Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk psykoterapi-informeret selvhjælp og paraprofessionel træning i et naturalistisk miljø

28. januar 2025 opdateret af: Gunther Meinlschmidt

Hovedmålet med dette projekt er at adressere adskillige huller i den aktuelle litteratur på en undersøgende måde ved at generere data via et syntetiseret forskningsdesign. Der er tre forskningsfelter, som dette projekt søger at have en meningsfuld indvirkning på: den digitale implementering af systemisk psykoterapi-informerede principper og tilgange til uvejledte selvhjælps-vækstveje, uddannelse af paraprofessionelle udbydere af psykiatriske tjenester med systemisk psykoterapi-informeret lyttertræning , og brugen af ​​paraprofessionelle udbydere af psykiatriske tjenester til levering af online guidede systemiske psykoterapi-informerede selvhjælpsinterventioner.

Denne effekt vil blive afledt af at besvare følgende forskningsspørgsmål:

  • Er online selvhjælpsinterventioner baseret på systemiske psykoterapitilgange og principper gennemførlige?
  • Er online selvhjælpsinterventioner baseret på systemiske psykoterapitilgange og principper effektive (sammenlignet med en venteliste), angivet af deltagernes mentale helbredsrelaterede resultater?
  • Er træning af paraprofessionelle i at vejlede brugen af ​​selvhjælpsinterventioner baseret på systemiske psykoterapitilgange og principper muligt?
  • Er denne træning af paraprofessionelle baseret på systemiske psykoterapitilgange og principper effektiv (sammenlignet med en venteliste), angivet ved mental-sundhedsrelaterede resultater hos praktikanter?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En omfattende systematisk gennemgang blev offentliggjort, der viser effektiviteten og effektiviteten af ​​systemisk psykoterapi til behandling af de mest almindelige psykologiske lidelser. Det er vigtigt at kritisk evaluere Systemisk Psykoterapi for at identificere de mest lovende veje frem. En sådan lovende vej ligger i online selvhjælpsinterventioner (OSI'er). OSI'er kan i store træk opdeles i guidede og uvejlede former for selvhjælp, hvor førstnævnte viser bedre effektivitet end sidstnævnte. På trods af denne sondring har uvejledte OSI'er vist sig at være effektive til behandling af angst, depression, forebyggelse af selvmord og adskillige andre psykologiske lidelser og tilstande. Fra et folkesundhedsperspektiv er OSI'er særligt interessante, da de lover at adressere adskillige hindringer for konventionel mental sundhedsydelse og udnytte patienternes evne til selvhjælp. Derudover kan deres skalerbarhed lette leveringen af ​​tjenester til målgrupper, som ellers ikke kunne nås. Platforme såsom "7 Cups" (https://www.7cups.com), som giver OSI'er (kaldet vækststier), tekstbaseret paraprofessionel peer-støtte, paraprofessionel træning (kaldet lyttertræning) og skiltning til professionelle tjenester, er blevet identificeret som særligt effektive til at inkorporere denne tilgang. Platforme såsom 7 Cups, hvis peer-støtteprogram har fået en vis opmærksomhed, kræver yderligere undersøgelse. Selvom det er anerkendt som en vigtig del af at forbedre adgangen til mental sundhedspleje globalt, er der kun én offentliggjort undersøgelse af en OSI, der eksplicit inkorporerer metoder og teknikker forbundet med systemisk psykoterapi, og ingen undersøgelser, der undersøger paraprofessionel træning i en bredt tilgængelig online platform som f.eks. Kopper. Denne eksplorative undersøgelse har til formål at yde et rettidigt og meningsfuldt bidrag til hullerne i den aktuelle litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Tyskland, 10555
        • International Psychoanalytic University Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været tilmeldt 7Cups platformen som medlem eller lytter i minimum 3 måneder.
  • Det påtænkte 7Cups-medlem er "enhver, der ønsker at tale om, hvad de har på sinde", og den påtænkte 7Cups-lytter er enhver, der laver den grundlæggende træning og "ønsker at lytte til medlemmer" (https://www.7cups.com/about) /), herunder givet samtykke til databrug.
  • Har aktivt brugt 7Cups platformen som medlem eller lytter ved at logge ind på platformen mindst én gang inden for de sidste 2 uger.
  • Accepter at deltage i vores undersøgelse og give samtykke til databrug.
  • I alderen 18 år eller derover.
  • Engelsk sprog (tilstrækkelig kapacitet til at interagere med 7Cups platformen og deltage i vurderingerne).

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af samtykke til databrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vækststiintervention
Deltagerne i denne arm er medlemmer af 7 Cups platformen (tilmeldte som 'medlemmer', men ikke tilmeldte som 'lyttere'), som vil modtage den Systemisk Psykoterapi-informerede vækststi-intervention.
Et selvstyret program, der varer 5 uger på 7 Cups platformen. Selvhjælpsinterventionen har til formål at støtte medlemmer til at udforske deres relationer, situationer og mål.
Ingen indgriben: Venteliste efterfulgt af Growth Path Intervention
Deltagere til denne arm er medlemmer af 7 Cups platformen (tilmeldte som 'medlemmer', men ikke tilmeldte som 'lyttere'). Ventelistesammenligningstilstanden har 7 kopper adgang og brug som sædvanligt i ventelisteperioden. Deltagerne vil modtage adgang til den systemiske psykoterapi-informerede vækststi-intervention, efter at ventelistebetingelsen på 7 uger er afsluttet.
Eksperimentel: Lyttertræningsintervention
Deltagere til denne arm er lyttere på 7 Cups platformen (tilmeldte som 'lyttere', men ikke tilmeldte som 'medlemmer'), som vil modtage den Systemisk Psykoterapi-informerede lyttertræningsintervention.
Et selvstyret program, der varer 5 uger på 7 Cups platformen. Selvhjælpsinterventionen tilskynder lyttere til at udforske deres relationer, situationer og mål og tænke over, hvordan de vil støtte medlemmer i at arbejde gennem deres egne relationer, situationer og mål.
Ingen indgriben: Venteliste efterfulgt af lyttertræningsintervention
Deltagere til denne arm er lyttere på 7 Cups platformen (tilmeldte som 'lyttere', men ikke tilmeldte som 'medlemmer'). Ventelistesammenligningstilstanden har 7 kopper adgang og brug som sædvanligt i ventelisteperioden. Deltagerne vil modtage adgang til den systemiske psykoterapi-informerede lyttertræningsintervention, efter at ventelistebetingelsen på 7 uger er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) (Kort version af K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Tidsramme: Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.
K6 er et standardiseret selvrapporteret resultatvurderingsværktøj, der bruges til at måle global ikke-specifik psykologisk lidelse med spørgsmål relateret til depressive og angstsymptomer. K6 består af 6 elementer, der beder folk om at vurdere deres følelsesmæssige tilstande på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra ''Hele tiden'' til ''Ingen af ​​tiden''. Scoringer summeres og giver en score på 0 til 24. Højere score indikerer øget ikke-specificeret psykologisk lidelse.
Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) (Kort version af PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Tidsramme: Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.
PSS-4 er et standardiseret patientrapporteret resultatvurderingsværktøj, der bruges til at måle globale opfattelser af stress fra individets perspektiv. PSS-4 består af 4 punkter, der beder folk om at evaluere deres oplevelse af stressende situationer på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'aldrig' til 'meget ofte'. Scoringer summeres og giver en score på 0 til 16. Jo højere score på PSS-4, jo bedre vurderer personen, at de stressende situationer er uden for deres evne til at håndtere dem.
Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003).
Tidsramme: Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.
PHQ-4 består af de to første elementer i henholdsvis PHQ-9 og GAD-7. Dette omfatter de to vigtigste DSM-punkter for henholdsvis svær depressiv lidelse og generaliseret angstlidelse. Hver spænder fra en score på 0 til 6. PHQ-4 bruger en på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 'slet ikke' til 'næsten hver dag'. Højere score indikerer højere niveauer af depressive og angstsymptomer.
Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.
Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ, good-bad subscale) (engelsksproget version af MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1997).
Tidsramme: Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.
MDBF måler deltagernes aktuelle humør (god-dårlig). MDBF bruger en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 'bestemt ikke' til 'ekstremt'. Score summeres, hvilket giver en samlet score på 4 til 24. Højere score indikerer højere godt humørscore.
Interventionstilstanden måles før, direkte efter og 2 uger efter 5 ugers intervention. Ventelistetilstanden måles på parallelle tidspunkter, modtager derefter interventionen og følger tidsrammen for måling af interventionstilstanden.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability Metric for User Experience Questionnaire (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Tidsramme: Interventionstilstand måles efter 5 ugers intervention (kun interventionstilstand).
Vurderer anvendeligheden af ​​interventionsleverancen. UMUX-LITE bruger en 7-punkts Likert-skala. Emnesvar omkodes for at beregne en score fra 0 til 100. Højere score indikerer øgede vurderinger af systemets muligheder og brugervenlighed.
Interventionstilstand måles efter 5 ugers intervention (kun interventionstilstand).
Kvalitativt spørgeskema.
Tidsramme: Interventionstilstand måles efter 5 ugers intervention (kun interventionstilstand).
Ved at bruge Revicki (2003), Ghani (2015) og Johnson et al. (2011) som vejledning blev et sæt spørgsmål designet til at få yderligere information og detaljer om oplevelsen og kvaliteten af ​​interventionen. Eksempler på spørgsmål omfatter: Hvad ville forbedre vækststien eller lyttertræningen for dig?
Interventionstilstand måles efter 5 ugers intervention (kun interventionstilstand).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPU_ST_2023_05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner