Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc i szkolenie paraprofesjonalne w oparciu o psychoterapię systemową w otoczeniu naturalistycznym

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gunther Meinlschmidt

Głównym celem tego projektu jest wypełnienie kilku luk w aktualnej literaturze w sposób eksploracyjny, poprzez generowanie danych za pomocą syntetycznego projektu badawczego. Projekt ma wywrzeć znaczący wpływ na trzy obszary badań: cyfrowe wdrażanie zasad i podejść opartych na psychoterapii systemowej na niekierowane ścieżki rozwoju w ramach samopomocy, szkolenie paraprofesjonalnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego w ramach systemowego szkolenia słuchaczy opartego na psychoterapii oraz wykorzystanie paraprofesjonalnych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego przy realizacji internetowych interwencji samopomocy prowadzonych w oparciu o psychoterapię systemową.

Wpływ ten będzie wynikał z odpowiedzi na następujące pytania badawcze:

  • Czy możliwe są interwencje samopomocy online oparte na systemowych podejściach i zasadach psychoterapii?
  • Czy interwencje samopomocy online oparte na podejściach i zasadach psychoterapii systemowej są skuteczne (w porównaniu z listą oczekujących), na co wskazują wyniki uczestników w zakresie zdrowia psychicznego?
  • Czy możliwe jest przeszkolenie paraprofesjonalistów w zakresie kierowania stosowaniem interwencji samopomocy opartych na systemowych podejściach i zasadach psychoterapii?
  • Czy to szkolenie paraprofesjonalistów oparte na systemowych podejściach i zasadach psychoterapii jest skuteczne (w porównaniu z listą oczekujących), na co wskazują wyniki stażystów w zakresie zdrowia psychicznego?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opublikowano obszerny przegląd systematyczny ukazujący skuteczność i skuteczność Psychoterapii Systemowej w leczeniu najczęstszych zaburzeń psychicznych. Ważne jest, aby krytycznie ocenić psychoterapię systemową, aby zidentyfikować najbardziej obiecujące ścieżki rozwoju. Jedną z takich obiecujących ścieżek są interwencje samopomocy online (OSI). OSI można ogólnie podzielić na kierowane i niekierowane sposoby samopomocy, przy czym ten pierwszy wykazuje lepszą skuteczność niż drugi. Pomimo tego rozróżnienia wykazano, że niekierowane OSI są skuteczne w leczeniu lęku, depresji, zapobieganiu samobójstwom i wielu innym zaburzeniom i stanom psychicznym. Z punktu widzenia zdrowia publicznego OSI są szczególnie interesujące, ponieważ obiecują usunąć kilka przeszkód w świadczeniu konwencjonalnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego i wykorzystać zdolność pacjentów do samopomocy. Dodatkowo ich skalowalność może ułatwić świadczenie usług grupom docelowym, do których w innym przypadku nie można by dotrzeć. Platformy takie jak „7 Cups” (https://www.7cups.com), które zapewnia OSI (tzw. ścieżki wzrostu), paraprofesjonalne wsparcie w formie tekstowej, szkolenia dla paraprofesjonalistów (tzw. szkolenia słuchaczy) i kierowanie do profesjonalnych usług, uznano za szczególnie skuteczne we wdrażaniu tego podejścia. Platformy takie jak 7 Cups, których program wzajemnego wsparcia wzbudził pewne zainteresowanie, wymagają dalszej analizy. Choć uznaje się, że stanowi ona ważny element poprawy dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego na całym świecie, opublikowano tylko jedno badanie dotyczące OSI, w którym wyraźnie uwzględniono metody i techniki związane z psychoterapią systemową, natomiast nie ma badań oceniających szkolenie paraprofesjonalne na szeroko dostępnej platformie internetowej, takiej jak 7 Kubki. Niniejsze badanie eksploracyjne ma na celu wniesienie w odpowiednim czasie i znaczącego wkładu w uzupełnienie luk w aktualnej literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Niemcy, 10555
        • Rekrutacyjny
        • International Psychoanalytic University Berlin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteś zarejestrowany na platformie 7Cups jako członek lub słuchacz przez co najmniej 3 miesiące.
  • Zamierzonym członkiem 7Cups jest „każdy, kto chce porozmawiać o wszystkim, co go nurtuje”, a zamierzonym słuchaczem 7Cups jest każdy, kto przeszedł podstawowe szkolenie i „chce słuchać członków” (https://www.7cups.com/about /), w tym wyrażona zgoda na wykorzystanie danych.
  • Czy aktywnie korzystałeś z platformy 7Cups jako członek lub słuchacz, logując się do platformy przynajmniej raz w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Wyrażam zgodę na udział w naszym badaniu i wyrażam zgodę na wykorzystanie danych.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Język angielski (wystarczająca zdolność do interakcji z platformą 7Cups i udziału w ocenach).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia zgody na wykorzystanie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja na ścieżce wzrostu
Uczestnikami tej części są członkowie platformy 7 Cups (zarejestrowani jako „członkowie”, ale nie zarejestrowani jako „słuchacze”), którzy otrzymają interwencję dotyczącą ścieżki rozwoju opartej na psychoterapii systemowej.
Behawioralne: Ścieżka rozwoju oparta na psychoterapii systemowej
Program samodzielny trwający 5 tygodni na platformie 7 Cups. Interwencja samopomocy ma na celu wsparcie członków w odkrywaniu ich relacji, sytuacji i celów.
Brak interwencji: Lista oczekujących, po której następuje interwencja dotycząca ścieżki wzrostu
Uczestnikami tej części są członkowie platformy 7 Cups (zarejestrowani jako „członkowie”, ale nie jako „słuchacze”). Warunek porównania listy oczekujących ma dostęp do 7 filiżanek i można go używać jak zwykle w okresie listy oczekujących. Uczestnicy otrzymają dostęp do interwencji w ramach ścieżki rozwoju opartej na psychoterapii systemowej po spełnieniu 7-tygodniowego warunku na liście oczekujących.
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie szkolenia słuchaczy
Uczestnikami tej części są słuchacze platformy 7 Cups (zarejestrowani jako „słuchacze”, ale nie zarejestrowani jako „członkowie”), którzy otrzymają interwencję polegającą na szkoleniu słuchaczy w oparciu o psychoterapię systemową.
Behawioralne: Szkolenie słuchaczy oparte na psychoterapii systemowej
Program samodzielny trwający 5 tygodni na platformie 7 Cups. Interwencja samopomocy zachęca słuchaczy do zbadania swoich relacji, sytuacji i celów oraz zastanowienia się nad tym, w jaki sposób wspieraliby członków pracujących nad własnymi relacjami, sytuacjami i celami.
Brak interwencji: Lista oczekujących, po której następuje interwencja w zakresie szkolenia słuchaczy
Uczestnikami tej części są słuchacze platformy 7 Cups (zarejestrowani jako „słuchacze”, ale nie zarejestrowani jako „członkowie”). Warunek porównania listy oczekujących ma dostęp do 7 filiżanek i można go używać jak zwykle w okresie listy oczekujących. Uczestnicy otrzymają dostęp do interwencji w zakresie szkolenia słuchaczy opartego na psychoterapii systemowej po spełnieniu 7-tygodniowego warunku na liście oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera 6 (K6) (krótka wersja K10) (Cornelius i in., 2013; Kessler i in., 2002).
Ramy czasowe: Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.
K6 to standaryzowane narzędzie do oceny wyników, samodzielnie zgłaszane, służące do pomiaru globalnego, nieswoistego stresu psychicznego za pomocą pytań związanych z objawami depresyjnymi i lękowymi. K6 składa się z 6 pozycji, w których ludzie oceniają swoje stany emocjonalne w 5-punktowej skali Likerta od „Cały czas” do „Nigdy”. Wyniki są sumowane i dają wynik od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nieokreślone cierpienie psychiczne.
Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Postrzeganego Stresu 4 (PSS-4) (krótka wersja PSS-10) (Warttig i in., 2013).
Ramy czasowe: Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.
PSS-4 to standaryzowane narzędzie do oceny wyników zgłaszane przez pacjentów, stosowane do pomiaru globalnego postrzegania stresu z perspektywy jednostki. PSS-4 składa się z 4 pozycji, w których ludzie oceniają swoje doświadczenia w sytuacjach stresowych na 5-punktowej skali Likerta od „nigdy” do „bardzo często”. Wyniki są sumowane i dają wynik od 0 do 16. Im wyższy wynik w PSS-4, tym bardziej dana osoba ocenia, że ​​stresujące sytuacje przekraczają jej możliwości poradzenia sobie z nimi.
Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2003).
Ramy czasowe: Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.
PHQ-4 składa się z dwóch pierwszych pozycji, odpowiednio, PHQ-9 i GAD-7. Obejmuje to dwie główne pozycje DSM, odpowiednio dotyczące dużej depresji i uogólnionego zaburzenia lękowego. Każdy z nich może uzyskać wynik od 0 do 6. W badaniu PHQ-4 zastosowano 4-punktową skalę Likerta od „w ogóle” do „prawie codziennie”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych i lękowych.
Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.
Wielowymiarowy Kwestionariusz Stanu Nastroju (MDMQ, podskala dobry-zły) (angielska wersja MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz i Eid, 1997).
Ramy czasowe: Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.
MDBF mierzy aktualny nastrój uczestnika (dobry-zły). MDBF wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta od „zdecydowanie nie” do „zdecydowanie”. Wyniki są sumowane, co daje łączny wynik od 4 do 24. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrego nastroju.
Stan interwencji mierzono przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po 5-tygodniowej interwencji. Stan listy oczekujących jest mierzony w równoległych punktach czasowych, następnie następuje interwencja i następuje zgodnie z ramami czasowymi pomiaru warunku interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryka użyteczności dla kwestionariusza doświadczenia użytkownika (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Ramy czasowe: Stan interwencji mierzono po 5-tygodniowej interwencji (tylko warunek interwencji).
Ocenia użyteczność realizacji interwencji. UMUX-LITE wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta. Odpowiedzi na pozycje są ponownie kodowane w celu obliczenia wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą ocenę możliwości systemu i łatwości obsługi.
Stan interwencji mierzono po 5-tygodniowej interwencji (tylko warunek interwencji).
Kwestionariusz jakościowy.
Ramy czasowe: Stan interwencji mierzono po 5-tygodniowej interwencji (tylko warunek interwencji).
Korzystając z Revicki (2003), Ghani (2015) i Johnson i in. (2011) w ramach wskazówek opracowano zestaw pytań w celu uzyskania dalszych informacji i szczegółów na temat doświadczeń i jakości interwencji. Przykładowe pytania obejmują: Co usprawniłoby dla Ciebie ścieżkę rozwoju lub szkolenie słuchaczy?
Stan interwencji mierzono po 5-tygodniowej interwencji (tylko warunek interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gunther Meinlschmidt

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPU_ST_2023_05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj