高いほど、システムの機能と使いやすさの評価が高くなることを示します。
介入状態は 5 週間の介入後に測定されます (介入状態のみ)。
定性的アンケート。
時間枠:介入状態は 5 週間の介入後に測定されます (介入状態のみ)。
Revicki (2003)、Ghani (2015)、Johnson et al. を使用して、 (2011) ガイダンスとして、介入の経験と質に関するさらなる情報と詳細を得るために一連の質問が設計されました。 質問の例としては、次のようなものが挙げられます。成長の道筋やリスナーのトレーニングを改善するものは何ですか?
介入状態は 5 週間の介入後に測定されます (介入状態のみ)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gunther Meinlschmidt, PhD、International Psychoanalytic University Berlin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月22日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPU_ST_2023_05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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