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Autoaiuto informato sulla psicoterapia sistemica e formazione paraprofessionale in un contesto naturalistico

28 gennaio 2025 aggiornato da: Gunther Meinlschmidt

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di colmare diverse lacune nella letteratura attuale in modo esplorativo, generando dati attraverso un disegno di ricerca sintetizzato. Ci sono tre campi di ricerca su cui questo progetto cerca di avere un impatto significativo: l’implementazione digitale di principi e approcci informati sulla psicoterapia sistemica in percorsi di crescita di auto-aiuto non guidati, la formazione di fornitori di servizi di salute mentale paraprofessionali con una formazione dell’ascoltatore informata sulla psicoterapia sistemica. e l'utilizzo di fornitori di servizi di salute mentale paraprofessionali nella fornitura di interventi di auto-aiuto informati sulla psicoterapia sistemica guidati online.

Questo impatto deriverà dall’affrontare le seguenti domande di ricerca:

  • Sono fattibili interventi di auto-aiuto online basati su approcci e principi di psicoterapia sistemica?
  • Gli interventi di auto-aiuto online basati su approcci e principi di psicoterapia sistemica sono efficaci (rispetto a una lista d’attesa), indicato dai risultati relativi alla salute mentale dei partecipanti?
  • È fattibile la formazione di paraprofessionisti nel guidare l’uso di interventi di auto-aiuto basati su approcci e principi di psicoterapia sistemica?
  • Questa formazione di paraprofessionisti basata su approcci e principi di psicoterapia sistemica è efficace (rispetto a una lista d'attesa), indicata dai risultati relativi alla salute mentale dei tirocinanti?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata pubblicata una revisione sistematica completa che mostra l'efficacia e l'efficacia della Psicoterapia Sistemica nel trattamento dei disturbi psicologici più comuni. È importante valutare criticamente la Psicoterapia Sistemica per identificare i percorsi più promettenti da seguire. Uno di questi percorsi promettenti risiede negli interventi di auto-aiuto online (OSI). Le OSI possono essere ampiamente suddivise in modalità guidate e non guidate di auto-aiuto, dove le prime mostrano una migliore efficacia rispetto alle seconde. Nonostante questa distinzione, le OSI non guidate hanno dimostrato di essere efficaci nel trattamento dell’ansia, della depressione, nella prevenzione dei suicidi e di numerosi altri disturbi e condizioni psicologici. Dal punto di vista della salute pubblica, gli OSI sono particolarmente interessanti in quanto promettono di affrontare diversi ostacoli alla fornitura convenzionale di assistenza sanitaria mentale e di sfruttare le capacità di auto-aiuto dei pazienti. Inoltre, la loro scalabilità potrebbe facilitare la fornitura di servizi a gruppi target che altrimenti non potrebbero essere raggiunti. Piattaforme come "7 Cups" (https://www.7cups.com), che fornisce OSI (chiamati percorsi di crescita), supporto paraprofessionale tra pari basato su testo, formazione paraprofessionale (chiamata formazione per ascoltatori) e indicazioni per i servizi professionali, sono stati identificati come particolarmente efficaci nell'incorporare questo approccio. Piattaforme come 7 Cups, il cui programma di supporto tra pari ha ricevuto una certa attenzione, meritano un ulteriore esame. Sebbene sia riconosciuto come un elemento importante per migliorare l’accesso alle cure di salute mentale a livello globale, esiste solo uno studio pubblicato su un OSI che incorpora esplicitamente metodi e tecniche associati alla psicoterapia sistemica e nessuno studio che esamini la formazione paraprofessionale in una piattaforma online ampiamente accessibile come 7. Tazze. Questo studio esplorativo mira a fornire un contributo tempestivo e significativo alle lacune presenti nella letteratura attuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Germania, 10555
        • International Psychoanalytic University Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritto alla piattaforma 7Cups come membro o ascoltatore per un minimo di 3 mesi.
  • Il membro 7Cups previsto è "chiunque voglia parlare di qualunque cosa abbia in mente" e l'ascoltatore 7Cups previsto è chiunque segua la formazione di base e "vuole ascoltare i membri" (https://www.7cups.com/about /), compreso il consenso all'utilizzo dei dati.
  • Aver utilizzato attivamente la piattaforma 7Cups come membro o ascoltatore accedendo alla piattaforma almeno una volta nelle ultime 2 settimane.
  • Accettare di partecipare al nostro studio e fornire il consenso all'utilizzo dei dati.
  • Di età pari o superiore a 18 anni.
  • Lingua inglese (capacità sufficiente per interagire con la piattaforma 7Cups e partecipare alle valutazioni).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di consenso all'utilizzo dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul percorso di crescita
I partecipanti a questo braccio sono membri della piattaforma 7 Cups (iscritti come "membri", ma non iscritti come "ascoltatori") che riceveranno l'intervento del percorso di crescita informato sulla Psicoterapia Sistemica.
Comportamentale: Percorso di crescita informato sulla psicoterapia sistemica
Un programma autoguidato della durata di 5 settimane sulla piattaforma 7 Cups. L’intervento di auto-aiuto mira a supportare i membri nell’esplorazione delle loro relazioni, situazioni e obiettivi.
Nessun intervento: Lista d'attesa seguita dall'intervento sul percorso di crescita
I partecipanti a questo braccio sono membri della piattaforma 7 Cups (iscritti come "membri", ma non iscritti come "ascoltatori"). La condizione del comparatore della lista d'attesa prevede l'accesso e l'utilizzo di 7 Coppe come di consueto durante il periodo della lista d'attesa. I partecipanti riceveranno l'accesso all'intervento del percorso di crescita informato sulla psicoterapia sistemica dopo il completamento della condizione di lista d'attesa di 7 settimane.
Sperimentale: Intervento formativo dell'ascoltatore
I partecipanti a questo braccio sono ascoltatori sulla piattaforma 7 Cups (iscritti come "ascoltatori", ma non iscritti come "membri") che riceveranno l'intervento di formazione per ascoltatori informato sulla Psicoterapia Sistemica.
Comportamentale: Formazione dell'ascoltatore informata sulla psicoterapia sistemica
Un programma autoguidato della durata di 5 settimane sulla piattaforma 7 Cups. L'intervento di auto-aiuto incoraggia gli ascoltatori a esplorare le proprie relazioni, situazioni e obiettivi e a pensare a come sosterrebbero i membri che lavorano attraverso le proprie relazioni, situazioni e obiettivi.
Nessun intervento: Lista d'attesa seguita da intervento di formazione dell'ascoltatore
I partecipanti a questo braccio sono ascoltatori sulla piattaforma 7 Cups (iscritti come "ascoltatori", ma non iscritti come "membri"). La condizione del comparatore della lista d'attesa prevede l'accesso e l'utilizzo di 7 Coppe come di consueto durante il periodo della lista d'attesa. I partecipanti riceveranno l'accesso all'intervento di formazione per ascoltatori informati sulla psicoterapia sistemica dopo che la condizione della lista d'attesa di 7 settimane è stata completata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kessler Psychological Distress Scale 6 (K6) (versione breve della K10) (Cornelius et al., 2013; Kessler et al., 2002).
Lasso di tempo: La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.
Il K6 è uno strumento standardizzato di valutazione dei risultati auto-riferiti utilizzato per misurare il disagio psicologico globale non specifico con domande relative ai sintomi depressivi e ansiosi. La K6 è composta da 6 item che chiedono alle persone di valutare i propri stati emotivi su una scala Likert a 5 punti che va da "Sempre" a "Nessuno". I punteggi vengono sommati e danno un punteggio da 0 a 24. Punteggi più alti indicano un aumento del disagio psicologico non specificato.
La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito 4 (PSS-4) (versione breve della PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Lasso di tempo: La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.
Il PSS-4 è uno strumento standardizzato di valutazione dei risultati riferiti dal paziente utilizzato per misurare la percezione globale dello stress dal punto di vista dell'individuo. Il PSS-4 è composto da 4 item che chiedono alle persone di valutare la propria esperienza di situazioni stressanti su una scala Likert a 5 punti che va da "mai" a "molto spesso". I punteggi vengono sommati e danno un punteggio da 0 a 16. Più alto è il punteggio sulla PSS-4, più la persona valuta che le situazioni stressanti vanno oltre la sua capacità di affrontarle.
La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2003).
Lasso di tempo: La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.
Il PHQ-4 è costituito rispettivamente dai primi due elementi del PHQ-9 e del GAD-7. Ciò comprende i due principali item del DSM rispettivamente per il disturbo depressivo maggiore e il disturbo d’ansia generalizzato. Ciascuno varia da un punteggio da 0 a 6. Il PHQ-4 utilizza una scala Likert a 4 punti che va da "per niente" a "quasi ogni giorno". Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi e di ansia.
La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.
Questionario multidimensionale sullo stato dell'umore (MDMQ, sottoscala buono-cattivo) (versione in lingua inglese di MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz e Eid, 1997).
Lasso di tempo: La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.
L'MDBF misura l'umore attuale dei partecipanti (buono-cattivo). L'MDBF utilizza una scala Likert a 6 punti che va da "assolutamente no" a "estremamente". I punteggi vengono sommati, ottenendo un punteggio totale da 4 a 24. Punteggi più alti indicano punteggi più alti di buon umore.
La condizione di intervento viene misurata prima, direttamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento di 5 settimane. La condizione della lista d'attesa viene misurata in momenti temporali paralleli, quindi riceve l'intervento e segue l'intervallo di tempo di misurazione della condizione di intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica di usabilità per il questionario sull'esperienza dell'utente (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Lasso di tempo: La condizione di intervento viene misurata dopo l'intervento di 5 settimane (solo condizione di intervento).
Valuta l'usabilità dell'erogazione dell'intervento. L'UMUX-LITE utilizza una scala Likert a 7 punti. Le risposte agli elementi vengono ricodificate per calcolare un punteggio compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano valutazioni più elevate delle capacità del sistema e della facilità d'uso.
La condizione di intervento viene misurata dopo l'intervento di 5 settimane (solo condizione di intervento).
Questionario qualitativo.
Lasso di tempo: La condizione di intervento viene misurata dopo l'intervento di 5 settimane (solo condizione di intervento).
Utilizzando Revicki (2003), Ghani (2015) e Johnson et al. (2011) come guida è stata progettata una serie di domande per ottenere ulteriori informazioni e dettagli sull'esperienza e sulla qualità dell'intervento. Le domande di esempio includono: cosa migliorerebbe per te il percorso di crescita o la formazione dell'ascoltatore?
La condizione di intervento viene misurata dopo l'intervento di 5 settimane (solo condizione di intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gunther Meinlschmidt

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPU_ST_2023_05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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