Autoayuda sistémica y capacitación paraprofesional basada en psicoterapia en un entorno naturalista
28 de enero de 2025 actualizado por: Gunther Meinlschmidt
El objetivo principal de este proyecto es abordar varias lagunas en la literatura actual de forma exploratoria, generando datos a través de un diseño de investigación sintetizado. Hay tres campos de investigación en los que este proyecto busca tener un impacto significativo: la implementación digital de principios y enfoques basados en la psicoterapia sistémica en caminos de crecimiento de autoayuda no guiados, la capacitación de proveedores de servicios de salud mental paraprofesionales con capacitación de oyentes informados en la psicoterapia sistémica y la utilización de proveedores de servicios de salud mental paraprofesionales en la prestación de intervenciones de autoayuda basadas en psicoterapia sistémica guiada en línea.
Este impacto se derivará de abordar las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Son viables las intervenciones de autoayuda en línea basadas en enfoques y principios de psicoterapia sistémica?
- ¿Son eficaces las intervenciones de autoayuda en línea basadas en enfoques y principios de psicoterapia sistémica (en comparación con una lista de espera), indicadas por los resultados relacionados con la salud mental de los participantes?
- ¿Es factible la capacitación de paraprofesionales para guiar el uso de intervenciones de autoayuda basadas en enfoques y principios de psicoterapia sistémica?
- ¿Es eficaz esta formación de paraprofesionales basada en enfoques y principios de psicoterapia sistémica (en comparación con una lista de espera), indicada por los resultados de los alumnos relacionados con la salud mental?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se publicó una revisión sistemática integral que muestra la eficacia y efectividad de la Psicoterapia Sistémica en el tratamiento de los trastornos psicológicos más comunes.
Es importante evaluar críticamente la Psicoterapia Sistémica para identificar los caminos más prometedores a seguir.
Uno de esos caminos prometedores reside en las intervenciones de autoayuda en línea (OSI).
Las OSI se pueden dividir en términos generales en modos de autoayuda guiados y no guiados, y el primero muestra mayor eficacia que el segundo.
A pesar de esta distinción, se ha demostrado que las OSI no guiadas son eficaces en el tratamiento de la ansiedad, la depresión, la prevención de suicidios y muchos otros trastornos y afecciones psicológicas.
Desde una perspectiva de salud pública, las OSI son particularmente interesantes ya que prometen abordar varios obstáculos a la prestación de atención de salud mental convencional y aprovechar las capacidades de autoayuda de los pacientes.
Además, su escalabilidad podría facilitar la prestación de servicios a grupos objetivo a los que de otro modo no se podría llegar.
Plataformas como "7 Copas" (https://www.7cups.com),
que proporciona OSI (llamados Caminos de Crecimiento), apoyo de pares paraprofesionales basado en textos, capacitación paraprofesionales (llamada Capacitación de Oyentes) y señalización de servicios profesionales, se han identificado como particularmente efectivos para incorporar este enfoque.
Plataformas como 7 Cups, cuyo programa de apoyo entre pares ha recibido cierta atención, merecen un mayor escrutinio.
Si bien se reconoce como una parte importante para mejorar el acceso a la atención de salud mental a nivel mundial, solo hay un estudio publicado sobre una OSI que incorpora explícitamente métodos y técnicas asociados con la psicoterapia sistémica y no hay estudios que examinen la capacitación de paraprofesionales en una plataforma en línea ampliamente accesible como 7 Tazas.
Este estudio exploratorio tiene como objetivo hacer una contribución oportuna y significativa a las lagunas en la literatura actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brandenburg
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Berlin, Brandenburg, Alemania, 10555
- International Psychoanalytic University Berlin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar registrado en la plataforma 7Cups como miembro u oyente durante un mínimo de 3 meses.
- El miembro previsto de 7Cups es "cualquiera que quiera hablar sobre lo que tenga en mente" y el oyente previsto de 7Cups es cualquiera que realice la formación básica y "quiera escuchar a los miembros" (https://www.7cups.com/about /), incluido el consentimiento dado para el uso de datos.
- Haber utilizado activamente la plataforma 7Cups como miembro u oyente iniciando sesión en la plataforma al menos una vez en las últimas 2 semanas.
- Acepta participar en nuestro estudio y da tu consentimiento para el uso de datos.
- Mayores de 18 años o más.
- Idioma inglés (capacidad suficiente para interactuar con la plataforma 7Cups y participar en las evaluaciones).
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar consentimiento con el uso de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en la ruta de crecimiento
Los participantes de esta rama son miembros de la plataforma 7 Cups (registrados como 'miembros', pero no registrados como 'oyentes') que recibirán la intervención de la ruta de crecimiento basada en psicoterapia sistémica.
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Un programa autoguiado de 5 semanas de duración en la plataforma 7 Copas.
La intervención de autoayuda tiene como objetivo ayudar a los miembros a explorar sus relaciones, situaciones y objetivos.
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Sin intervención: Lista de espera seguida de intervención en la ruta de crecimiento
Los participantes de esta rama son miembros de la plataforma 7 Cups (registrados como 'miembros', pero no como 'oyentes').
La condición del comparador de lista de espera tiene acceso a 7 Copas y se usa como de costumbre durante el período de la lista de espera.
Los participantes recibirán acceso a la intervención de la ruta de crecimiento basada en psicoterapia sistémica después de que se complete la condición de lista de espera de 7 semanas.
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Experimental: Intervención de formación de oyentes
Los participantes de este brazo son oyentes en la plataforma 7 Cups (registrados como 'oyentes', pero no registrados como 'miembros') que recibirán la intervención de capacitación para oyentes informada por psicoterapia sistémica.
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Un programa autoguiado de 5 semanas de duración en la plataforma 7 Copas.
La intervención de autoayuda anima a los oyentes a explorar sus relaciones, situaciones y objetivos y a pensar en cómo apoyarían a los miembros en sus propias relaciones, situaciones y objetivos.
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Sin intervención: Lista de espera seguida de intervención de formación de oyentes
Los participantes de esta rama son oyentes de la plataforma 7 Cups (registrados como "oyentes", pero no registrados como "miembros").
La condición del comparador de lista de espera tiene acceso a 7 Copas y se usa como de costumbre durante el período de la lista de espera.
Los participantes recibirán acceso a la intervención de capacitación para oyentes informados por psicoterapia sistémica después de que se complete la condición de lista de espera de 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia psicológica de Kessler 6 (K6) (versión corta de la K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Periodo de tiempo: La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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El K6 es una herramienta estandarizada de evaluación de resultados autoinformada que se utiliza para medir la angustia psicológica global no específica con preguntas relacionadas con los síntomas depresivos y de ansiedad.
El K6 consta de 6 ítems que piden a las personas que califiquen sus estados emocionales en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Todo el tiempo" hasta "Ninguno del tiempo".
Las puntuaciones se suman y arrojan una puntuación de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico no especificado.
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La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido 4 (PSS-4) (Versión corta de la PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Periodo de tiempo: La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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El PSS-4 es una herramienta estandarizada de evaluación de resultados informada por el paciente que se utiliza para medir las percepciones globales del estrés desde la perspectiva individual.
El PSS-4 consta de 4 ítems que piden a las personas que evalúen su experiencia de situaciones estresantes en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "muy a menudo".
Las puntuaciones se suman y dan una puntuación de 0 a 16.
Cuanto mayor sea la puntuación en el PSS-4, mayor será la evaluación de la persona de que las situaciones estresantes están más allá de su capacidad para afrontarlas.
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La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer y Williams, 2003).
Periodo de tiempo: La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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El PHQ-4 consta de los dos primeros elementos del PHQ-9 y GAD-7, respectivamente.
Comprende los dos elementos principales del DSM para el trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada, respectivamente.
Cada uno tiene una puntuación de 0 a 6.
El PHQ-4 utiliza una escala Likert de 4 puntos que va desde "nada" hasta "casi todos los días".
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos y de ansiedad.
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La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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Cuestionario multidimensional del estado de ánimo (MDMQ, subescala bueno-malo) (versión en inglés del MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz y Eid, 1997).
Periodo de tiempo: La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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El MDBF mide el estado de ánimo actual del participante (bueno-malo).
El MDBF utiliza una escala Likert de 6 puntos que va desde "definitivamente no" hasta "extremadamente".
Las puntuaciones se suman, dando como resultado una puntuación total de 4 a 24.
Las puntuaciones más altas indican puntuaciones más altas de buen humor.
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La condición de intervención se mide antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la intervención de 5 semanas. La condición de la lista de espera se mide en momentos paralelos, luego recibe la intervención y sigue el marco de tiempo de medición de la condición de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métrica de usabilidad para el cuestionario de experiencia de usuario (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Periodo de tiempo: La condición de intervención se mide después de las 5 semanas de intervención (solo condición de intervención).
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Evalúa la usabilidad de la entrega de la intervención.
El UMUX-LITE utiliza una escala Likert de 7 puntos.
Las respuestas a los ítems se recodifican para calcular una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican mayores calificaciones de las capacidades y facilidad de uso del sistema.
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La condición de intervención se mide después de las 5 semanas de intervención (solo condición de intervención).
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Cuestionario cualitativo.
Periodo de tiempo: La condición de intervención se mide después de las 5 semanas de intervención (solo condición de intervención).
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Utilizando Revicki (2003), Ghani (2015) y Johnson et al. (2011) como guía se diseñó un conjunto de preguntas para obtener más información y detalles sobre la experiencia y la calidad de la intervención.
Las preguntas de ejemplo incluyen: ¿Qué mejoraría el camino de crecimiento o la capacitación de los oyentes para usted?
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La condición de intervención se mide después de las 5 semanas de intervención (solo condición de intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- Andersson G. Internet interventions: Past, present and future. Internet Interv. 2018 Apr 6;12:181-188. doi: 10.1016/j.invent.2018.03.008. eCollection 2018 Jun.
- Baumel A, Tinkelman A, Mathur N, Kane JM. Digital Peer-Support Platform (7Cups) as an Adjunct Treatment for Women With Postpartum Depression: Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 13;6(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.9482.
- Cornelius BL, Groothoff JW, van der Klink JJ, Brouwer S. The performance of the K10, K6 and GHQ-12 to screen for present state DSM-IV disorders among disability claimants. BMC Public Health. 2013 Feb 12;13:128. doi: 10.1186/1471-2458-13-128.
- Finstad K. The usability metric for user experience. Interacting with computers. 2010; 22(5): 323-327. doi: 10.1016/j.intcom.2010.04.004
- Ghani MA, Brown SE, Khan F, Wickersham JA, Lim SH, Dhaliwal SK, Kamarulzaman A, Altice FL. An exploratory qualitative assessment of self-reported treatment outcomes and satisfaction among patients accessing an innovative voluntary drug treatment centre in Malaysia. Int J Drug Policy. 2015 Feb;26(2):175-82. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.10.002. Epub 2014 Oct 28.
- Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). (24.05.2017). Bericht Nr. 513, Systemische Therapie bei Erwachsenen als Psychotherapieverfahren, Abschlussbericht, Auftrag N14-02, Version 1.0; https://www.iqwig.de/download/n14-02_abschlussbericht_systemische-therapie-bei-erwachsenen_v1-0.pdf(accessed 01.09.2021)
- Johnsen AT, Petersen MA, Pedersen L, Groenvold M. Development and initial validation of the Three-Levels-of-Needs Questionnaire for self-assessment of palliative needs in patients with cancer. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1025-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.013. Epub 2011 Feb 9.
- Karyotaki E, van Ballegooijen W. Digital self-help interventions for suicidal ideation and behaviour. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e4-e5. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30215-8. Epub 2019 Nov 29. No abstract available.
- Messner, E. M., & Feikes, K. I. (2021). Systemische Therapie goes online. Psychotherapeut, 66, 501-510. https://doi.org/10.1007/s00278-021-00544-z
- Naslund JA, Shidhaye R, Patel V. Digital Technology for Building Capacity of Nonspecialist Health Workers for Task Sharing and Scaling Up Mental Health Care Globally. Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):181-192. doi: 10.1097/HRP.0000000000000217.
- Pauley D, Cuijpers P, Papola D, Miguel C, Karyotaki E. Two decades of digital interventions for anxiety disorders: a systematic review and meta-analysis of treatment effectiveness. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):567-579. doi: 10.1017/S0033291721001999. Epub 2021 May 28.
- Revicki DA. Patient assessment of treatment satisfaction: methods and practical issues. Gut. 2004 May;53 Suppl 4(Suppl 4):iv40-4. doi: 10.1136/gut.2003.034322.
- Sin J, Galeazzi G, McGregor E, Collom J, Taylor A, Barrett B, Lawrence V, Henderson C. Digital Interventions for Screening and Treating Common Mental Disorders or Symptoms of Common Mental Illness in Adults: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 2;22(9):e20581. doi: 10.2196/20581.
- Steyer, R., Schwenkmezger, P., Notz, P. und Eid, M. (1997). Der Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen (MDBF). Göttingen: Hogrefe.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Cuijpers P, Noma H, Karyotaki E, Cipriani A, Furukawa TA. Effectiveness and Acceptability of Cognitive Behavior Therapy Delivery Formats in Adults With Depression: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jul 1;76(7):700-707. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0268. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 1;76(9):986. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2040. JAMA Psychiatry. 2022 Feb 1;79(2):180. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.3357.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IPU_ST_2023_05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .