Auto-assistance et formation paraprofessionnelle fondée sur la psychothérapie systémique dans un cadre naturaliste
28 janvier 2025 mis à jour par: Gunther Meinlschmidt
L'objectif principal de ce projet est de combler plusieurs lacunes dans la littérature actuelle de manière exploratoire, en générant des données via un plan de recherche synthétisé. Il existe trois domaines de recherche sur lesquels ce projet cherche à avoir un impact significatif : la mise en œuvre numérique de principes et d'approches fondés sur la psychothérapie systémique dans des parcours de croissance d'auto-assistance non guidés, la formation de prestataires de services paraprofessionnels de santé mentale avec une formation d'auditeur informée sur la psychothérapie systémique. et l'utilisation de prestataires de services paraprofessionnels de santé mentale dans la prestation d'interventions d'auto-assistance guidées en ligne basées sur la psychothérapie systémique.
Cet impact découlera de la réponse aux questions de recherche suivantes :
- Les interventions d’auto-assistance en ligne basées sur des approches et des principes de psychothérapie systémique sont-elles réalisables ?
- Les interventions d'auto-assistance en ligne basées sur des approches et des principes de psychothérapie systémique sont-elles efficaces (par rapport à une liste d'attente), indiquées par les résultats liés à la santé mentale des participants ?
- La formation de paraprofessionnels pour guider l’utilisation d’interventions d’auto-assistance basées sur des approches et des principes de psychothérapie systémique est-elle réalisable ?
- Cette formation de paraprofessionnels basée sur des approches et des principes de psychothérapie systémique est-elle efficace (par rapport à une liste d'attente), comme en témoignent les résultats liés à la santé mentale des stagiaires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une revue systématique complète a été publiée montrant l'efficacité et l'efficience de la psychothérapie systémique dans le traitement des troubles psychologiques les plus courants.
Il est important d’évaluer de manière critique la psychothérapie systémique pour identifier les voies les plus prometteuses.
L’une de ces voies prometteuses réside dans les interventions d’auto-assistance en ligne (OSI).
Les TSO peuvent être largement divisés en modes d’auto-assistance guidés et non guidés, le premier montrant une meilleure efficacité que le second.
Malgré cette distinction, les TSO non guidées se sont révélées efficaces dans le traitement de l'anxiété, de la dépression, de la prévention des suicides et de nombreux autres troubles et affections psychologiques.
D'un point de vue de santé publique, les TSO sont particulièrement intéressantes car elles promettent de surmonter plusieurs obstacles à la prestation conventionnelle de soins de santé mentale et d'exploiter les capacités d'auto-assistance des patients.
De plus, leur évolutivité pourrait faciliter la fourniture de services à des groupes cibles qui autrement ne pourraient pas être atteints.
Des plateformes telles que « 7 Cups » (https://www.7cups.com),
qui propose des TSO (appelés Growth Paths), un soutien par les pairs paraprofessionnels basé sur des textes, une formation paraprofessionnelle (appelée Listener Training) et une signalisation vers les services professionnels, ont été identifiés comme particulièrement efficaces pour intégrer cette approche.
Des plateformes telles que 7 Cups, dont le programme de soutien par les pairs a reçu une certaine attention, méritent un examen plus approfondi.
Bien qu'elle soit reconnue comme un élément important de l'amélioration de l'accès aux soins de santé mentale à l'échelle mondiale, il n'existe qu'une seule étude publiée sur les TSO intégrant explicitement les méthodes et techniques associées à la psychothérapie systémique et aucune étude examinant la formation paraprofessionnelle sur une plateforme en ligne largement accessible telle que 7. Tasses.
Cette étude exploratoire vise à apporter une contribution opportune et significative aux lacunes de la littérature actuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
222
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brandenburg
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Berlin, Brandenburg, Allemagne, 10555
- International Psychoanalytic University Berlin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit sur la plateforme 7Cups en tant que membre ou auditeur depuis 3 mois minimum.
- Le membre prévu de 7Cups est « toute personne qui veut parler de tout ce qu'il pense » et l'auditeur prévu de 7Cups est toute personne qui suit la formation de base et « veut écouter les membres » (https://www.7cups.com/about /), y compris le consentement donné à l’utilisation des données.
- Avoir utilisé activement la plateforme 7Cups en tant que membre ou auditeur en vous connectant à la plateforme au moins une fois au cours des 2 dernières semaines.
- Acceptez de participer à notre étude et donnez votre consentement à l’utilisation des données.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Langue anglaise (capacité suffisante pour interagir avec la plateforme 7Cups et participer aux évaluations).
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement à l'utilisation des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le chemin de croissance
Les participants à ce bras sont des membres de la plateforme 7 Cups (inscrits en tant que « membres », mais non inscrits en tant qu'« auditeurs ») qui recevront l'intervention sur le chemin de croissance éclairée par la psychothérapie systémique.
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Un programme libre d'une durée de 5 semaines sur la plateforme 7 Cups.
L'intervention d'auto-assistance vise à aider les membres à explorer leurs relations, leurs situations et leurs objectifs.
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Aucune intervention: Liste d'attente suivie d'une intervention sur le chemin de croissance
Les participants à cette branche sont membres de la plateforme 7 Cups (inscrits en tant que « membres », mais non inscrits en tant qu'« auditeurs »).
La condition de comparaison sur liste d'attente permet d'accéder à 7 tasses et de les utiliser comme d'habitude pendant la période de liste d'attente.
Les participants auront accès à l'intervention sur le chemin de croissance fondée sur la psychothérapie systémique une fois la condition de liste d'attente de 7 semaines terminée.
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Expérimental: Intervention de formation des auditeurs
Les participants à ce volet sont des auditeurs de la plateforme 7 Cups (inscrits en tant qu'« auditeurs », mais non inscrits en tant que « membres ») qui recevront l'intervention de formation d'auditeur informée par la psychothérapie systémique.
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Un programme libre d'une durée de 5 semaines sur la plateforme 7 Cups.
L'intervention d'auto-assistance encourage les auditeurs à explorer leurs relations, leurs situations et leurs objectifs et à réfléchir à la manière dont ils pourraient aider les membres à travailler sur leurs propres relations, situations et objectifs.
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Aucune intervention: Liste d'attente suivie d'une intervention de formation des auditeurs
Les participants à cette branche sont des auditeurs de la plateforme 7 Cups (inscrits en tant qu'« auditeurs », mais non inscrits en tant que « membres »).
La condition de comparaison sur liste d'attente permet d'accéder à 7 tasses et de les utiliser comme d'habitude pendant la période de liste d'attente.
Les participants auront accès à l'intervention de formation d'auditeur informée par la psychothérapie systémique une fois la condition de liste d'attente de 7 semaines terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de détresse psychologique Kessler 6 (K6) (version courte du K10) (Cornelius et al., 2013 ; Kessler et al., 2002).
Délai: La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Le K6 est un outil standardisé d'évaluation des résultats autodéclarés utilisé pour mesurer la détresse psychologique globale non spécifique avec des questions relatives aux symptômes dépressifs et anxieux.
Le K6 se compose de 6 items demandant aux gens d'évaluer leur état émotionnel sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Tout le temps » à « Aucun du temps ».
Les scores sont additionnés et donnent un score de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique accrue, non précisée.
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La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu 4 (PSS-4) (version courte du PSS-10) (Warttig et al., 2013).
Délai: La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Le PSS-4 est un outil standardisé d'évaluation des résultats déclarés par les patients utilisé pour mesurer les perceptions globales du stress du point de vue de l'individu.
Le PSS-4 se compose de 4 items demandant aux personnes d'évaluer leur expérience de situations stressantes sur une échelle de Likert en 5 points allant de « jamais » à « très souvent ».
Les scores sont additionnés et donnent un score de 0 à 16.
Plus le score au PSS-4 est élevé, plus la personne estime que les situations stressantes dépassent sa capacité à y faire face.
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La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-4) (Kroenke, Spitzer et Williams, 2003).
Délai: La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Le PHQ-4 comprend respectivement les deux premiers éléments du PHQ-9 et du GAD-7.
Cela comprend les deux principaux éléments du DSM pour le trouble dépressif majeur et le trouble anxieux généralisé, respectivement.
Chacun va d’un score de 0 à 6.
Le PHQ-4 utilise une échelle de Likert à 4 points allant de « pas du tout » à « presque tous les jours ».
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs et anxieux.
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La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Questionnaire multidimensionnel sur l'état d'humeur (MDMQ, sous-échelle bon-mauvais) (version anglaise du MDBF) (Steyer, Schwenkmezger, Notz et Eid, 1997).
Délai: La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Le MDBF mesure l'humeur actuelle des participants (bonne-mauvaise).
Le MDBF utilise une échelle de Likert en 6 points allant de « absolument pas » à « extrêmement ».
Les scores sont additionnés, ce qui donne un score total de 4 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des scores de bonne humeur plus élevés.
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La condition d'intervention est mesurée avant, directement après et 2 semaines après l'intervention de 5 semaines. La condition de la liste d'attente est mesurée à des moments parallèles, puis reçoit l'intervention et suit la période de mesure de la condition d'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métrique d'utilisabilité pour le questionnaire sur l'expérience utilisateur (UMUX-LITE) (Finstad, 2010)
Délai: La condition d'intervention est mesurée après l'intervention de 5 semaines (condition d'intervention uniquement).
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Évalue la convivialité de la prestation de l’intervention.
L'UMUX-LITE utilise une échelle de Likert à 7 points.
Les réponses aux items sont recodées pour calculer un score allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent des évaluations accrues des capacités et de la facilité d'utilisation du système.
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La condition d'intervention est mesurée après l'intervention de 5 semaines (condition d'intervention uniquement).
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Questionnaire qualitatif.
Délai: La condition d'intervention est mesurée après l'intervention de 5 semaines (condition d'intervention uniquement).
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En utilisant Revicki (2003), Ghani (2015) et Johnson et al. (2011), à titre indicatif, une série de questions ont été conçues pour obtenir des informations et des détails supplémentaires sur l'expérience et la qualité de l'intervention.
Exemples de questions : qu'est-ce qui améliorerait votre parcours de croissance ou la formation de vos auditeurs ?
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La condition d'intervention est mesurée après l'intervention de 5 semaines (condition d'intervention uniquement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunther Meinlschmidt, PhD, International Psychoanalytic University Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Fairburn CG, Patel V. The impact of digital technology on psychological treatments and their dissemination. Behav Res Ther. 2017 Jan;88:19-25. doi: 10.1016/j.brat.2016.08.012.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Warttig SL, Forshaw MJ, South J, White AK. New, normative, English-sample data for the Short Form Perceived Stress Scale (PSS-4). J Health Psychol. 2013 Dec;18(12):1617-28. doi: 10.1177/1359105313508346. Epub 2013 Oct 22.
- Andersson G. Internet interventions: Past, present and future. Internet Interv. 2018 Apr 6;12:181-188. doi: 10.1016/j.invent.2018.03.008. eCollection 2018 Jun.
- Baumel A, Tinkelman A, Mathur N, Kane JM. Digital Peer-Support Platform (7Cups) as an Adjunct Treatment for Women With Postpartum Depression: Feasibility, Acceptability, and Preliminary Efficacy Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 13;6(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.9482.
- Cornelius BL, Groothoff JW, van der Klink JJ, Brouwer S. The performance of the K10, K6 and GHQ-12 to screen for present state DSM-IV disorders among disability claimants. BMC Public Health. 2013 Feb 12;13:128. doi: 10.1186/1471-2458-13-128.
- Finstad K. The usability metric for user experience. Interacting with computers. 2010; 22(5): 323-327. doi: 10.1016/j.intcom.2010.04.004
- Ghani MA, Brown SE, Khan F, Wickersham JA, Lim SH, Dhaliwal SK, Kamarulzaman A, Altice FL. An exploratory qualitative assessment of self-reported treatment outcomes and satisfaction among patients accessing an innovative voluntary drug treatment centre in Malaysia. Int J Drug Policy. 2015 Feb;26(2):175-82. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.10.002. Epub 2014 Oct 28.
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- Sin J, Galeazzi G, McGregor E, Collom J, Taylor A, Barrett B, Lawrence V, Henderson C. Digital Interventions for Screening and Treating Common Mental Disorders or Symptoms of Common Mental Illness in Adults: Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 2;22(9):e20581. doi: 10.2196/20581.
- Steyer, R., Schwenkmezger, P., Notz, P. und Eid, M. (1997). Der Mehrdimensionale Befindlichkeitsfragebogen (MDBF). Göttingen: Hogrefe.
- Torok M, Han J, Baker S, Werner-Seidler A, Wong I, Larsen ME, Christensen H. Suicide prevention using self-guided digital interventions: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Lancet Digit Health. 2020 Jan;2(1):e25-e36. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30199-2. Epub 2019 Nov 29.
- Cuijpers P, Noma H, Karyotaki E, Cipriani A, Furukawa TA. Effectiveness and Acceptability of Cognitive Behavior Therapy Delivery Formats in Adults With Depression: A Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Jul 1;76(7):700-707. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0268. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Sep 1;76(9):986. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2040. JAMA Psychiatry. 2022 Feb 1;79(2):180. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.3357.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IPU_ST_2023_05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .